Intensiv lokoregional kemoimmunterapi för återkommande äggstockscancer plus intranodala DC-vacciner

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha epitelialkarcinom i framskridet stadium (III-IV) av äggstocks-, tubal- eller peritonealt ursprung.

  • Histologisk dokumentation av den ursprungliga primärtumören krävs via patologirapporten.
  • Ursprungliga tumörblockeringar från primärdiagnosbiopsi kommer att granskas av vår studiepatolog vid Magee.
  • Patienterna måste få neoadjuvant kemoterapi
• Patienter måste vara berättigade till cancerrelaterad definitiv terapi med neoadjuvant kemoterapi
• Patienterna måste vara kemonaktiva och få terapi i primär första linjens neoadjuvant miljö
• Patienterna måste ha GOG-prestanda på 0-1
• Patienter måste vara rimliga kandidater för intervalldebulkingskirurgi samt IP platinabaserad kombinationskemoterapiregim utan tidigare bevis på kliniskt signifikanta intraabdominala adhesioner, ihållande bukväggsinfektioner, njurtoxicitet eller tarmobstruktion.
• Patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före studiestarten och utöva en effektiv form av preventivmedel. Om tillämpligt måste patienterna avbryta amningen före det första behandlingsdatumet i denna studie.
• Patienten måste vara villig att genomgå leukaferes
• Patienterna måste gå med på lämplig klinisk övervakning för att få studieregimerna.

• Patienten måste ha:

  • Benmärgsfunktion:
  • Absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med 1 500/µL, motsvarande CTCAE v4 grad 1.
  • Blodplättar större än eller lika med 100 000/µL;
  • hemoglobin högre än eller lika med 8,0 g/dL.

• Njurfunktion:

  • kreatinin mindre än eller lika med 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN), CTCAE v4 grad 1.

• Leverfunktion:

  • Bilirubin mindre än eller lika med 1,5 x ULN (CTCAE v4 grad 1).
  • SGOT och alkaliskt fosfatas mindre än eller lika med 2,5 x ULN (CTCAE v4 grad 1).
• Patienter som har undertecknat informerat samtycke och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation.
• Patienter måste ha en GOG Performance Status på 0 eller 1.
• Exklusions kriterier:
• Patienter som har en aktiv autoimmun sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus (SLE), ulcerös kolit, Crohns sjukdom, multipel skleros (MS), ankyloserande spondylit).
• Patienter med känd allergi mot cisplatin- eller taxankemoterapi. Patienter med karboplatinallergi kan inkluderas om de tolererar en testdos av IV cisplatin givet under övervakade golvförhållanden. Patienter som är allergiska mot paklitaxel kan alternativt behandlas med abraxan.
• Patienter som behandlas kroniskt med immunsuppressiva läkemedel såsom ciklosporin, adrenokortikotropt hormon (ACTH) eller systemiska kortikosteroider.
• Patienter med en erkänd immunbristsjukdom inklusive cellulär immunbrist, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi; patienter som har förvärvad, ärftlig eller medfödd immunbrist.
• Patienter med andra okontrollerade sjukdomar än cancer kommer att exkluderas.
• Patienter som är gravida eller ammar.
• Patienter som har kontraindikationer mot användning av NSAID som kronisk njursvikt, kranskärlssjukdom eller blödande sår.
• Patienter med tumörer med låg malign potential, förutom ovariepseudomyxom eller utan peritoneal sjukdom.
• Patienter med en historia av andra invasiva maligniteter, med undantag för icke-melanom hudcancer, exkluderas om det finns några tecken på att annan malignitet förekommit under de senaste fem åren. Patienter utesluts också om deras tidigare cancerbehandling kontraindicerar denna protokollbehandling.
• Patienter med tidigare bäckenstrålbehandling.