- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02458027
Akut födointagseffekt av hampaprotein (A FINEH Protein)-försök - del 2
20 mars 2023 uppdaterad av: University of Manitoba
Akut födointagseffekt av hampaprotein (ett FINEH-protein) försök - Del 2 - Är akuta effekter av hampaprotein på blodsocker och aptit insulinberoende?
Syftet med denna studie är att undersöka om effekterna av hampaprotein på glykemisk och aptitkontroll är insulinberoende genom att mäta 1) blodsocker, insulin och aptit under en timme efter konsumtion, 2) blodsocker, insulin och aptit efter en fastställd energimåltid för att bestämma den "andra måltidseffekten" av hampaprotein kontra sojabönsprotein och en icke-proteinkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka om effekterna av hampaprotein på glykemisk och aptitkontroll är insulinberoende genom att mäta 1) blodsocker, insulin och aptit under en timme efter konsumtion, 2) blodsocker, insulin och aptit efter en fastställd energimåltid för att bestämma den "andra måltidseffekten" av hampaprotein kontra sojabönsprotein och en icke-proteinkontroll.
Syftet med denna studie är att undersöka om effekterna av hampaprotein på glykemisk och aptitkontroll är insulinberoende genom att mäta 1) blodsocker, insulin och aptit under en timme efter konsumtion, 2) blodsocker, insulin och aptit efter en fastställd energimåltid för att bestämma den "andra måltidseffekten" av hampaprotein kontra sojabönsprotein och en icke-proteinkontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normoglykemisk (<5,6 mmol/L)
- Body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Återhållna ätare
- Hoppa över frukosten regelbundet
- Rökare
- De som tar mediciner som kan påverka studieresultaten eller har upplevt några gastrointestinala hälsotillstånd/operationer under det senaste året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 20 g hampaproteinshake
Hampaproteinshake, 20 gram, ges en gång i början av akut försök.
|
Hampaprotein
|
Aktiv komparator: 20 g sojabönsproteinshake
Sojabönsproteinshake, 20 gram, ges en gång, i början av akut försök.
|
Sojabönsprotein
|
Placebo-jämförare: Styr Shake
Icke-proteinkontrollshake, ges en gång, i början av akut prövning.
|
Icke-protein shake
|
Experimentell: 40 g hampaprotein
Hampaproteinshake, 40 gram, ges en gång, i början av akut försök.
|
Hampa Protein Shake
|
Experimentell: 40 g sojabönprotein
Sojabönsproteinshake, 40 gram, ges en gång, i början av akut försök.
|
Sojabönsproteinshake
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmaglukos och insulinkoncentrationer
Tidsram: 0-200 minuter
|
Mäts i blod med intravenös kateter vid 12 tidpunkter, används för att beräkna area under curve (AUC).
Glukos kommer att bestämmas med automatiserade metoder med Abbot Spectrum CCX Analyzer, och insulin kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga RIA-kit.
(Kompositmått)
|
0-200 minuter
|
Aptit
Tidsram: 0-200 minuter
|
Mätt med VAS-enkät.
|
0-200 minuter
|
Matintag
Tidsram: 0-200 minuter
|
Mätt med fast energimåltid.
|
0-200 minuter
|
Blodtryck
Tidsram: 0-200 minuter
|
Mäts med automatiserad botrycksmanschett.
|
0-200 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smakbarhet av behandlingar och måltid
Tidsram: 5-80 minuter
|
Mätt med VAS-enkät.
|
5-80 minuter
|
Fysisk komfort
Tidsram: 0-200 minuter
|
Mätt med VAS-enkät.
|
0-200 minuter
|
Energi/Trötthet
Tidsram: 0-200 minuter
|
Mätt med VAS-enkät.
|
0-200 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B2014:115-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetesförebyggande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina