Intensieve locoregionale chemo-immunotherapie voor recidiverende eierstokkanker plus intranodale DC-vaccins

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een epitheelcarcinoom in een gevorderd stadium (III-IV) van ovarium-, eileiders- of peritoneale oorsprong hebben.

  • Histologische documentatie van de oorspronkelijke primaire tumor is vereist via het pathologierapport.
  • Originele tumorblokkades van primaire diagnosebiopsie zullen worden beoordeeld door onze studiepatholoog bij Magee.
  • Patiënten moeten neoadjuvante chemotherapie krijgen
• Patiënten moeten in aanmerking komen voor kankergerelateerde definitieve therapie met neoadjuvante chemotherapie
• Patiënten moeten chemonaïef zijn en therapie krijgen in de primaire eerstelijns neoadjuvante setting
• Patiënten moeten een GOG-prestatie van 0-1 hebben
• Patiënten moeten redelijke kandidaten zijn voor interval-debulking-chirurgie en een op IP-platina gebaseerd combinatiechemotherapieregime zonder voorafgaand bewijs van klinisch significante intra-abdominale verklevingen, aanhoudende buikwandinfecties, niertoxiciteit of darmobstructie.
• Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat ze aan de studie deelnemen en een effectieve vorm van anticonceptie toepassen. Indien van toepassing moeten patiënten stoppen met het geven van borstvoeding vóór de eerste behandelingsdatum in dit onderzoek.
• Patiënt moet bereid zijn leukaferese te ondergaan
• Patiënten moeten akkoord gaan met passende klinische monitoring om de onderzoeksregimes te ontvangen.

• Patiënt moet beschikken over:

  • Beenmergfunctie:
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) groter dan of gelijk aan 1.500/µL, gelijk aan CTCAE v4 graad 1.
  • Bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/µL;
  • hemoglobine groter dan of gelijk aan 8,0 g/dl.

• Nierfunctie:

  • creatinine lager dan of gelijk aan 1,5 x institutionele bovengrens normaal (ULN), CTCAE v4 graad 1.

• Leverfunctie:

  • Bilirubine minder dan of gelijk aan 1,5 x ULN (CTCAE v4 graad 1).
  • SGOT en alkalische fosfatase kleiner dan of gelijk aan 2,5 x ULN (CTCAE v4 graad 1).
• Patiënten die geïnformeerde toestemming en autorisatie hebben ondertekend om persoonlijke gezondheidsinformatie vrij te geven.
• Patiënten moeten een GOG-prestatiestatus van 0 of 1 hebben.
• Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een actieve auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus (SLE), colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, multiple sclerose (MS), spondylitis ankylopoetica).
• Patiënten met een bekende allergie voor chemotherapie met cisplatine of taxaan. Patiënten met een carboplatine-allergie kunnen worden opgenomen als ze een testdosis IV cisplatine verdragen die wordt gegeven bij gecontroleerde vloercondities. Patiënten die allergisch zijn voor paclitaxel, kunnen als alternatief worden behandeld met abraxane.
• Patiënten die chronisch worden behandeld met immunosuppressiva zoals ciclosporine, adrenocorticotroop hormoon (ACTH) of systemische corticosteroïden.
• Patiënten met een erkende immunodeficiëntieziekte, waaronder cellulaire immunodeficiënties, hypogammaglobulinemie of dysgammaglobulinemie; patiënten met verworven, erfelijke of aangeboren immunodeficiënties.
• Patiënten met andere ziekten dan kanker die niet onder controle zijn, worden uitgesloten.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Patiënten die contra-indicaties hebben voor het gebruik van NSAID's, zoals chronisch nierfalen, coronaire hartziekte of bloedende zweren.
• Patiënten met tumoren met een laag maligne potentieel, behalve ovarieel pseudomyxoom of zonder peritoneale ziekte.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van andere invasieve maligniteiten, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, worden uitgesloten als er in de afgelopen vijf jaar enig bewijs is van andere maligniteiten. Patiënten worden ook uitgesloten als hun eerdere kankerbehandeling een contra-indicatie vormt voor deze protocoltherapie.
• Patiënten met eerdere bekkenbestralingstherapie.