Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrego spożycia białka konopnego (białka FINEH) — część 2

20 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Badanie ostrego wpływu spożycia białka konopnego (białka FINEH) - Część 2 - Czy ostry wpływ białka konopnego na poziom glukozy we krwi i apetyt jest zależny od insuliny?

Celem tego badania jest zbadanie, czy wpływ białka konopnego na kontrolę glikemii i apetytu jest zależny od insuliny poprzez pomiar 1) stężenia glukozy we krwi, insuliny i apetytu przez jedną godzinę po spożyciu, 2) stężenia glukozy we krwi, insuliny i apetytu po ustalonym posiłek energetyczny w celu określenia „efektu drugiego posiłku” białka konopnego w porównaniu z białkiem sojowym i kontrolą niebiałkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy wpływ białka konopnego na kontrolę glikemii i apetytu jest zależny od insuliny poprzez pomiar 1) stężenia glukozy we krwi, insuliny i apetytu przez jedną godzinę po spożyciu, 2) stężenia glukozy we krwi, insuliny i apetytu po ustalonym posiłek energetyczny w celu określenia „efektu drugiego posiłku” białka konopnego w porównaniu z białkiem sojowym i kontrolą niebiałkową. Celem tego badania jest zbadanie, czy wpływ białka konopnego na kontrolę glikemii i apetytu jest zależny od insuliny poprzez pomiar 1) stężenia glukozy we krwi, insuliny i apetytu przez jedną godzinę po spożyciu, 2) stężenia glukozy we krwi, insuliny i apetytu po ustalonym posiłek energetyczny w celu określenia „efektu drugiego posiłku” białka konopnego w porównaniu z białkiem sojowym i kontrolą niebiałkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normogglikemia (<5,6 mmol/l)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Powściągliwi zjadacze
  • Regularnie pomijaj śniadanie
  • Palacze
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, lub osoby, które w ciągu ostatniego roku doświadczyły jakichkolwiek schorzeń/operacji związanych z przewodem pokarmowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20g Koktajl białkowy z konopi
Koktajl białkowy z konopi, 20 gramów, podawany jednorazowo na początku ostrej próby.
Suplement diety: Koktajl Konopny
Białko konopne
Aktywny komparator: 20 g Sojowego Koktajlu Białkowego
Koktajl białkowy z nasion soi, 20 gramów, podany jednorazowo, na początku ostrej próby.
Suplement diety: Koktajl sojowy
Białko sojowe
Komparator placebo: Wstrząsy kontrolne
Niebiałkowy koktajl kontrolny, podany jednorazowo, na początku ostrej próby.
Suplement diety: Kontrola
Koktajl bezbiałkowy
Eksperymentalny: 40 g białka konopnego
Koktajl białkowy z konopi, 40 gramów, podany jednorazowo, na początku ostrej próby.
Suplement diety: Konopie
Koktajl białkowy z konopi
Eksperymentalny: 40 g białka sojowego
Koktajl białkowy z nasion soi, 40 gramów, podany jednorazowo, na początku ostrej próby.
Suplement diety: Soja
Koktajl proteinowy z soi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glukozy i insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0-200 minut
Mierzono we krwi za pomocą cewnika dożylnego w 12 punktach czasowych, na podstawie których obliczano pole pod krzywą (AUC). Glukoza zostanie oznaczona metodami automatycznymi przy użyciu analizatora Abbot Spectrum CCX, a insulina zostanie zmierzona za pomocą dostępnych w handlu zestawów RIA. (Miara złożona)
0-200 minut
Apetyt
Ramy czasowe: 0-200 minut
Mierzone za pomocą kwestionariusza VAS.
0-200 minut
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 0-200 minut
Mierzone posiłkiem o stałej energii.
0-200 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-200 minut
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
0-200 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smakowitość zabiegów i posiłków
Ramy czasowe: 5-80 minut
Mierzone za pomocą kwestionariusza VAS.
5-80 minut
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-200 minut
Mierzone za pomocą kwestionariusza VAS.
0-200 minut
Energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 0-200 minut
Mierzone za pomocą kwestionariusza VAS.
0-200 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Manitoba Harvest

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Jones, Ph.D., University of Manitoba, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2014:115-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj