Efeito agudo da ingestão de alimentos da proteína de cânhamo (uma proteína FINEH) - Parte 2
20 de março de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Efeito agudo da ingestão de alimentos da proteína de cânhamo (uma proteína FINEH) Trial - Parte 2 - Os efeitos agudos da proteína de cânhamo na glicose no sangue e no apetite são dependentes de insulina?
Os objetivos deste estudo são investigar se os efeitos da proteína do cânhamo no controle glicêmico e do apetite são dependentes de insulina, medindo 1) glicose no sangue, insulina e apetite por uma hora após o consumo, 2) glicose no sangue, insulina e apetite após um período fixo refeição energética para determinar o "efeito da segunda refeição" da proteína de cânhamo versus proteína de soja e um controle não proteico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são investigar se os efeitos da proteína do cânhamo no controle glicêmico e do apetite são dependentes de insulina, medindo 1) glicose no sangue, insulina e apetite por uma hora após o consumo, 2) glicose no sangue, insulina e apetite após um período fixo refeição energética para determinar o "efeito da segunda refeição" da proteína de cânhamo versus proteína de soja e um controle não proteico.
Os objetivos deste estudo são investigar se os efeitos da proteína do cânhamo no controle glicêmico e do apetite são dependentes de insulina, medindo 1) glicose no sangue, insulina e apetite por uma hora após o consumo, 2) glicose no sangue, insulina e apetite após um período fixo refeição energética para determinar o "efeito da segunda refeição" da proteína de cânhamo versus proteína de soja e um controle não proteico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Normoglicêmico (<5,6 mmol/L)
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- comedores contidos
- Pule o café da manhã regularmente
- Fumantes
- Aqueles que tomam medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo ou que passaram por quaisquer condições de saúde/cirurgias gastrointestinais no ano passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 20g de Shake de Proteína de Cânhamo
Shake de proteína de cânhamo, 20 gramas, administrado uma vez no início do teste agudo.
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Proteína de cânhamo
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|
Comparador Ativo: 20 g de Shake de Proteína de Soja
Batido de proteína de soja, 20 gramas, administrado uma vez, no início do ensaio agudo.
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Proteína de soja
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Comparador de Placebo: Controle de vibração
Shake de controle sem proteína, administrado uma vez, no início do teste agudo.
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Shake Sem Proteína
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Experimental: 40 g de Proteína de Cânhamo
Shake de proteína de cânhamo, 40 gramas, administrado uma vez, no início do teste agudo.
|
Shake de Proteína de Cânhamo
|
|
Experimental: 40g de Proteína de Soja
Batido de proteína de soja, 40 gramas, administrado uma vez, no início do ensaio agudo.
|
Shake de Proteína de Soja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de glicose e insulina
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido no sangue usando cateter intravenoso em 12 pontos de tempo, usado para calcular a área sob a curva (AUC).
A glicose será determinada por métodos automatizados usando o Abbot Spectrum CCX Analyzer, e a insulina será medida por kits RIA disponíveis comercialmente.
(Medida composta)
|
0-200 minutos
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Apetite
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido pelo Questionário VAS.
|
0-200 minutos
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Ingestão de alimentos
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido por refeição de energia fixa.
|
0-200 minutos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido por manguito de pressão corporal automatizado.
|
0-200 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatabilidade dos Tratamentos e Refeições
Prazo: 5-80 minutos
|
Medido pelo Questionário VAS.
|
5-80 minutos
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|
Conforto Físico
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido pelo Questionário VAS.
|
0-200 minutos
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Energia/Fadiga
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido pelo Questionário VAS.
|
0-200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2014:115-3
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