Испытание применения терапии ран отрицательным давлением при ранениях конечностей, связанных с конфликтом (VACoCREW)

Пробные места:

Médecins Sans Frontières/Врачи без границ (MSF) — одна из ведущих в мире независимых организаций по оказанию медицинской гуманитарной помощи. MSF проводит проект по оказанию неотложной помощи при травмах в больнице Министерства здравоохранения в Ар-Рамте, Иордания, менее чем в пяти километрах от границы с провинцией Дараа в Сирии. Большинство пациентов в рамках проекта получают лечение от взрывных и огнестрельных ранений, полученных в результате сирийского вооруженного конфликта. В рамках проекта лечение ран было затруднено, часто осложнялось инфекцией и устойчивостью к антибиотикам. Была выявлена ​​потребность в альтернативах терапии ран, более эффективных, чем используемый в настоящее время традиционный метод перевязки ран.

Больница скорой помощи в Эрбиле, Ирак, является травматологической больницей. Пациенты происходят из вооруженных конфликтов в Мосуле и иракском Курдистане.

Фон:

Ранения и переломы конечностей составляют большинство связанных с войной травматических повреждений как у гражданских лиц (Aboutanos & Baker, 1997), так и у комбатантов (Owens et al., 2007). Травмы, связанные с конфликтом, часто приводят к загрязнению мягких и костных тканей инородным материалом, что обычно приводит к вторичной инфекции (Fares et al. 2013; Covey et al. 2000). Терапия ран отрицательным давлением (NPWT) широко используется при лечении ран и считается способствующей заживлению ран и предотвращению инфекционных осложнений. Техника включает в себя наложение раневой повязки, через которую создается отрицательное давление. Любая раневая и тканевая жидкость отводится из области и собирается в канистру. Риск заражения раны снижается за счет наложения на рану пластиковой пленки. NPWT поддерживается для использования в ряде хирургических операций, в том числе после хирургических операций или между ними в качестве промежуточного звена к окончательному закрытию ран мягких тканей (Krug et al. 2011). Этот метод ранее использовался при лечении острых ран, связанных с конфликтом, с удовлетворительными результатами (Machen 2006; Peck et al. 2007; Leininger et al. 2006).

Кокрановские обзоры NPWT для лечения хронических ран (Ubbink et al., 2008) и послеоперационных ран (Webster & Scuffham, 2014) были безрезультатными из-за отсутствия достаточно мощных и качественных исследований. Недавний систематический обзор рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) NPWT для лечения острых и хронических ран показал, что доказательств недостаточно и необходимы хорошие РКИ (Peinemann & Sauerland 2011). Для использования при травмах конечностей NPWT считается подходящей для сложных повреждений мягких тканей (Bovill et al. 2008). NPWT представляется эффективным и безопасным дополнительным методом лечения высокоэнергетических боевых ранений, но имеющиеся результаты являются ретроспективными и не требуют дальнейшего наблюдения (Hinck et al. 2010). Поддержка РКИ необходима для разработки наилучших стратегий лечения.

Резюме потенциальных рисков и преимуществ:

Оба метода лечения (NPWT и обычные повязки) хорошо зарекомендовали себя и используются в Иордании для лечения острых и хронических ран. Поскольку известно, что ни один из двух методов лечения не является лучшим с точки зрения результатов, ни одна из групп пациентов не может рассматриваться как получающая предпочтительное лечение. NPWT обычно считается безопасным методом лечения. Потенциальные преимущества заключаются в сокращении времени заживления и меньшем количестве инфекционных осложнений. Потенциальными рисками являются боль, в основном связанная со сменой повязки (Krasner 2002), и кровотечение, преимущественно небольшое кровотечение из грануляционной ткани (Argenta, Louis Morykwas 1997). Обычная повязка на рану имеет потенциальное преимущество в качестве безопасного метода лечения, используемого в течение многих лет. Поскольку этот метод допускает попадание воздуха в рану, существует потенциальный риск заражения и развития раневой инфекции.

Цели:

Мы стремимся оценить эффективность и безопасность NPWT при лечении травматических ранений конечностей в условиях, связанных с высоким уровнем контаминации и инфекции.

Дизайн:

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее NPWT с традиционными методами перевязки при лечении ранений конечностей, связанных с конфликтом. Пациенты будут постоянно включаться по мере поступления в отделение неотложной помощи больницы в Ар-Рамте.

Информация для пациентов и согласие:

Письменная и устная информация на английском и арабском языках будет предоставлена ​​правомочным участникам. Английские версии информационного листка об участии и формы согласия представлены в качестве приложений к настоящему документу. Участники будут проинформированы об их праве выйти из исследования и вопросах, касающихся конфиденциальности, а информационный лист останется у участника. Никакие поощрения или поощрения не будут предоставлены ни одному участнику.

Подходящие сопутствующие терапии:

Любые признаки инфекции будут лечиться в соответствии с местными стандартными протоколами. Раны, нуждающиеся в обработке, будут обработаны в соответствии с протоколами военной хирургии Международного комитета Красного Креста (МККК).

Вмешательства:

Пациенты, рандомизированные для NPWT, будут получать лечение в соответствии с рекомендациями производителя. Пациентам контрольной группы будет назначена традиционная терапия ран в соответствии с местными протоколами лечения. В обеих группах перевязки будут производиться в соответствии с протоколами военной хирургии МККК.