Intenzivní lokoregionální chemoimunoterapie pro rekurentní rakovinu vaječníků plus intranodální DC vakcíny

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít pokročilé stadium (III-IV) epiteliálního karcinomu ovariálního, tubárního nebo peritoneálního původu.

  • Histologická dokumentace původního primárního nádoru je vyžadována prostřednictvím zprávy o patologii.
  • Původní nádorové bloky z biopsie primární diagnózy budou přezkoumány naším studijním patologem v Magee.
  • Pacienti musí dostávat neoadjuvantní chemoterapii
• Pacienti musí být způsobilí pro definitivní terapii související s rakovinou neoadjuvantní chemoterapií
• Pacienti musí být chemonaivní a musí dostávat primární neoadjuvantní léčbu první linie
• Pacienti musí mít výkon GOG 0-1
• Pacienti musí být rozumnými kandidáty pro intervalový debulking chirurgický zákrok, stejně jako pro režim kombinované chemoterapie na bázi IP platiny bez předchozího průkazu klinicky významných intraabdominálních adhezí, přetrvávajících infekcí břišní stěny, renální toxicity nebo střevní obstrukce.
• Pacientky ve fertilním věku musí mít před vstupem do studie negativní těhotenský test a musí používat účinnou formu antikoncepce. Pokud je to vhodné, pacientky musí přerušit kojení před prvním datem léčby v této studii.
• Pacient musí být ochoten podstoupit leukaferézu
• Pacienti musí souhlasit s vhodným klinickým sledováním, aby mohli dostávat studijní režimy.

• Pacient musí mít:

  • Funkce kostní dřeně:
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší nebo rovný 1 500/µL, ekvivalentní CTCAE v4 stupně 1.
  • Krevní destičky větší nebo rovné 100 000/µL;
  • hemoglobin vyšší nebo rovný 8,0 g/dl.

• Funkce ledvin:

  • kreatinin nižší nebo roven 1,5násobku ústavní horní hranice normálu (ULN), CTCAE v4 stupeň 1.

• Funkce jater:

  • Bilirubin nižší nebo roven 1,5 x ULN (CTCAE v4 stupeň 1).
  • SGOT a alkalická fosfatáza nižší nebo rovna 2,5 x ULN (CTCAE v4 stupeň 1).
• Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas a povolení povolující zveřejnění osobních zdravotních informací.
• Pacienti musí mít výkonnostní stav GOG 0 nebo 1.
• Kritéria vyloučení:
• Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes (SLE), ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, roztroušená skleróza (MS), ankylozující spondylitida).
• Pacienti se známou alergií na chemoterapii cisplatinou nebo taxanem. Pacienti s alergií na karboplatinu mohou být zařazeni, pokud tolerují testovací dávku IV cisplatiny podanou v monitorovaných podmínkách na podlaze. Pacienti, kteří jsou alergičtí na paklitaxel, mohou být alternativně léčeni abraxanem.
• Pacienti, kteří jsou chronicky léčeni imunosupresivními léky, jako je cyklosporin, adrenokortikotropní hormon (ACTH) nebo systémové kortikosteroidy.
• Pacienti s rozpoznaným onemocněním imunodeficience včetně buněčných imunodeficiencí, hypogamaglobulinémie nebo dysgamaglobulinémie; pacientů, kteří mají získanou, dědičnou nebo vrozenou imunodeficienci.
• Pacienti s jinými nekontrolovanými chorobami než rakovinou budou vyloučeni.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
• Pacienti, kteří mají kontraindikace k užívání NSAID, jako je chronické selhání ledvin, onemocnění koronárních tepen nebo krvácivé vředy.
• Pacientky s nádory s nízkým maligním potenciálem, kromě ovariálního pseudomyxomu nebo bez peritoneálního onemocnění.
• Pacienti s anamnézou jiných invazivních malignit, s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu, jsou vyloučeni, pokud existují důkazy o přítomnosti jiné malignity během posledních pěti let. Pacienti jsou také vyloučeni, pokud jejich předchozí léčba rakoviny tuto protokolární terapii kontraindikuje.
• Pacienti s předchozí radiační terapií pánve.