Negatiivisen paineen haavahoidon kokeilu konfliktiin liittyvissä raajahaavoissa (VACoCREW)

Kokeilupaikat:

Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders (MSF) on yksi maailman johtavista riippumattomista lääketieteellisen humanitaarisen avun järjestöistä. MSF toteuttaa hätätraumaprojektia terveysministeriön sairaalassa Ar Ramthassa, Jordaniassa, alle viiden kilometrin päässä Daraan kuvernöörin rajalta Syyriassa. Suurin osa hankkeen potilaista saa hoitoa Syyrian aseellisen konfliktin aiheuttamiin räjähdys- ja ampumavammoihin. Hankkeen sisällä haavanhoito on ollut vaikeaa, usein infektion ja antibioottiresistenssin vaikeutettua. Tarve nykyistä perinteistä haavasidosmenetelmää parempille haavahoitovaihtoehdoille on tunnistettu.

Hätäsairaala Erbilissä, Irakissa, on traumasairaala. Potilaat ovat peräisin aseellisista konflikteista Mosulissa ja Irakin Kurdistanin alueella.

Tausta:

Raajojen haavat ja murtumat muodostavat suurimman osan sotaan liittyvistä traumaattisista vammoista sekä siviilien (Aboutanos & Baker 1997) että taistelijoiden (Owens et al. 2007) kohdalla. Konflikteihin liittyvät vammat johtavat usein pehmyt- ja luukudoksen kontaminoitumiseen vieraalla aineella, mikä yleensä johtaa sekundaariseen infektioon (Fares ym. 2013; Covey ym. 2000). Negatiivipainehaavahoitoa (NPWT) käytetään laajalti haavojen hoidossa, ja sen katsotaan edistävän haavan paranemista ja ehkäisevän infektiokomplikaatioita. Tekniikka sisältää haavasidoksen, jonka läpi kohdistetaan alipaine. Mahdollinen haava ja kudosneste vedetään pois alueelta ja kerätään kanisteriin. Haavan kontaminaatioriskiä vähentää haavan päällä oleva muovikalvo. NPWT:tä tuetaan käytettäväksi useissa kirurgisissa sovelluksissa, mukaan lukien debridementtien jälkeen tai niiden välillä siltana pehmytkudoshaavojen lopulliseen sulkemiseen (Krug et al. 2011). Tekniikkaa on aiemmin käytetty akuuttien konflikteihin liittyvien haavojen hoidossa tyydyttävin tuloksin (Machen 2006; Peck ym. 2007; Leininger ym. 2006).

Cochranen arviot NPWT:stä kroonisten haavojen (Ubbink et al. 2008) ja kirurgisten haavojen (Webster & Scuffham 2014) hoitoon eivät olleet vakuuttavia, koska sopivasti tehostettuja ja laadukkaita kokeita ei ollut. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa NPWT:n satunnaistetuista, kontrolloiduista tutkimuksista (RCT) akuuttien ja kroonisten haavojen hoidossa todettiin, että näyttöä ei ole ja että hyviä RCT-tutkimuksia tarvitaan (Peinemann & Sauerland 2011). NPWT:n katsotaan soveltuvan raajavammojen hoitoon monimutkaisiin pehmytkudosvammoihin (Bovill et al. 2008). NPWT näyttää olevan tehokas ja turvallinen lisähoito korkeaenergisiin taisteluhaavoihin, mutta nykyiset tulokset ovat retrospektiivisia ja niistä puuttuu seuranta (Hinck et al. 2010). RCT:iden tukea tarvitaan parhaiden hoitostrategioiden luomiseen.

Yhteenveto mahdollisista riskeistä ja hyödyistä:

Molemmat hoitomenetelmät (NPWT ja perinteiset sidokset) ovat vakiintuneita ja niitä käytetään Jordaniassa akuuttien ja kroonisten haavojen hoitoon. Koska kummankaan hoitomuodon ei tiedetä olevan parempi tulosten suhteen, kummankaan potilasryhmän ei voida katsoa saavan etusijaa. NPWT:tä pidetään yleisesti turvallisena hoitomenetelmänä. Mahdollisia hyötyjä ovat lyhentynyt paranemisaika ja vähemmän infektiokomplikaatioita. Mahdollisia riskejä ovat kipu, joka liittyy pääasiassa sidosten vaihtamiseen (Krasner 2002) ja verenvuoto, pääasiassa vähäinen verenvuoto granulaatiokudoksesta (Argenta, Louis Morykwa 1997). Perinteisellä haavasidoksella on potentiaalinen etu, että se on turvallinen hoitomenetelmä, jota on käytetty useita vuosia. Koska tämä menetelmä päästää ilmaa haavaan, on mahdollinen kontaminaatioriski ja haavainfektion kehittyminen.

Tavoitteet:

Pyrimme arvioimaan NPWT:n tehokkuutta ja turvallisuutta traumaattisten raajahaavojen hoidossa kontekstissa, joka liittyy korkeaan kontaminaatio- ja infektiotasoon.

Design:

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan NPWT:tä tavanomaisiin sidemenetelmiin konflikteihin liittyvien raajahaavojen hoidossa. Potilaita otetaan jatkuvasti mukaan, kun he ovat Ar Ramthan sairaalan ensiapuosastolla.

Tietoja potilaille ja suostumus:

Osallistujille annetaan kirjallista ja suullista tietoa englanniksi ja arabiaksi. Osallistumistietolomakkeen ja suostumuslomakkeen englanninkieliset versiot ovat tämän asiakirjan liitteinä. Osallistujille ilmoitetaan heidän oikeudestaan ​​vetäytyä tutkimuksesta ja luottamuksellisuutta koskevista seikoista ja tiedote jää osallistujalle. Kenellekään osallistujalle ei anneta kannustimia tai kannustimia.

Sopivat samanaikaiset hoidot:

Kaikki infektion merkit hoidetaan paikallisten standardikäytäntöjen mukaisesti. Puhdistuksen tarpeessa olevat haavat poistetaan Punaisen Ristin kansainvälisen komitean (ICRC) sotakirurgian protokollien mukaisesti.

Interventiot:

Satunnaisesti NPWT:hen määrätyt potilaat saavat hoitoa valmistajan hoitoohjeiden mukaisesti. Kontrolliryhmän potilaat hoidetaan tavanomaisella haavahoidolla paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti. Molemmissa ryhmissä sidosvaihdot suoritetaan ICRC:n sotakirurgian protokollien mukaisesti.