Интенсивная локорегионарная химиоиммунотерапия рецидивирующего рака яичников плюс внутриузловые вакцины DC

Критерии включения:

• У пациентов должна быть поздняя стадия (III-IV) эпителиальной карциномы яичникового, трубного или перитонеального происхождения.

  • Требуется гистологическая документация исходной первичной опухоли через отчет о патологии.
  • Первоначальные опухолевые блоки из первичной диагностической биопсии будут рассмотрены нашим патологом-исследователем в Маги.
  • Пациенты должны получать неоадъювантную химиотерапию.
• Пациенты должны иметь право на радикальную терапию, связанную с раком, с неоадъювантной химиотерапией.
• Пациенты должны проходить химиотерапию и получать терапию в условиях первичной неоадъювантной терапии первой линии.
• Пациенты должны иметь производительность GOG 0-1
• Пациенты должны быть обоснованными кандидатами на интервальную операцию по уменьшению массы тела, а также на комбинированную химиотерапию на основе интраперитонеальной платины без предварительных признаков клинически значимых внутрибрюшных спаек, персистирующих инфекций брюшной стенки, почечной токсичности или кишечной непроходимости.
• Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность до включения в исследование и применять эффективную форму контрацепции. Если применимо, пациенты должны прекратить грудное вскармливание до первой даты лечения в этом исследовании.
• Пациент должен быть готов пройти лейкаферез
• Пациенты должны согласиться на соответствующий клинический мониторинг для получения исследуемых схем.

• Пациент должен иметь:

  • Функция костного мозга:
  • Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) больше или равно 1500/мкл, что соответствует CTCAE v4 степени 1.
  • Тромбоциты больше или равны 100 000/мкл;
  • гемоглобин больше или равен 8,0 г/дл.

• Почечная функция:

  • креатинин меньше или равен 1,5 x верхний предел нормы учреждения (ВГН), CTCAE v4 класс 1.

• Функция печени:

  • Билирубин меньше или равен 1,5 x ULN (CTCAE v4 класс 1).
  • SGOT и щелочная фосфатаза меньше или равны 2,5 x ULN (CTCAE v4 класс 1).
• Пациенты, подписавшие информированное согласие и разрешение на раскрытие личной медицинской информации.
• Пациенты должны иметь статус производительности GOG 0 или 1.
• Критерий исключения:
• Пациенты с активным аутоиммунным заболеванием (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка (СКВ), язвенный колит, болезнь Крона, рассеянный склероз (РС), анкилозирующий спондилит).
• Пациенты с известной аллергией на химиотерапию цисплатином или таксаном. Пациенты с аллергией на карбоплатин могут быть включены, если они переносят тестовую дозу цисплатина внутривенно, вводимую в контролируемых условиях пола. Пациентов с аллергией на паклитаксел можно альтернативно лечить абраксаном.
• Пациенты, постоянно получающие иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, адренокортикотропный гормон (АКТГ) или системные кортикостероиды.
• Пациенты с признанным иммунодефицитом, включая клеточный иммунодефицит, гипогаммаглобулинемию или дисгаммаглобулинемию; пациенты с приобретенными, наследственными или врожденными иммунодефицитами.
• Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями, кроме рака, будут исключены.
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
• Пациенты, у которых есть противопоказания к применению НПВП, такие как хроническая почечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или кровоточащие язвы.
• Пациенты с опухолями с низким злокачественным потенциалом, за исключением псевдомиксомы яичников, или без заболеваний брюшины.
• Пациенты с другими инвазивными злокачественными новообразованиями в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи, исключаются, если есть какие-либо признаки других злокачественных новообразований в течение последних пяти лет. Пациенты также исключаются, если их предыдущее лечение рака противопоказано этой протокольной терапией.
• Пациенты с предыдущей лучевой терапией таза.