Versuch zur Anwendung der Unterdruck-Wundtherapie bei konfliktbedingten Extremitätenwunden (VACoCREW)

Versuchsorte:

Médecins Sans Frontières/Ärzte ohne Grenzen (MSF) ist eine der weltweit führenden unabhängigen Organisationen für medizinische humanitäre Hilfe. Ärzte ohne Grenzen führt ein Trauma-Notfallprojekt im Krankenhaus des Gesundheitsministeriums in Ar Ramtha, Jordanien, weniger als fünf Kilometer von der Grenze zum Gouvernement Daraa in Syrien entfernt, durch. Ein Großteil der Patienten im Rahmen des Projekts wird wegen traumatischer Wunden im Zusammenhang mit Explosionen und Schüssen behandelt, die aus dem bewaffneten Konflikt in Syrien stammen. Im Rahmen des Projekts war die Wundbehandlung schwierig und wurde oft durch Infektionen und Antibiotikaresistenzen erschwert. Es wurde ein Bedarf an Alternativen zur Wundtherapie erkannt, die besser sind als die derzeit verwendete herkömmliche Wundverbandmethode.

Das Notfallkrankenhaus in Erbil, Irak, ist ein Traumakrankenhaus. Die Patienten stammen aus bewaffneten Konflikten in Mosul und der irakischen Region Kurdistan.

Hintergrund:

Extremitätenwunden und Frakturen machen die Mehrheit der kriegsassoziierten traumatischen Verletzungen aus, sowohl bei Zivilisten (Aboutanos & Baker 1997) als auch bei Kombattanten (Owens et al. 2007). Konfliktbedingte Verletzungen führen häufig zu einer Kontamination von Weich- und Knochengewebe mit Fremdmaterial, was in der Regel zu einer Sekundärinfektion führt (Fares et al. 2013; Covey et al. 2000). Die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) ist in der Wundbehandlung weit verbreitet und soll die Wundheilung fördern und infektiösen Komplikationen vorbeugen. Bei der Technik wird ein Wundverband angelegt, durch den ein Unterdruck ausgeübt wird. Jegliche Wund- und Gewebeflüssigkeit wird aus dem Bereich abgezogen und in einem Kanister gesammelt. Das Risiko einer Wundkontamination wird durch eine über der Wunde liegende Kunststofffolie verringert. NPWT wird für den Einsatz in einer Reihe von chirurgischen Anwendungen unterstützt, einschließlich nach oder zwischen Debridements als Brücke zum endgültigen Verschluss von Weichteilwunden (Krug et al. 2011). Die Technik wurde bereits in der Behandlung akuter konfliktbedingter Wunden mit zufriedenstellenden Ergebnissen eingesetzt (Machen 2006; Peck et al. 2007; Leininger et al. 2006).

Cochrane-Reviews zur NPWT zur Behandlung chronischer Wunden (Ubbink et al. 2008) und chirurgischer Wunden (Webster & Scuffham 2014) waren aufgrund des Mangels an ausreichend fundierten, qualitativ hochwertigen Studien nicht schlüssig. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung randomisierter, kontrollierter Studien (RCTs) zur NPWT zur Behandlung akuter und chronischer Wunden kam zu dem Schluss, dass es an Evidenz mangelt und dass gute RCTs benötigt werden (Peinemann & Sauerland 2011). Für den Einsatz bei Extremitätentraumata gilt die NPWT als geeignet bei komplexen Weichteilverletzungen (Bovill et al. 2008). Die NPWT scheint eine wirksame und sichere Zusatzbehandlung von hochenergetischen Kampfwunden zu sein, aber die vorliegenden Ergebnisse sind retrospektiv und es fehlt an Follow-up (Hinck et al. 2010). Die Unterstützung durch RCTs ist erforderlich, um die besten Behandlungsstrategien zu etablieren.

Zusammenfassung der potenziellen Risiken und Vorteile:

Beide Behandlungsmethoden (NPWT und konventionelle Verbände) sind in Jordanien gut etabliert und werden zur Behandlung von akuten und chronischen Wunden eingesetzt. Da keine der beiden Behandlungsmodalitäten bekanntermaßen besser in Bezug auf das Ergebnis ist, kann keine Patientengruppe als bevorzugt behandelt angesehen werden. Die NPWT gilt allgemein als sichere Behandlungsmethode. Mögliche Vorteile sind eine verkürzte Heilungszeit und weniger infektiöse Komplikationen. Mögliche Risiken sind Schmerzen, hauptsächlich verbunden mit Verbandswechseln (Krasner 2002) und Blutungen, überwiegend kleinere Blutungen aus Granulationsgewebe (Argenta, Louis Morykwas 1997). Herkömmliche Wundauflagen haben den potenziellen Vorteil, dass sie seit vielen Jahren eine sichere Behandlungsmethode darstellen. Da bei dieser Methode Luft in die Wunde gelangt, besteht ein potentielles Kontaminationsrisiko und die Entwicklung einer Wundinfektion.

Ziele:

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der NPWT bei der Behandlung von traumatischen Extremitätenwunden in einem Kontext zu bewerten, der mit einem hohen Maß an Kontamination und Infektion verbunden ist.

Design:

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von NPWT mit konventionellen Verbandmethoden bei der Behandlung von konfliktbedingten Extremitätenwunden. Die Patienten werden kontinuierlich aufgenommen, wenn sie sich in der Notaufnahme des Krankenhauses in Ar Ramtha vorstellen.

Informationen für Patienten und Einwilligung:

Berechtigte Teilnehmer erhalten schriftliche und mündliche Informationen in englischer und arabischer Sprache. Englische Versionen des Informationsblatts zur Teilnahme und der Einwilligungserklärung sind diesem Dokument als Anhang beigefügt. Die Teilnehmer werden über ihr Recht zum Rücktritt von der Studie und Fragen der Vertraulichkeit informiert und das Informationsblatt verbleibt beim Teilnehmer. Teilnehmern werden keine Anreize oder Anreize gewährt.

In Frage kommende Begleittherapien:

Alle Anzeichen einer Infektion werden gemäß den lokalen Standardprotokollen behandelt. Wunden, die ein Debridement benötigen, werden gemäß den Kriegschirurgieprotokollen des Internationalen Komitees vom Roten Kreuz (IKRK) debridetiert.

Eingriffe:

Patienten, die zufällig der NPWT zugewiesen werden, erhalten eine Behandlung gemäß den Behandlungsrichtlinien des Herstellers. Patienten in der Kontrollgruppe werden mit einer konventionellen Wundtherapie gemäß den lokalen Behandlungsprotokollen behandelt. In beiden Gruppen werden Verbandswechsel gemäß den Kriegschirurgieprotokollen des IKRK durchgeführt.