갈등 관련 사지 상처에 대한 음압 상처 치료의 시도 (VACoCREW)

평가판 위치:

Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders(국경 없는 의사회)는 의료 인도주의적 지원을 위한 세계 최고의 독립 조직 중 하나입니다. 국경없는의사회는 시리아 다라 주와의 국경에서 5km도 채 떨어지지 않은 요르단 아르 람타에 있는 보건부 병원에서 응급 트라우마 프로젝트를 진행하고 있습니다. 프로젝트 내 환자의 대다수는 시리아 무력 분쟁에서 발생한 폭발 및 총상 관련 외상 치료를 받습니다. 프로젝트 내에서 상처 관리는 어려웠으며 종종 감염 및 항생제 내성으로 인해 복잡해졌습니다. 현재 사용되는 기존의 상처 드레싱 방법보다 더 나은 상처 치료 대안에 대한 필요성이 확인되었습니다.

이라크 아르빌의 응급병원은 외상병원이다. 환자들은 모술과 이라크 쿠르디스탄 지역의 무력 분쟁에서 비롯되었습니다.

배경:

사지 상처와 골절은 민간인(Aboutanos & Baker 1997)과 전투원(Owens et al. 2007) 모두에게 전쟁과 관련된 외상성 부상의 대부분을 구성합니다. 분쟁 관련 부상은 종종 연조직과 골조직이 이물질로 오염되어 일반적으로 2차 감염으로 이어집니다(Fares et al. 2013; Covey et al. 2000). 음압 상처 요법(NPWT)은 상처 치료에 널리 사용되며 상처 치유를 촉진하고 감염성 합병증을 예방하는 것으로 간주됩니다. 이 기술은 음압이 가해지는 상처 드레싱의 적용을 포함합니다. 모든 상처와 조직액을 해당 부위에서 끌어내어 캐니스터에 모읍니다. 상처를 덮는 플라스틱 필름으로 상처 오염의 위험이 줄어듭니다. NPWT는 연조직 상처를 확실하게 봉합하기 위한 가교 역할을 하는 괴사 조직 제거 후 또는 그 사이를 포함하여 다양한 외과적 적용에 사용하도록 지원됩니다(Krug et al. 2011). 이 기술은 이전에 만족스러운 결과로 급성 분쟁 관련 상처 치료에 사용되었습니다(Machen 2006; Peck et al. 2007; Leininger et al. 2006).

만성 상처(Ubbink et al. 2008) 및 수술 상처(Webster & Scuffham 2014)의 치료를 위한 NPWT의 코크란 리뷰는 적절하게 강화된 고품질 임상시험의 부족으로 인해 결정적이지 않았습니다. 급성 및 만성 상처 치료를 위한 NPWT의 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 최근의 체계적 검토에서는 증거가 부족하며 우수한 RCT가 필요하다고 결론지었습니다(Peinemann & Sauerland 2011). 사지 외상에 사용하기 위해 NPWT는 복잡한 연조직 손상에 적합한 것으로 간주됩니다(Bovill et al. 2008). NPWT는 고에너지 전투 상처의 효과적이고 안전한 보조 치료인 것으로 보이지만 기존 결과는 후향적이며 후속 조치가 부족합니다(Hinck et al. 2010). 최상의 치료 전략을 수립하려면 RCT의 지원이 필요합니다.

잠재적 위험 및 이점 요약:

두 가지 치료 방법(NPWT 및 기존 드레싱)은 잘 확립되어 있으며 급성 및 만성 상처 치료를 위해 요르단에서 사용됩니다. 두 가지 치료 양식 중 어느 것도 결과 측면에서 더 나은 것으로 알려져 있지 않으므로 어느 환자 그룹도 우대 치료를 받는 것으로 간주될 수 없습니다. NPWT는 일반적으로 안전한 치료 방법으로 간주됩니다. 잠재적 이점은 치유 시간 단축과 감염성 합병증 감소입니다. 잠재적 위험은 주로 드레싱 변경과 관련된 통증(Krasner 2002) 및 출혈, 주로 육아 조직에서 경미한 출혈(Argenta, Louis Morykwas 1997)입니다. 기존의 상처 드레싱은 수년 동안 사용된 안전한 치료 방법이라는 잠재적인 이점이 있습니다. 이 방법은 상처에 공기를 허용하기 때문에 오염 및 상처 감염의 잠재적 위험이 있습니다.

목표:

우리는 높은 수준의 오염 및 감염과 관련된 맥락에서 외상성 사지 상처 치료에서 NPWT의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

설계:

분쟁 관련 사지 상처 치료에서 NPWT를 기존 드레싱 방법과 비교하는 전향적, 무작위, 통제 시험. Ar Ramtha에 있는 병원 응급실에 있는 환자들은 지속적으로 포함될 것입니다.

환자 정보 및 동의:

영어와 아랍어로 서면 및 구두 정보가 적격 참가자에게 제공됩니다. 영어 버전의 참여 정보 시트 및 동의서는 이 문서의 부록으로 제공됩니다. 참가자는 연구 참여를 철회할 수 있는 권리와 기밀 유지에 관한 문제에 대해 통보받게 되며 정보 시트는 참가자에게 남게 됩니다. 어떠한 인센티브나 유인책도 참가자에게 제공되지 않습니다.

적격 병용 요법:

모든 감염 징후는 현지 표준 프로토콜에 따라 처리됩니다. 괴사 조직 제거가 필요한 상처는 ICRC(International Committee of the Red Cross) 전쟁 수술 프로토콜에 따라 제거됩니다.

개입:

NPWT에 무작위로 배정된 환자는 제조업체 치료 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. 대조군의 환자는 국소 치료 프로토콜에 따라 기존의 상처 요법으로 치료됩니다. 두 그룹 모두 ICRC 전쟁 수술 프로토콜에 따라 드레싱 교체가 수행됩니다.