Acuut voedselinname-effect van hennepproteïne (A FINEH Protein) Trial - Deel 2
20 maart 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba
Acute voedselinname Effect van hennepproteïne (A FINEH Protein) Trial - Deel 2 - Zijn acute effecten van hennepproteïne op bloedglucose en eetlust afhankelijk van insuline?
De doelstellingen van deze proef zijn om te onderzoeken of de effecten van hennepeiwit op de glykemische en eetlustcontrole insuline-afhankelijk zijn door 1) bloedglucose, insuline en eetlust gedurende één uur na consumptie te meten, 2) bloedglucose, insuline en eetlust na een vast energiemaaltijd om het "tweede maaltijdeffect" van hennepeiwit versus sojabooneiwit en een niet-eiwitcontrole te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze proef zijn om te onderzoeken of de effecten van hennepeiwit op de glykemische en eetlustcontrole insuline-afhankelijk zijn door 1) bloedglucose, insuline en eetlust gedurende één uur na consumptie te meten, 2) bloedglucose, insuline en eetlust na een vast energiemaaltijd om het "tweede maaltijdeffect" van hennepeiwit versus sojabooneiwit en een niet-eiwitcontrole te bepalen.
De doelstellingen van deze proef zijn om te onderzoeken of de effecten van hennepeiwit op de glykemische en eetlustcontrole insuline-afhankelijk zijn door 1) bloedglucose, insuline en eetlust gedurende één uur na consumptie te meten, 2) bloedglucose, insuline en eetlust na een vast energiemaaltijd om het "tweede maaltijdeffect" van hennepeiwit versus sojabooneiwit en een niet-eiwitcontrole te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normoglycemisch (<5,6 mmol/L)
- Body mass index (BMI) van 18,5-29,9 kg/m².
Uitsluitingscriteria:
- Ingehouden eters
- Sla regelmatig het ontbijt over
- Rokers
- Degenen die medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of die het afgelopen jaar gastro-intestinale gezondheidsproblemen/operaties hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20g Hennep Eiwit Shake
Hennep eiwit shake, 20 gram, eenmalig gegeven bij aanvang acute proef.
|
Hennep Proteïne
|
|
Actieve vergelijker: 20 g soja-eiwitshake
Soja-eiwitshake, 20 gram, eenmalig gegeven, aan het begin van de acute proef.
|
Sojabonen Proteïne
|
|
Placebo-vergelijker: Controle Shake
Niet-eiwitcontrole shake, eenmaal gegeven, aan het begin van de acute proef.
|
Shake zonder proteïne
|
|
Experimenteel: 40 g hennepproteïne
Hennep eiwit shake, 40 gram, eenmalig gegeven, bij aanvang acute proef.
|
Hennep Proteïne Shake
|
|
Experimenteel: 40 g soja-eiwit
Soja-eiwitshake, 40 gram, eenmalig gegeven, aan het begin van de acute proef.
|
Eiwitshake van sojabonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose- en insulineconcentraties
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
Gemeten in het bloed met behulp van een intraveneuze katheter op 12 tijdstippen, gebruikt om de oppervlakte onder curve (AUC) te berekenen.
Glucose zal worden bepaald door middel van geautomatiseerde methoden met behulp van Abbot Spectrum CCX Analyzer, en insuline zal worden gemeten door in de handel verkrijgbare RIA-kits.
(Samengestelde maat)
|
0-200 minuten
|
|
Trek
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
Gemeten met VAS-vragenlijst.
|
0-200 minuten
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
Gemeten per vaste energiemaaltijd.
|
0-200 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
Gemeten met een automatische bloeddrukmanchet.
|
0-200 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid van behandelingen en maaltijden
Tijdsspanne: 5-80 minuten
|
Gemeten met VAS-vragenlijst.
|
5-80 minuten
|
|
Fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
Gemeten met VAS-vragenlijst.
|
0-200 minuten
|
|
Energie/vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
Gemeten met VAS-vragenlijst.
|
0-200 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B2014:115-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .