- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02458027
Испытание острого потребления пищи конопляным белком (белок FINEH) - часть 2
20 марта 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Острый эффект приема пищи конопляным белком (белок FINEH) Испытание - Часть 2 - Являются ли острые эффекты конопляного протеина на уровень глюкозы в крови и аппетит инсулинозависимыми?
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы выяснить, является ли влияние конопляного протеина на гликемический контроль и контроль аппетита инсулинозависимым путем измерения 1) уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита в течение одного часа после употребления, 2) уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита после фиксированной дозы. энергетическая мука, чтобы определить «эффект второго приема пищи» конопляного белка по сравнению с соевым белком и небелковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы выяснить, является ли влияние конопляного протеина на гликемический контроль и контроль аппетита инсулинозависимым путем измерения 1) уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита в течение одного часа после употребления, 2) уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита после фиксированной дозы. энергетическая мука, чтобы определить «эффект второго приема пищи» конопляного белка по сравнению с соевым белком и небелковым контролем.
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы выяснить, является ли влияние конопляного протеина на гликемический контроль и контроль аппетита инсулинозависимым путем измерения 1) уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита в течение одного часа после употребления, 2) уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита после фиксированной дозы. энергетическая мука, чтобы определить «эффект второго приема пищи» конопляного белка по сравнению с соевым белком и небелковым контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормогликемический (<5,6 ммоль/л)
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- Сдержанные едоки
- Регулярно пропускайте завтрак
- Курильщики
- Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 20 г протеинового коктейля из конопли
Коктейль из конопляного протеина, 20 грамм, однократно в начале острого испытания.
|
Конопляный белок
|
Активный компаратор: 20 г соевого протеинового коктейля
Коктейль из соевого протеина, 20 г однократно, в начале острого испытания.
|
Соевый белок
|
Плацебо Компаратор: Управление встряхиванием
Небелковый контрольный коктейль однократно в начале острого исследования.
|
Непротеиновый коктейль
|
Экспериментальный: 40 г конопляного протеина
Коктейль из конопляного протеина, 40 грамм, однократно, в начале острого испытания.
|
Конопляный протеиновый коктейль
|
Экспериментальный: 40 г соевого белка
Протеиновый коктейль из соевых бобов, 40 грамм, однократно, в начале острого испытания.
|
Соевый протеиновый коктейль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация глюкозы и инсулина в плазме
Временное ограничение: 0-200 минут
|
Измеряется в крови с помощью внутривенного катетера в 12 точках времени, используется для расчета площади под кривой (AUC).
Глюкоза будет определяться автоматическими методами с использованием анализатора Abbot Spectrum CCX Analyzer, а уровень инсулина будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов RIA.
(Составная мера)
|
0-200 минут
|
Аппетит
Временное ограничение: 0-200 минут
|
Измеряется с помощью опросника VAS.
|
0-200 минут
|
Прием пищи
Временное ограничение: 0-200 минут
|
Измеряется питанием с фиксированной калорийностью.
|
0-200 минут
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0-200 минут
|
Измеряется с помощью автоматической манжеты для измерения давления в организме.
|
0-200 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вкусовые качества процедур и еды
Временное ограничение: 5-80 минут
|
Измеряется с помощью опросника VAS.
|
5-80 минут
|
Физический комфорт
Временное ограничение: 0-200 минут
|
Измеряется с помощью опросника VAS.
|
0-200 минут
|
Энергия/Усталость
Временное ограничение: 0-200 минут
|
Измеряется с помощью опросника VAS.
|
0-200 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2014:115-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный