Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akutního příjmu potravy konopného proteinu (A FINEH Protein) – část 2

20. března 2023 aktualizováno: University of Manitoba

Akutní účinek konopného proteinu (A FINEH Protein) na příjem potravy – část 2 – Jsou akutní účinky konopného proteinu na krevní glukózu a chuť k jídlu závislé na inzulínu?

Cílem této studie je zjistit, zda jsou účinky konopného proteinu na glykemii a kontrolu chuti k jídlu závislé na inzulínu, a to měřením 1) krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu po dobu jedné hodiny po konzumaci, 2) krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu po fixní energetické jídlo k určení "efektu druhého jídla" konopného proteinu versus sójového proteinu a neproteinové kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda jsou účinky konopného proteinu na glykemii a kontrolu chuti k jídlu závislé na inzulínu, a to měřením 1) krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu po dobu jedné hodiny po konzumaci, 2) krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu po fixní energetické jídlo k určení "efektu druhého jídla" konopného proteinu versus sójového proteinu a neproteinové kontroly. Cílem této studie je zjistit, zda jsou účinky konopného proteinu na glykemii a kontrolu chuti k jídlu závislé na inzulínu, a to měřením 1) krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu po dobu jedné hodiny po konzumaci, 2) krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu po fixní energetické jídlo k určení "efektu druhého jídla" konopného proteinu versus sójového proteinu a neproteinové kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normoglykemický (<5,6 mmol/l)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Zdrženliví jedlíci
  • Pravidelně vynechávejte snídani
  • Kuřáci
  • Ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit výsledky studie, nebo prodělali během posledního roku jakékoli gastrointestinální zdravotní potíže/operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20g Konopný proteinový koktejl
Konopný proteinový koktejl, 20 gramů, podávaný jednou na začátku akutního pokusu.
Doplněk stravy: Konopný koktejl
Konopný protein
Aktivní komparátor: 20 g sójového proteinového koktejlu
Sojový proteinový koktejl, 20 gramů, podaný jednou, na začátku akutního pokusu.
Doplněk stravy: Sojový koktejl
Sojový protein
Komparátor placeba: Control Shake
Neproteinový kontrolní koktejl, podaný jednou, na začátku akutního pokusu.
Doplněk stravy: Řízení
Neproteinový koktejl
Experimentální: 40 g konopného proteinu
Konopný proteinový koktejl, 40 gramů, podaný jednou na začátku akutního pokusu.
Doplněk stravy: Konopí
Konopný proteinový koktejl
Experimentální: 40 g sójového proteinu
Sojový proteinový koktejl, 40 gramů, podaný jednou, na začátku akutního pokusu.
Doplněk stravy: Sója
Sojový proteinový koktejl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace glukózy a inzulínu
Časové okno: 0-200 minut
Měřeno v krvi pomocí intravenózního katétru ve 12 časových bodech, použité pro výpočet plochy pod křivkou (AUC). Glukóza bude stanovena automatizovanými metodami s použitím analyzátoru Abbot Spectrum CCX a inzulin bude měřen komerčně dostupnými soupravami RIA. (složená míra)
0-200 minut
Chuť
Časové okno: 0-200 minut
Měřeno dotazníkem VAS.
0-200 minut
Příjem potravy
Časové okno: 0-200 minut
Měřeno stravou s pevnou energií.
0-200 minut
Krevní tlak
Časové okno: 0-200 minut
Měřeno automatickou manžetou na krevní tlak.
0-200 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chutnost léčby a jídla
Časové okno: 5-80 minut
Měřeno dotazníkem VAS.
5-80 minut
Fyzické pohodlí
Časové okno: 0-200 minut
Měřeno dotazníkem VAS.
0-200 minut
Energie/únava
Časové okno: 0-200 minut
Měřeno dotazníkem VAS.
0-200 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Manitoba Harvest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2014:115-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit