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大麻蛋白（一种 FINEH 蛋白）试验的急性食物摄入效应 - 第 2 部分

2023年3月20日 更新者：University of Manitoba

大麻蛋白（一种 FINEH 蛋白）试验的急性食物摄入效应 - 第 2 部分 - 大麻蛋白对血糖和食欲的急性影响是否依赖于胰岛素？

本试验的目的是通过测量 1) 食用后一小时的血糖、胰岛素和食欲，2) 固定时间后的血糖、胰岛素和食欲，来研究大麻蛋白对血糖和食欲控制的影响是否依赖于胰岛素能量餐以确定大麻蛋白与大豆蛋白和非蛋白质对照的“第二餐效果”。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本试验的目的是通过测量 1) 食用后一小时的血糖、胰岛素和食欲，2) 固定时间后的血糖、胰岛素和食欲，来研究大麻蛋白对血糖和食欲控制的影响是否依赖于胰岛素能量餐以确定大麻蛋白与大豆蛋白和非蛋白质对照的“第二餐效果”。 本试验的目的是通过测量 1) 食用后一小时的血糖、胰岛素和食欲，2) 固定时间后的血糖、胰岛素和食欲，来研究大麻蛋白对血糖和食欲控制的影响是否依赖于胰岛素能量餐以确定大麻蛋白与大豆蛋白和非蛋白质对照的“第二餐效果”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 血糖正常（<5.6 毫摩尔/升）
  • 体重指数 (BMI) 为 18.5-29.9 公斤/平方米。

排除标准：

  • 克制食客
  • 经常不吃早餐
  • 吸烟者
  • 那些服用可能影响研究结果的药物或在过去一年中经历过任何与胃肠道相关的健康状况/手术的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：20 克大麻蛋白奶昔
大麻蛋白奶昔，20 克，在急性试验开始时给予一次。
膳食补充剂：大麻奶昔
大麻蛋白
有源比较器：20 克大豆蛋白奶昔
大豆蛋白奶昔，20 克，在急性试验开始时给予一次。
膳食补充剂：黄豆奶昔
大豆蛋白
安慰剂比较：控制抖动
非蛋白质对照奶昔，在急性试验开始时给予一次。
膳食补充剂：控制
非蛋白质奶昔
实验性的：40 克大麻蛋白
大麻蛋白奶昔，40 克，在急性试验开始时给予一次。
膳食补充剂：麻
大麻蛋白奶昔
实验性的：40 克大豆蛋白
大豆蛋白奶昔，40 克，在急性试验开始时给予一次。
膳食补充剂：黄豆
大豆蛋白奶昔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆葡萄糖和胰岛素浓度
大体时间：0-200分钟
在 12 个时间点使用静脉导管在血液中测量，用于计算曲线下面积 (AUC)。 葡萄糖将使用 Abbot Spectrum CCX 分析仪通过自动化方法测定，胰岛素将通过市售的 RIA 试剂盒测定。 （综合措施）
0-200分钟
食欲
大体时间：0-200分钟
通过 VAS 问卷测量。
0-200分钟
食物的摄入量
大体时间：0-200分钟
以固定能量餐来衡量。
0-200分钟
血压
大体时间：0-200分钟
通过自动血压袖带测量。
0-200分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗和膳食的适口性
大体时间：5-80分钟
通过 VAS 问卷测量。
5-80分钟
身体舒适度
大体时间：0-200分钟
通过 VAS 问卷测量。
0-200分钟
能量/疲劳
大体时间：0-200分钟
通过 VAS 问卷测量。
0-200分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

合作者

Manitoba Harvest

调查人员

  • 首席研究员：Peter Jones, Ph.D.、University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月13日

研究完成 (实际的)

2016年7月13日

研究注册日期

首次提交

2015年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月27日

首次发布 (估计)

2015年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B2014:115-3

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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