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Effetto di assunzione di cibo acuto della prova della proteina di canapa (una proteina FINEH) - Parte 2

20 marzo 2023 aggiornato da: University of Manitoba

Effetto acuto dell'assunzione di cibo della prova della proteina di canapa (una proteina FINEH) - Parte 2 - Gli effetti acuti della proteina di canapa sulla glicemia e sull'appetito sono insulino-dipendenti?

Gli obiettivi di questo studio sono indagare se gli effetti della proteina di canapa sul controllo glicemico e dell'appetito sono insulino-dipendenti misurando 1) glicemia, insulina e appetito per un'ora dopo il consumo, 2) glicemia, insulina e appetito dopo un periodo fisso pasto energetico per determinare "l'effetto del secondo pasto" delle proteine ​​della canapa rispetto alle proteine ​​della soia e un controllo non proteico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono indagare se gli effetti della proteina di canapa sul controllo glicemico e dell'appetito sono insulino-dipendenti misurando 1) glicemia, insulina e appetito per un'ora dopo il consumo, 2) glicemia, insulina e appetito dopo un periodo fisso pasto energetico per determinare "l'effetto del secondo pasto" delle proteine ​​della canapa rispetto alle proteine ​​della soia e un controllo non proteico. Gli obiettivi di questo studio sono indagare se gli effetti della proteina di canapa sul controllo glicemico e dell'appetito sono insulino-dipendenti misurando 1) glicemia, insulina e appetito per un'ora dopo il consumo, 2) glicemia, insulina e appetito dopo un periodo fisso pasto energetico per determinare "l'effetto del secondo pasto" delle proteine ​​della canapa rispetto alle proteine ​​della soia e un controllo non proteico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normoglicemico (<5,6 mmol/L)
  • Indice di massa corporea (BMI) di 18,5-29,9 kg/mq.

Criteri di esclusione:

  • Mangiatori sobri
  • Salta regolarmente la colazione
  • Fumatori
  • Coloro che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio o che hanno subito condizioni di salute / interventi chirurgici correlati al tratto gastrointestinale nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Frullato di proteine ​​di canapa da 20 g
Frullato proteico di canapa, 20 grammi, somministrato una volta all'inizio della prova acuta.
Integratore alimentare: Frullato di canapa
Proteine ​​della canapa
Comparatore attivo: 20 g di frullato proteico di soia
Frullato proteico di soia, 20 grammi, somministrato una volta, all'inizio della prova acuta.
Integratore alimentare: Frullato Di Soia
Proteine ​​Di Soia
Comparatore placebo: Controlla la scossa
Frullato di controllo non proteico, somministrato una volta, all'inizio della sperimentazione acuta.
Integratore alimentare: Controllo
Frullato non proteico
Sperimentale: 40 g di proteine ​​della canapa
Frullato proteico di canapa, 40 grammi, somministrato una volta, all'inizio della prova acuta.
Integratore alimentare: Canapa
Frullato di proteine ​​di canapa
Sperimentale: 40 g di proteine ​​della soia
Frullato proteico di soia, 40 grammi, somministrato una volta, all'inizio della prova acuta.
Integratore alimentare: Soia
Frullato di proteine ​​di soia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico e concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 0-200 minuti
Misurato nel sangue utilizzando un catetere endovenoso in 12 punti temporali, utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC). Il glucosio sarà determinato con metodi automatizzati utilizzando Abbot Spectrum CCX Analyzer e l'insulina sarà misurata con kit RIA disponibili in commercio. (misura composita)
0-200 minuti
Appetito
Lasso di tempo: 0-200 minuti
Misurato dal questionario VAS.
0-200 minuti
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 0-200 minuti
Misurato dal pasto energetico fisso.
0-200 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0-200 minuti
Misurato dal bracciale automatico per la pressione sanguigna.
0-200 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetibilità dei trattamenti e del pasto
Lasso di tempo: 5-80 minuti
Misurato dal questionario VAS.
5-80 minuti
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0-200 minuti
Misurato dal questionario VAS.
0-200 minuti
Energia/Fatica
Lasso di tempo: 0-200 minuti
Misurato dal questionario VAS.
0-200 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Manitoba Harvest

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2014:115-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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