Sopeutuvien interventioiden kehittäminen hoitoa hakeville itsemurhaopiskelijoille – SMART (SMART)
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Nevada, Reno
Tässä pilottitutkimuksessa testattiin mukautuvan interventiostrategian toteuttamiskelpoisuutta korkeakouluopiskelijoille, jotka ovat itsetuhoisia hakeutuessaan hoitoon kampusklinikalla.
Tällä hetkellä tyypillinen strategia voi perustua "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaan, mutta itse asiassa itsemurhaopiskelijat vaihtelevat suuresti sen mukaan, mitä ja kuinka paljon he tarvitsevat.
Tämä tutkimus tasoittaa tietä myöhemmille laajemmille kliinisen päätöksenteon tutkimuksille (jolla yritetään yhtä lähestymistapaa, ja jos se ei toimi, toista), joita kehitetään empiirisesti ja testataan myöhemmässä laajamittaisessa monipaikkatutkimuksessa tavoitteena maksimoida resurssit ylikuormitetut korkeakoulujen neuvontakeskukset.
Tämä pilottitutkimus, jota seuraa myöhempi laajamittainen kokeilu, voi lopulta vaikuttaa merkittävästi palveluiden tarjoamiseen itsemurha-opiskelijoille korkeakoulujen neuvontakeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena oli tehdä toteutettavuustutkimusta tulevaisuuden täysimittaisen SMART-tutkimuksen (peräkkäinen, moninkertainen määritys, satunnaistettu tutkimus, Almirall et al., 2012), jota käytetään adaptiivisten hoitostrategioiden (ATS) rakentamiseen, käyttöönotolle. käsitellä itsemurha-asioita korkeakouluopiskelijoissa, jotka hakevat palveluja college neuvontakeskuksista (CCC).
ATS:t yksilöivät hoidon päätöksentekosäännöillä, jotka voivat määrittää, kuinka toimenpiteen tyyppi ja intensiteetti tulisi sekvensoida hoidon puolivälissä (tai lähtötilanteessa) kerättyjen muuttujien, kuten hoitovasteen, perusteella.
Itsetuhoisuus on usein huolestuttava hoitoon hakevien opiskelijoiden keskuudessa; kuitenkin tällä väestöllä tehdyt tutkimukset osoittavat, että jotkut opiskelijat reagoivat nopeasti hoitoon, kun taas toiset saattavat vaatia huomattavasti enemmän resursseja.
Tällä hetkellä CCC:illä, jotka ovat ylikuormitettuja ja joutuvat usein turvautumaan jonotuslistoihin, ei kuitenkaan ole opastusta siitä, kuinka erilaisia lähestymistapoja itsemurhaopiskelijoihin voidaan järjestellä empiirisesti ja kustannustehokkaasti.
Siksi empiirisesti validoituja ATS:itä tarvitaan tarjottaessa palveluita itsemurha-opiskelijoille, jotta voidaan käsitellä opiskelijoiden heterogeenisyyttä tämän esityksen avulla ja interventioiden vaihtelua.
Tässä SMART-pilotissa jokainen osallistuja eteni kahden interventiovaiheen läpi.
Ensimmäisessä vaiheessa (S1) 62 osallistujaa satunnaistettiin johonkin kahdesta lyhyestä yksittäisestä terapiainterventiosta 4-8 viikon ajan: 1) itsemurhakeskeinen (Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS; Jobes, 2016) ja 2) joka luottaa siihen, että CCC:ssä tarjotaan tavallista hoitoa (TAU).
Jompaankumpaan ohjelmaan vastaajat lopettavat palveluiden tarjoamisen / heidät poistetaan käytöstä ja heitä seurataan ajan mittaan huoltojen varalta.
Ne, jotka eivät reagoineet kumpaankaan interventioon ja jotka ovat edelleen hoidossa (arvioitu n = 18), satunnaistettiin uudelleen johonkin kahdesta toisen vaiheen (S2) suuremman intensiteetin/annostuksen interventiovaihtoehdosta vielä 4-16 viikon ajaksi: 1) CAMS (joko jatkuu mutta pidempään tai annettuna ensimmäistä kertaa) tai 2) Kattava dialektinen käyttäytymisterapia (DBT, Linehan, 1993a, 1993b), joka sisältää yksilöllisen terapian, taitoryhmiä ja puhelinvalmennusta asiakkaille sekä DBT-vertaiskonsultoinnin. terapeutit.
Tähän tutkimukseen osallistui kohtalaisen tai vakavan itsemurha-ajatuksia (hyväksyi ajatuksia halusta kuolla asteikolla 0-4) "nousevan aikuisuuden" vaiheessa (18-25-vuotiaat) korkeakouluopiskelijoita, jotka etsivät palveluja CCC:stä.
Tämän toteutettavuuspalveluiden tutkimusprojektin tavoitteena oli 1) kehittää ja jalostaa SMART-suunnittelua CCC-ympäristössä; 2) arvioida SMARTin ja sen sulautettujen ATS:ien toteuttamisen CCC-ympäristössä toteutettavuus; 3) saada arviot kokonaisvastausprosentteista S1-interventioihin; ja 4) tutkia hyödyllisyyttä sisällyttää toissijaisia räätälöityjä muuttujia (esim. toimintataso esikäsittelyssä, suhde Wish to Live vs. Wish to Die) myöhemmässä laajemmassa kokeessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- Counseling Services, University of Nevada, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut opiskelija University of Nevada, Reno (UNR)
- Etsin palveluita UNR:n neuvontapalveluista
- 18-25 vuoden iässä
- Keskivaikea tai vaikea itsemurha-aste (ilmaistaan pistemäärällä 2 tai enemmän (vaihteluväli on 0 "ei ollenkaan samanlainen kuin minä" - 4 "erittäin samanlainen kuin minä") neuvontakeskuksen psykologisten oireiden arvioinnissa (CCAPS-34; Locke et al., 2012) kysymys: "Minulla on ajatuksia elämäni lopettamisesta."
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö katsotaan sopimattomaksi vastaanottamaan palveluita UNR-neuvontapalveluista vastaanottotyöntekijältä (ensisijainen poissulkemiskriteeri).
- Osallistuja ei ole voinut olla hoidossa UNR:n neuvontapalveluissa viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 TAU plus vaihe 2 CAMS
Hoito tavalliseen tapaan [TAU] – neuvonantajan tyypillisesti antama hoito 4-8 viikon ajan Jos osallistuja reagoi, hoito päättyy. Osallistujat, jotka eivät vastaa, satunnaistetaan uudelleen Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) 4-16 viikon ajan |
4–8 viikkoa hoitoa, jonka tyypillisesti tämä ohjaaja tarjoaa, mutta varoitukseksi siitä, että DBT:tä tai CAMS:ää ei voida tarjota.
4–16 viikkoa itsetuhoisuuden arviointia ja hallintaa (CAMS)
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 TAU plus vaihe 2 DBT
Hoito tavalliseen tapaan [TAU] – neuvonantajan tyypillisesti antama hoito 4-8 viikon ajan Jos osallistuja reagoi, hoito päättyy. Osallistujat, jotka eivät vastaa, satunnaistetaan uudelleen Dialectical Behavioral Therapy (DBT) 4-16 viikon ajan |
4–8 viikkoa hoitoa, jonka tyypillisesti tämä ohjaaja tarjoaa, mutta varoitukseksi siitä, että DBT:tä tai CAMS:ää ei voida tarjota.
4-16 viikkoa dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT)
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 KAMERAT plus vaiheen 2 KAMERAT
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) 4-8 viikon ajan Jos osallistuja reagoi, hoito päättyy. Osallistujat, jotka eivät vastaa, satunnaistetaan uudelleen Itsemurhaisuuden lisäarviointi ja hallinta (CAMS) 4–16 viikon ajan |
4–16 viikkoa itsetuhoisuuden arviointia ja hallintaa (CAMS)
4–8 viikkoa itsetuhoisuuden arviointia ja hallintaa (CAMS)
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 CAMS plus vaiheen 2 DBT
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) 4-8 viikon ajan Jos osallistuja reagoi, hoito päättyy. Osallistujat, jotka eivät vastaa, satunnaistetaan uudelleen Dialectical Behavioral Therapy (DBT) 4-16 viikon ajan |
4-16 viikkoa dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT)
4–8 viikkoa itsetuhoisuuden arviointia ja hallintaa (CAMS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sellaisten opiskelijoiden määrä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: niiden opiskelijoiden määrä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen ja miksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmestyi kaksi typologiaa siitä, milloin opiskelijat kieltäytyivät osallistumasta: Hylätty lähestyessä ja Hylätty suostumusprosessin aikana.
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: Jokaisessa neljässä mukautuvassa hoitostrategiassa pysyneiden opiskelijoiden määrä
Aikaikkuna: Vaiheen 2 jälkeen
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys (hoidon säilyttäminen): Niiden opiskelijoiden määrä, jotka otettiin mukaan kuhunkin neljästä mukautuvasta hoitostrategiasta
|
Vaiheen 2 jälkeen
|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: Yleinen keskeyttämisaika kummankin käsivarren sisällä keskeyttäneiden opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: Koko 24 viikon hoidon aikana (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
Yleinen keskeyttämisaika kussakin käsivarressa keskeyttäneiden opiskelijoiden keskuudessa saatujen hoitokertojen lukumäärän mukaan
|
Koko 24 viikon hoidon aikana (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: "Real World" CCC-neuvojien CAMS-intervention toimituksen tarkkuus CAMS Rating Scale 3:n (CRS.3) kautta
Aikaikkuna: Koko 24 viikon hoidon aikana (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
CAMS-asiantuntijoiden suorittamat CAMS-hyväksymisarviot.
CAMS-luokitusasteikkoa (CRS.3) käytettiin CAMS-kiinnittymisen arvioimiseen.
CRS.3:ssa on 14 kohdetta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 0 (huono) - 6 (erinomainen).
Siksi korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Sitoutuminen kattaa useita osa-alueita: yhteistyö (4 kohtaa), itsemurhakeskeisyys (1 kohta), riskinarviointi (1 kohta), hoidon suunnittelu (3 kohtaa), interventio (2 kohtaa) ja yleinen sitoutuminen (1 kohta).
Kaksi koodaajaa arvioi CAMS-tarkkuuden tarkkailemalla digitaalisesti tallennettuja istuntoja.
|
Koko 24 viikon hoidon aikana (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: "Real World" CCC-neuvojien toimittaman DBT-intervention uskollisuus Washingtonin yliopiston DBT-hyväksymisarviointiasteikon kautta (Linehan & Korslund, 2003)
Aikaikkuna: Vaiheen 2 aikana (hoidon jaksot 9–24)
|
DBT-hyväksymisasiantuntijoiden suorittamat DBT-hyväksymisarviot.
Washingtonin yliopiston Dialectical Behavior Therapy Adherence Coding Scalea (DBTACS) käytettiin DBT:n noudattamisen tarkistamiseen.
DBTACS:lla on useita mittoja, joista jokainen mitataan 5 pisteen asteikolla (välillä 0,0-5,0, 5 osoittaa parempaa kiinnittymistä).
Siksi korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Kokonaispistemäärä on näiden mittojen keskiarvo, ja kiinnittymisraja on 4,0.
|
Vaiheen 2 aikana (hoidon jaksot 9–24)
|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: Tyytyväisyys hoitoon, kuten opiskelijan osallistujat ovat raportoineet asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kautta
Aikaikkuna: Vaiheen 1 loppu (8 viikon hoidon jälkeen) ja vaiheen 2 loppu (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) arvioi asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon asteikolla 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Matala tyytyväisyysarvio (CSQ-pisteet 8-20); Keskitason tyytyväisyysarviot (CSQ-pisteet 21-26); Korkeat tyytyväisyysarviot (CSQ-pisteet 27-32).
|
Vaiheen 1 loppu (8 viikon hoidon jälkeen) ja vaiheen 2 loppu (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyys: Tyytyväisyys ohjaajien hoitoon CSQ-8:n kautta (terapeuttiversio)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 loppu (8 viikon hoidon jälkeen) ja vaiheen 2 loppu (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) terapeuttiversio arvioi terapeutin tyytyväisyyttä hoitoon asteikolla 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Matala tyytyväisyysarvio (CSQT-pisteet 8-20); Keskitason tyytyväisyysarviot (CSQT-pisteet 21-26); Korkeat tyytyväisyysarviot (CSQT-pisteet 27-32).
|
Vaiheen 1 loppu (8 viikon hoidon jälkeen) ja vaiheen 2 loppu (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten nykyinen asteikko (SSI)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 interventioiden loppu - ~8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; Vaiheen 2 interventioiden loppu ~24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; ja seuranta (3 kuukautta kaiken hoidon päättymisen jälkeen) ~36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SSI on haastattelijoiden arvioima mittari, joka perustuu 19 kysymykseen, jotka liittyvät korkeimpiin itsemurha-ajatuksiin viimeisen kahden viikon aikana, mukaan lukien asenteet, käyttäytyminen ja suunnitelmat.
Jokainen kohta saa arvosanan 0, 1 tai 2 ja kokonaisasteikko antaa arvosanan 0-38.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
Vaiheen 1 interventioiden loppu - ~8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; Vaiheen 2 interventioiden loppu ~24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; ja seuranta (3 kuukautta kaiken hoidon päättymisen jälkeen) ~36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten ja itsensä vahingoittamisen määrä (SASI-C)
Aikaikkuna: Aikakehys esikäsittelyssä oli sekä elinikäinen että viimeiset 2 kuukautta lähtötilanteessa: ja kaikki muut arvioinnit keskittyivät kahteen viimeiseen kuukauteen. Tämä arvioitiin lähtötilanteessa ja vaiheen 1 jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin).
|
SASI-C on erittäin lyhyt haastattelu menneistä itsensä aiheuttamista vammoista, jotka on luokiteltu itsemurhayrityksiin ja ei-itsemurhallisiin tekoihin.
SASI-C laskee itse aiheutettuja vammoja menetelmän, lääketieteellisen riskin vakavuuden ja kuolleisuuden mukaan.
|
Aikakehys esikäsittelyssä oli sekä elinikäinen että viimeiset 2 kuukautta lähtötilanteessa: ja kaikki muut arvioinnit keskittyivät kahteen viimeiseen kuukauteen. Tämä arvioitiin lähtötilanteessa ja vaiheen 1 jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin).
|
|
Neuvontakeskuksen psykologisten oireiden arviointi (CCAPS-34) masennusasteikko.
Aikaikkuna: Perustason ja vaiheen 1 lopputoimenpiteet - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
CCAPS-34 on psykologisen ahdistuksen mitta, jossa on useita alaasteikkoja (masennus), jotka on suunniteltu erityisesti palveluja hakeville korkeakouluopiskelijoille.
Masennuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0,1-5,0, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän masennusta
|
Perustason ja vaiheen 1 lopputoimenpiteet - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Pistorello, PhD, University of Nevada, Reno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Almirall D, Compton SN, Gunlicks-Stoessel M, Duan N, Murphy SA. Designing a pilot sequential multiple assignment randomized trial for developing an adaptive treatment strategy. Stat Med. 2012 Jul 30;31(17):1887-902. doi: 10.1002/sim.4512. Epub 2012 Mar 22.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- American College Health Association (ACHA, 2012). ACHA-National College Health Assessment II: Reference group executive summary Spring 2011. Hanover MD: American College Health Association.
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH, 2012). CCAPS 2012 Technical Manual. University Park, PA.
- Jobes, D. A. (2006). Managing suicidal risk: A collaborative approach. New York: The Guilford Press.
- Linehan, M.M. (1993). Cognitive behavioral therapy of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Linehan, M.M. (2015). DBT skills training manual (2nd ed.). New York, NY: Guilford Press.
- Pistorello J, Jobes DA, Gallop R, Compton SN, Locey NS, Au JS, Noose SK, Walloch JC, Johnson J, Young M, Dickens Y, Chatham P, Jeffcoat T. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) Versus Treatment as Usual (TAU) for Suicidal College Students. Arch Suicide Res. 2021 Oct-Dec;25(4):765-789. doi: 10.1080/13811118.2020.1749742. Epub 2020 Apr 10.
- Pistorello J, Jobes DA, Compton SN, Locey NS, Walloch JC, Gallop R, Au JS, Noose SK, Young M, Johnson J, Dickens Y, Chatham P, Jeffcoat T, Dalto G, Goswami S. Developing Adaptive Treatment Strategies to Address Suicidal Risk in College Students: A Pilot Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Arch Suicide Res. 2017 Oct-Dec;22(4):644-664. doi: 10.1080/13811118.2017.1392915. Epub 2018 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 603856
- R34MH104714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis ja tiedot analysoitu, kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI: hen tiedusteluja varten.
Vain tunnistamattomat tiedot luovutetaan päteville tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Tutkija ottaa yhteyttä PI:hen osoitteessa pistorel@unr.edu
- Tietojen käyttö on perusteltua, ja johtajan ja laitoksen edustaja pitää sitä asianmukaisena
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .