Akutt matinntakseffekt av hampprotein (A FINEH Protein)-forsøk - del 2
20. mars 2023 oppdatert av: University of Manitoba
Akutt matinntakseffekt av hampprotein (A FINEH Protein)-forsøk - Del 2 - Er akutte effekter av hampprotein på blodsukker og appetitt insulinavhengige?
Målet med denne studien er å undersøke om effekten av hampprotein på glykemisk og appetittkontroll er insulinavhengig ved å måle 1) blodsukker, insulin og appetitt i én time etter inntak, 2) blodsukker, insulin og appetitt etter en fastlagt energimåltid for å bestemme "andre måltidseffekt" av hampprotein versus soyaprotein og en ikke-proteinkontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om effekten av hampprotein på glykemisk og appetittkontroll er insulinavhengig ved å måle 1) blodsukker, insulin og appetitt i én time etter inntak, 2) blodsukker, insulin og appetitt etter en fastlagt energimåltid for å bestemme "andre måltidseffekt" av hampprotein versus soyaprotein og en ikke-proteinkontroll.
Målet med denne studien er å undersøke om effekten av hampprotein på glykemisk og appetittkontroll er insulinavhengig ved å måle 1) blodsukker, insulin og appetitt i én time etter inntak, 2) blodsukker, insulin og appetitt etter en fastlagt energimåltid for å bestemme "andre måltidseffekt" av hampprotein versus soyaprotein og en ikke-proteinkontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normoglykemisk (<5,6 mmol/L)
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisere
- Hopp over frokosten regelmessig
- Røykere
- De på medisiner som kan påvirke studieresultater eller har opplevd gastrointestinale helsetilstander/operasjoner i løpet av det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20 g hampproteinshake
Hampproteinshake, 20 gram, gitt én gang ved begynnelsen av akutt forsøk.
|
Hamp protein
|
|
Aktiv komparator: 20 g soyaproteinshake
Soyaproteinshake, 20 gram, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk.
|
Soyaprotein
|
|
Placebo komparator: Kontroll Shake
Ikke-proteinkontrollshake, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk.
|
Ikke-protein shake
|
|
Eksperimentell: 40 g hampprotein
Hampproteinshake, 40 gram, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk.
|
Hemp Protein Shake
|
|
Eksperimentell: 40 g soyaprotein
Soyaproteinshake, 40 gram, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk.
|
Soyabønneproteinshake
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose og insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt i blod ved bruk av intravenøst kateter ved 12 tidspunkter, brukt til å beregne arealet under kurve (AUC).
Glukose vil bli bestemt ved hjelp av automatiserte metoder ved bruk av Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil bli målt med kommersielt tilgjengelige RIA-sett.
(Sammensatt mål)
|
0-200 minutter
|
|
Appetitt
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved VAS Spørreskjema.
|
0-200 minutter
|
|
Matinntak
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved fast energimåltid.
|
0-200 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt med automatisert botrykksmansjett.
|
0-200 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakbarhet av behandlinger og måltid
Tidsramme: 5-80 minutter
|
Målt ved VAS Spørreskjema.
|
5-80 minutter
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved VAS Spørreskjema.
|
0-200 minutter
|
|
Energi/tretthet
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved VAS Spørreskjema.
|
0-200 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B2014:115-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .