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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02458027
Studie zur akuten Nahrungsaufnahme durch Hanfprotein (ein FINEH-Protein) – Teil 2
20. März 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Studie zur akuten Nahrungsaufnahme durch Hanfprotein (ein FINEH-Protein) – Teil 2 – Sind akute Auswirkungen von Hanfprotein auf Blutzucker und Appetit insulinabhängig?
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Auswirkungen von Hanfprotein auf die glykämische und Appetitkontrolle insulinabhängig sind, indem 1) Blutzucker, Insulin und Appetit eine Stunde nach dem Verzehr, 2) Blutzucker, Insulin und Appetit nach einer festen Messung gemessen werden Energiemahlzeit zur Bestimmung des "Zweitmahlzeiteffekts" von Hanfprotein gegenüber Sojabohnenprotein und einer Nicht-Protein-Kontrolle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Auswirkungen von Hanfprotein auf die glykämische und Appetitkontrolle insulinabhängig sind, indem 1) Blutzucker, Insulin und Appetit eine Stunde nach dem Verzehr, 2) Blutzucker, Insulin und Appetit nach einer festen Messung gemessen werden Energiemahlzeit zur Bestimmung des "Zweitmahlzeiteffekts" von Hanfprotein gegenüber Sojabohnenprotein und einer Nicht-Protein-Kontrolle.
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Auswirkungen von Hanfprotein auf die glykämische und Appetitkontrolle insulinabhängig sind, indem 1) Blutzucker, Insulin und Appetit eine Stunde nach dem Verzehr, 2) Blutzucker, Insulin und Appetit nach einer festen Messung gemessen werden Energiemahlzeit zur Bestimmung des "Zweitmahlzeiteffekts" von Hanfprotein gegenüber Sojabohnenprotein und einer Nicht-Protein-Kontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normoglykämisch (<5,6 mmol/l)
- Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-29,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Zurückhaltende Esser
- Lassen Sie regelmäßig das Frühstück aus
- Raucher
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder die im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 20 g Hanf-Protein-Shake
Hanfproteinshake, 20 Gramm, einmalig zu Beginn der Akutstudie.
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Hanfprotein
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Aktiver Komparator: 20 g Sojaprotein-Shake
Sojaproteinshake, 20 Gramm, einmalig zu Beginn der Akutstudie.
|
Sojaprotein
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Placebo-Komparator: Kontrolle schütteln
Proteinfreier Kontrollshake, einmal gegeben zu Beginn der Akutstudie.
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Proteinfreier Shake
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|
Experimental: 40 g Hanfprotein
Hanf-Protein-Shake, 40 Gramm, einmalig zu Beginn der Akutstudie.
|
Hanf-Protein-Shake
|
|
Experimental: 40 g Sojaprotein
Sojaproteinshake, 40 Gramm, einmalig zu Beginn der Akutstudie.
|
Sojaproteinshake
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
Gemessen im Blut mit intravenösem Katheter zu 12 Zeitpunkten, verwendet zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC).
Glukose wird durch automatisierte Methoden mit dem Abbot Spectrum CCX Analyzer bestimmt, und Insulin wird mit handelsüblichen RIA-Kits gemessen.
(Zusammengesetzte Maßnahme)
|
0-200 Minuten
|
|
Appetit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen.
|
0-200 Minuten
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
Gemessen an Mahlzeiten mit fester Energie.
|
0-200 Minuten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
Gemessen mit automatischer Blutdruckmanschette.
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0-200 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmackhaftigkeit von Behandlungen und Mahlzeiten
Zeitfenster: 5-80 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen.
|
5-80 Minuten
|
|
Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen.
|
0-200 Minuten
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|
Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen.
|
0-200 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2014:115-3
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