- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458027
Akut fødeindtagelseseffekt af hampeprotein (A FINEH Protein) forsøg - del 2
20. marts 2023 opdateret af: University of Manitoba
Akut fødeindtagelseseffekt af hampeprotein (Et FINEH-protein) forsøg - del 2 - Er akutte virkninger af hampeprotein på blodsukker og appetit insulinafhængige?
Formålet med dette forsøg er at undersøge, om virkningerne af hampprotein på glykæmisk og appetitkontrol er insulinafhængige ved at måle 1) blodsukker, insulin og appetit i en time efter indtagelse, 2) blodsukker, insulin og appetit efter en fastlagt energimåltid til at bestemme "andet måltidseffekt" af hampprotein versus sojaprotein og en ikke-proteinkontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg er at undersøge, om virkningerne af hampprotein på glykæmisk og appetitkontrol er insulinafhængige ved at måle 1) blodsukker, insulin og appetit i en time efter indtagelse, 2) blodsukker, insulin og appetit efter en fastlagt energimåltid til at bestemme "andet måltidseffekt" af hampprotein versus sojaprotein og en ikke-proteinkontrol.
Formålet med dette forsøg er at undersøge, om virkningerne af hampprotein på glykæmisk og appetitkontrol er insulinafhængige ved at måle 1) blodsukker, insulin og appetit i en time efter indtagelse, 2) blodsukker, insulin og appetit efter en fastlagt energimåltid til at bestemme "andet måltidseffekt" af hampprotein versus sojaprotein og en ikke-proteinkontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L)
- Body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisende
- Spring regelmæssigt morgenmaden over
- Rygere
- Dem på medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet nogen gastrointestinale relaterede sundhedstilstande/operationer i løbet af det sidste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20 g Hamp Protein Shake
Hampproteinshake, 20 gram, givet én gang ved begyndelsen af akut forsøg.
|
Hamp protein
|
|
Aktiv komparator: 20 g sojaproteinshake
Sojaproteinshake, 20 gram, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg.
|
Sojaprotein
|
|
Placebo komparator: Styr Shake
Ikke-protein kontrol shake, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg.
|
Ikke-protein shake
|
|
Eksperimentel: 40 g Hamp Protein
Hampproteinshake, 40 gram, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg.
|
Hamp Protein Shake
|
|
Eksperimentel: 40 g sojaprotein
Sojaproteinshake, 40 gram, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg.
|
Sojaproteinshake
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt i blod ved hjælp af intravenøst kateter på 12 tidspunkter, brugt til at beregne arealet under kurven (AUC).
Glukose vil blive bestemt ved hjælp af automatiserede metoder ved hjælp af Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil blive målt med kommercielt tilgængelige RIA-sæt.
(sammensat mål)
|
0-200 minutter
|
|
Appetit
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema.
|
0-200 minutter
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved fast energimåltid.
|
0-200 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt med automatiseret botryksmanchet.
|
0-200 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaglighed af behandlinger og måltid
Tidsramme: 5-80 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema.
|
5-80 minutter
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema.
|
0-200 minutter
|
|
Energi/træthed
Tidsramme: 0-200 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema.
|
0-200 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2015
Først opslået (Skøn)
29. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2014:115-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater