Teste de uso de terapia de feridas por pressão negativa em feridas de extremidades relacionadas a conflitos (VACoCREW)

Locais de teste:

Médicos Sem Fronteiras/Médicos Sem Fronteiras (MSF) é uma das principais organizações independentes do mundo para ajuda médica humanitária. MSF conduz um projeto de emergência para traumas no hospital do Ministério da Saúde em Ar Ramtha, na Jordânia, a menos de cinco quilômetros da fronteira com a província de Daraa, na Síria. A maioria dos pacientes dentro do projeto recebe tratamento para feridas traumáticas relacionadas a explosões e tiros originadas no conflito armado sírio. Dentro do projeto, o gerenciamento de feridas tem sido difícil, muitas vezes complicado por infecções e resistência a antibióticos. Foi identificada a necessidade de alternativas de terapia de feridas melhores do que o método convencional de curativo de feridas atualmente usado.

Hospital de emergência em Erbil, Iraque é um hospital de trauma. Os pacientes são originários de conflitos armados em Mosul e na região do Curdistão iraquiano.

Fundo:

Ferimentos e fraturas nas extremidades constituem a maioria das lesões traumáticas associadas à guerra, tanto em civis (Aboutanos & Baker 1997) quanto em combatentes (Owens et al. 2007). Lesões relacionadas a conflitos geralmente resultam na contaminação de tecidos moles e ósseos com material estranho, geralmente levando a uma infecção secundária (Fares et al. 2013; Covey et al. 2000). A terapia de feridas com pressão negativa (NPWT) é amplamente utilizada no tratamento de feridas e é considerada para promover a cicatrização de feridas e prevenir complicações infecciosas. A técnica envolve a aplicação de um curativo através do qual é aplicada uma pressão negativa. Qualquer ferida e fluido tecidual é retirado da área e coletado em um recipiente. O risco de contaminação da ferida é reduzido por um filme plástico cobrindo a ferida. A NPWT tem suporte para uso em uma variedade de aplicações cirúrgicas, incluindo após ou entre os desbridamentos como uma ponte para o fechamento definitivo de feridas de tecidos moles (Krug et al. 2011). A técnica já foi usada no tratamento de feridas agudas relacionadas a conflitos com resultados satisfatórios (Machen 2006; Peck et al. 2007; Leininger et al. 2006).

As revisões Cochrane de NPWT para o tratamento de feridas crônicas (Ubbink et al. 2008) e feridas cirúrgicas (Webster & Scuffham 2014) foram inconclusivas devido à falta de estudos de alta qualidade com potência adequada. Uma revisão sistemática recente de estudos randomizados e controlados (RCTs) de NPWT para o tratamento de feridas agudas e crônicas concluiu que há falta de evidências e que bons RCTs são necessários (Peinemann & Sauerland 2011). Para uso em traumas de membros, a NPWT é considerada adequada para lesões complexas de tecidos moles (Bovill et al. 2008). A NPWT parece ser um tratamento adjuvante eficaz e seguro de feridas de combate de alta energia, mas os resultados existentes são retrospectivos e carecem de acompanhamento (Hinck et al. 2010). O apoio dos RCTs é necessário para estabelecer as melhores estratégias de tratamento.

Resumo dos riscos e benefícios potenciais:

Ambos os métodos de tratamento (NPWT e curativos convencionais) são bem estabelecidos e usados ​​na Jordânia para o tratamento de feridas agudas e crônicas. Como nenhuma das duas modalidades de tratamento é conhecida por ser melhor em termos de resultado, nenhum grupo de pacientes pode ser considerado como recebendo tratamento preferencial. A NPWT é geralmente considerada um método de tratamento seguro. Os benefícios potenciais são o tempo de cicatrização reduzido e menos complicações infecciosas. Os riscos potenciais são dor, principalmente associada a trocas de curativo (Krasner 2002) e sangramento, predominantemente sangramento menor de tecido de granulação (Argenta, Louis Morykwas 1997). O curativo convencional para feridas tem o benefício potencial de ser um método de tratamento seguro usado por muitos anos. Uma vez que este método permite a entrada de ar na ferida, existe um risco potencial de contaminação e desenvolvimento de infecção da ferida.

Objetivos.

Nosso objetivo é avaliar a eficácia e a segurança da NPWT no tratamento de feridas traumáticas de extremidades em um contexto associado a um alto nível de contaminação e infecção.

Projeto:

Um estudo prospectivo, randomizado e controlado comparando a NPWT aos métodos convencionais de curativos no tratamento de feridas de extremidades relacionadas a conflitos. Os pacientes serão continuamente incluídos à medida que se apresentam no departamento de emergência do hospital em Ar Ramtha.

Informações para pacientes e consentimento:

Informações escritas e orais em inglês e árabe serão dadas aos participantes qualificados. Versões em inglês da folha de informações de participação e do formulário de consentimento são fornecidas como apêndices deste documento. Os participantes serão informados sobre o seu direito de desistir do estudo e questões relativas à confidencialidade e a folha de informações permanecerá com o participante. Nenhum incentivo ou persuasão será fornecido a qualquer participante.

Terapias concomitantes elegíveis:

Quaisquer sinais de infecção serão tratados de acordo com os protocolos padrão locais. Os ferimentos que precisam de desbridamento serão desbridados de acordo com os protocolos de cirurgia de guerra do Comitê Internacional da Cruz Vermelha (CICV).

Intervenções:

Os pacientes designados aleatoriamente para NPWT receberão tratamento de acordo com as diretrizes de tratamento do fabricante. Os pacientes do grupo controle serão tratados com terapia de feridas convencional de acordo com os protocolos de tratamento locais. Em ambos os grupos, as trocas de curativos serão realizadas de acordo com os protocolos de cirurgia de guerra do CICV.