- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458027
Hamppuproteiinin (FINEH-proteiinin) akuutti ruoan saantivaikutus -koe – osa 2
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Hamppuproteiinin (FINEH-proteiinin) akuutti vaikutus ruoan saantiin - Osa 2 - Ovatko hamppuproteiinin akuutit vaikutukset verensokeriin ja ruokahaluun riippuvaisia insuliinista?
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, ovatko hamppuproteiinin vaikutukset glukoositason ja ruokahalun hallintaan insuliiniriippuvaisia mittaamalla 1) verensokeria, insuliinia ja ruokahalua tunnin ajan nauttimisen jälkeen, 2) verensokeria, insuliinia ja ruokahalua kiinteän annoksen jälkeen. energiajauho määrittää hamppuproteiinin "toisen aterian vaikutuksen" verrattuna soijaproteiiniin ja ei-proteiinikontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, ovatko hamppuproteiinin vaikutukset glukoositason ja ruokahalun hallintaan insuliiniriippuvaisia mittaamalla 1) verensokeria, insuliinia ja ruokahalua tunnin ajan nauttimisen jälkeen, 2) verensokeria, insuliinia ja ruokahalua kiinteän annoksen jälkeen. energiajauho määrittää hamppuproteiinin "toisen aterian vaikutuksen" verrattuna soijaproteiiniin ja ei-proteiinikontrolliin.
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, ovatko hamppuproteiinin vaikutukset glukoositason ja ruokahalun hallintaan insuliiniriippuvaisia mittaamalla 1) verensokeria, insuliinia ja ruokahalua tunnin ajan nauttimisen jälkeen, 2) verensokeria, insuliinia ja ruokahalua kiinteän annoksen jälkeen. energiajauho määrittää hamppuproteiinin "toisen aterian vaikutuksen" verrattuna soijaproteiiniin ja ei-proteiinikontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l)
- Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Hillittyjä syöjiä
- Jätä aamiainen väliin säännöllisesti
- Tupakoitsijat
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 20 g hamppuproteiinipirtelöä
Hamppuproteiinipirtelö, 20 grammaa, annettu kerran akuutin kokeen alussa.
|
Hampun proteiini
|
Active Comparator: 20 g Soijapapuproteiinipirtelö
Soijaproteiinipirtelö, 20 grammaa, annettu kerran, akuutin kokeen alussa.
|
Soijapapuproteiini
|
Placebo Comparator: Control Shake
Ei-proteiininen kontrolliravistelu, annettu kerran, akuutin kokeen alussa.
|
Ei-proteiinipirtelö
|
Kokeellinen: 40 g hamppuproteiinia
Hamppuproteiinipirtelö, 40 grammaa, annettu kerran, akuutin kokeen alussa.
|
Hamppuproteiinipirtelö
|
Kokeellinen: 40 g soijaproteiinia
Soijaproteiinipirtelö, 40 grammaa, annettu kerran, akuutin kokeen alussa.
|
Soijapapuproteiinipirtelö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Mitattu verestä käyttämällä suonensisäistä katetria 12 ajankohdassa, käytetty käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen.
Glukoosi määritetään automaattisilla menetelmillä käyttämällä Abbot Spectrum CCX Analyzer -laitetta, ja insuliini mitataan kaupallisesti saatavilla RIA-sarjoilla.
(Yhdistelmämitta)
|
0-200 minuuttia
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Mitattu VAS-kyselyllä.
|
0-200 minuuttia
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Kiinteän energian aterialla mitattuna.
|
0-200 minuuttia
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Mitattu automaattisella verenpainemansetilla.
|
0-200 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitojen ja aterioiden maistuvuus
Aikaikkuna: 5-80 minuuttia
|
Mitattu VAS-kyselyllä.
|
5-80 minuuttia
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Mitattu VAS-kyselyllä.
|
0-200 minuuttia
|
Energiaa/väsymystä
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Mitattu VAS-kyselyllä.
|
0-200 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:115-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeteksen ehkäisy
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiDiabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Autoimmuuni DiabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia