Essai sur l'effet de l'apport alimentaire aigu de la protéine de chanvre (une protéine FINEH) - Partie 2
20 mars 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Essai sur les effets aigus de la protéine de chanvre sur l'apport alimentaire (une protéine FINEH) - Partie 2 - Les effets aigus de la protéine de chanvre sur la glycémie et l'appétit sont-ils dépendants de l'insuline ?
Les objectifs de cet essai sont d'étudier si les effets de la protéine de chanvre sur le contrôle de la glycémie et de l'appétit sont insulino-dépendants en mesurant 1) la glycémie, l'insuline et l'appétit pendant une heure après la consommation, 2) la glycémie, l'insuline et l'appétit après une dose fixe. repas énergétique pour déterminer "l'effet de deuxième repas" de la protéine de chanvre par rapport à la protéine de soja et un témoin non protéique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cet essai sont d'étudier si les effets de la protéine de chanvre sur le contrôle de la glycémie et de l'appétit sont insulino-dépendants en mesurant 1) la glycémie, l'insuline et l'appétit pendant une heure après la consommation, 2) la glycémie, l'insuline et l'appétit après une dose fixe. repas énergétique pour déterminer "l'effet de deuxième repas" de la protéine de chanvre par rapport à la protéine de soja et un témoin non protéique.
Les objectifs de cet essai sont d'étudier si les effets de la protéine de chanvre sur le contrôle de la glycémie et de l'appétit sont insulino-dépendants en mesurant 1) la glycémie, l'insuline et l'appétit pendant une heure après la consommation, 2) la glycémie, l'insuline et l'appétit après une dose fixe. repas énergétique pour déterminer "l'effet de deuxième repas" de la protéine de chanvre par rapport à la protéine de soja et un témoin non protéique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Normoglycémique (<5,6 mmol/L)
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Mangeurs retenus
- Sauter régulièrement le petit-déjeuner
- Les fumeurs
- Ceux qui prennent des médicaments susceptibles d'influencer les résultats de l'étude ou qui ont subi des problèmes de santé / chirurgies gastro-intestinales au cours de l'année écoulée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Shake protéiné au chanvre 20g
Shake protéiné au chanvre, 20 grammes, administré une fois au début de l'essai aigu.
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Protéine de chanvre
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Comparateur actif: 20 g Shake protéiné au soja
Shake protéiné de soja, 20 grammes, administré une fois, au début de l'essai aigu.
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Protéine de soja
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Comparateur placebo: Contrôle de la secousse
Shake témoin non protéique, administré une fois, au début de l'essai aigu.
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Shake non protéiné
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Expérimental: 40 g de protéines de chanvre
Shake protéiné au chanvre, 40 grammes, administré une fois, au début de l'essai aigu.
|
Shake protéiné au chanvre
|
|
Expérimental: 40 g de protéines de soja
Shake protéiné de soja, 40 grammes, administré une fois, au début de l'essai aigu.
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Shake protéiné au soja
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline
Délai: 0-200 minutes
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Mesuré dans le sang à l'aide d'un cathéter intraveineux à 12 points dans le temps, utilisé pour calculer l'aire sous la courbe (AUC).
Le glucose sera déterminé par des méthodes automatisées à l'aide de l'analyseur Abbot Spectrum CCX, et l'insuline sera mesurée par des kits RIA disponibles dans le commerce.
(Mesure composée)
|
0-200 minutes
|
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Appétit
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par le questionnaire VAS.
|
0-200 minutes
|
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La prise de nourriture
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par repas énergétique fixe.
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0-200 minutes
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|
Pression artérielle
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par un brassard de pression artérielle automatisé.
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0-200 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétence des soins et des repas
Délai: 5-80 minutes
|
Mesuré par le questionnaire VAS.
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5-80 minutes
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|
Confort physique
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par le questionnaire VAS.
|
0-200 minutes
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|
Énergie/Fatigue
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par le questionnaire VAS.
|
0-200 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Première publication (Estimation)
29 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2014:115-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .