Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapian vaikutukset yhdistettynä progressiiviseen voimaharjoitteluun yksipuolisessa spastisessa aivohalvauksessa

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Peiliterapian tehokkuus yhdistettynä progressiiviseen voimaharjoitteluun yläraajojen toiminnassa lapsilla, joilla on yksipuolinen spastinen aivovamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia peilihoidon ja yläraajojen vahvistavan harjoittelun vaikutuksia yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on yksipuolinen spastinen aivovamma (CP): yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kirjallisuudessa ei ollut satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Kirjallisuuden mukaan on vain vähän tutkimuksia, jotka tutkivat peiliterapian vaikutuksia CP-lapsilla. Mutta ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutki peilihoidon ja yläraajojen voimaharjoittelun vaikutuksia yläraajojen toimintoihin yksipuolisessa spastisessa CP:ssä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että peiliterapia yhdistettynä voimaharjoitteluun parantaa yläraajojen toimintaa ja lihasvoimaa yksipuolisessa spastisessa CP:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) on pysyvä, mutta ei etenevä motorisen toiminnan ja liikkeen/asennon häiriö, jonka aiheuttaa epäkypsissä aivoissa oleva vaurio. Lapsilla, joilla on hemipleginen CP, on yksipuolinen motorinen häiriö, joka vaikuttaa kehon oikeaan tai vasempaan puoliskoon. Ne muodostavat 42 % kaikista CP:stä. yläraajojen motorisia vajaatoimintaa esiintyy yleensä enemmän kuin alaraajoissa. Tämä yläraajojen motorinen vajaatoiminta on yksi tärkeimmistä syistä lihasheikkouteen lapsilla, joilla on yksipuolinen CP. Nykyään tutkimusten on osoitettu lisäävän aktiivisuutta ja kehon rakennetta ja toimintaa ilman, että CP-lasten koulutusta vahvistaisi kielteisiä vaikutuksia. Park & ​​Kim osoitti, että nykyisen meta-analyysin mukaan ylä- ja alavahvistusharjoittelulla on valtava vaikutus CP-potilaisiin (d = 0,861).

Yläraajojen toiminnan parantamiseksi lapsilla, joilla on yksipuolinen CP, peilihoito on lupaava lähestymistapa. Peiliterapia ensimmäistä kertaa, Ramachandran et al. on kuvannut haamukivun hoitoon amputoidussa. Myös yksipuolisessa spastisessa CP-peiliterapiassa on osoitettu, että peilin tarjoama toiminnallisen raajan visuaalinen illuusio voi tukea paranemista. Visuaalisen palautteen, muunnetun näön ja havainnon avulla stimuloidaan esimotorisen aivokuoren plastisuutta ja kehitetään uudelleenorganisaatiota. Nykyisissä tutkimuksissa peiliterapian on osoitettu hemiplegisillä potilailla parantavan toimintaa ja vähentävän hemi-laiminlyönnin herkkyyttä. Gygax et ai. ovat tutkineet peilihoidon vaikutuksia yläraajojen toimintaan 10 lapsella, joilla on yksipuolinen spastinen CP välillä 6-14 vuotta. Näin ollen spontaani käyttö vaikutti käteen, maksimi pitovoima kasvoi 15 % ja on osoitettu parantavan yläraajan motorista toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-18 vuotta
  • luokiteltu bruttomoottoritoimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) tasoihin I tai II
  • luokiteltu MACS:n (Manual Ability Classification System) tasoihin I, II-III
  • pystyy noudattamaan ja hyväksymään suullisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • lapsia, joiden vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta
  • Epileptiset kohtaukset, joita ei voida pysäyttää
  • Henkilöt, jotka eivät voi osallistua mihinkään fyysiseen toimintaan kroonisen sairauden vuoksi, paitsi aivohalvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Käytämme vain yläraajojen harjoituksia perinteisen terapian kanssa.
Muut: kontrolliryhmä
Käytämme perinteistä fysioterapiaa sisältäen yläraajaharjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • perinteinen terapia
Active Comparator: interventioryhmä
Käytämme peiliterapiaa ja progressiivista voimaharjoittelua yläraajoille.
Muut: interventioryhmä
Koeryhmään sijoitetut osallistujat suorittivat kolme kertaa viikossa 12 viikon peiliterapian yhdistettynä progressiiviseen voimaharjoitteluun. Tämä protokolla koostui peiliterapiasta peililaatikolla, voimaharjoittelusta Thera-bandilla ja lapaluun dyskineesin harjoituksista. Tämä harjoittelun intensiteetti on suunnilleen yhtä suuri kuin harjoittelu, jonka intensiteetti on 60-80 % yhden toiston maksimista "National Strength and Conditioning Association (NSCA)" -protokollien mukaan. Harjoittelun intensiteettiä lisätään asteittain 10 % kahdesti viikossa.
Muut nimet:
  • peiliterapia ja progressiivinen voimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yläraajojen taidot
Aikaikkuna: muutos yläraajan taitojen perustasosta 12 viikon kohdalla
Yläraajojen taitojen arvioinnin laatu arvioidaan yläraajojen taitotestillä (Quality of Upper Extremit Skills Test, QUEST). Testissä arvioidaan CP-lasten käsityötä ja liikkeen laatua. Siinä tarkastellaan yläraajan taitojen laatua 5 alajaksossa. Sitä käytetään 18 kuukauden ja 8 vuoden ikäisille lapsille.
muutos yläraajan taitojen perustasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten sävy
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta lihastoon 12 viikon kohdalla
Lasten lihaskuntoa arvioidaan Modified Tardieu -asteikolla (MTS). Alkuperäinen asteikko kehitettiin vuonna 1954 spastisuuden arvioimiseksi passiivisen liikkeen avulla. Tämä asteikko paljastaa spastisuuden nopeudesta riippuvan luonteen. Passiivista venytystä tehdään 3 eri nopeudella, jotka segmentit putoavat painovoiman vaikutuksesta ja on tätä nopeutta nopeampi ja hitaampi kuin tämä nopeus. Sen ovat kehittäneet Boyd ja Graham vuodelle 1999. Alkuperäinen asteikko lisätään raajojen arviointiasentoon ja spastisuuskulmaan.
muutos lähtötilanteesta lihastoon 12 viikon kohdalla
lihasvoima
Aikaikkuna: lihasvoiman muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
8-kanavainen Biopac® MP150 -pintaelektromyografia maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen neliökeskiarvoon, käsidynamometriä "Power track II Commander" isometriselle lihasvoimalle käytetään lihasvoiman arvioinnissa.
lihasvoiman muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 15/135-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa