Ensayo sobre el efecto de la ingesta aguda de alimentos de la proteína de cáñamo (una proteína FINEH) - Parte 2
20 de marzo de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Ensayo sobre el efecto agudo de la ingesta de alimentos de la proteína de cáñamo (una proteína FINEH) - Parte 2 - ¿Los efectos agudos de la proteína de cáñamo sobre la glucosa en sangre y el apetito dependen de la insulina?
Los objetivos de este ensayo son investigar si los efectos de la proteína de cáñamo en el control de la glucemia y el apetito dependen de la insulina midiendo 1) glucosa en sangre, insulina y apetito durante una hora después del consumo, 2) glucosa en sangre, insulina y apetito después de una dosis fija comida energética para determinar el "efecto de la segunda comida" de la proteína de cáñamo frente a la proteína de soja y un control sin proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este ensayo son investigar si los efectos de la proteína de cáñamo en el control de la glucemia y el apetito dependen de la insulina midiendo 1) glucosa en sangre, insulina y apetito durante una hora después del consumo, 2) glucosa en sangre, insulina y apetito después de una dosis fija comida energética para determinar el "efecto de la segunda comida" de la proteína de cáñamo frente a la proteína de soja y un control sin proteínas.
Los objetivos de este ensayo son investigar si los efectos de la proteína de cáñamo en el control de la glucemia y el apetito dependen de la insulina midiendo 1) glucosa en sangre, insulina y apetito durante una hora después del consumo, 2) glucosa en sangre, insulina y apetito después de una dosis fija comida energética para determinar el "efecto de la segunda comida" de la proteína de cáñamo frente a la proteína de soja y un control sin proteínas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normoglucémico (<5,6 mmol/L)
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Comedores restringidos
- Saltarse el desayuno regularmente
- fumadores
- Aquellos que toman medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio o han experimentado alguna afección/cirugía relacionada con la salud gastrointestinal durante el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Batido de proteína de cáñamo 20g
Batido de proteína de cáñamo, 20 gramos, administrado una vez al comienzo del ensayo agudo.
|
Proteína de cáñamo
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Comparador activo: 20 g de batido de proteína de soja
Batido de proteína de soja, 20 gramos, administrados una vez, al comienzo del ensayo agudo.
|
Proteína de soja
|
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Comparador de placebos: Batido de control
Batido de control sin proteínas, administrado una vez, al comienzo del ensayo agudo.
|
Batido sin proteínas
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Experimental: 40 g de proteína de cáñamo
Batido de proteína de cáñamo, 40 gramos, administrados una vez, al comienzo del ensayo agudo.
|
Batido de proteína de cáñamo
|
|
Experimental: 40 g de proteína de soja
Batido de proteína de soja, 40 gramos, administrado una vez, al comienzo del ensayo agudo.
|
Batido De Proteína De Soja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de glucosa e insulina en plasma
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido en sangre utilizando un catéter intravenoso en 12 puntos de tiempo, utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC).
La glucosa se determinará mediante métodos automatizados utilizando Abbot Spectrum CCX Analyzer, y la insulina se medirá mediante kits RIA disponibles en el mercado.
(medida compuesta)
|
0-200 minutos
|
|
Apetito
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por Cuestionario EVA.
|
0-200 minutos
|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por comida de energía fija.
|
0-200 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por manguito de presión arterial automatizado.
|
0-200 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Palatabilidad de Tratamientos y Comida
Periodo de tiempo: 5-80 minutos
|
Medido por Cuestionario EVA.
|
5-80 minutos
|
|
Confort físico
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por Cuestionario EVA.
|
0-200 minutos
|
|
Energía/Fatiga
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por Cuestionario EVA.
|
0-200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2014:115-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .