Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zrcadlové terapie v kombinaci s progresivním silovým tréninkem u jednostranné spastické mozkové obrny

11. února 2020 aktualizováno: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Účinnost zrcadlové terapie v kombinaci s progresivním silovým tréninkem na funkci horních končetin u dětí s jednostrannou spastickou mozkovou obrnou

Účelem této studie je zkoumat účinky zrcadlové terapie kombinované s posilovacím tréninkem horních končetin na funkci horních končetin u dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP): jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie. V literatuře nebyla žádná randomizovaná kontrolovaná studie. Podle literatury existuje jen málo studií, které zkoumají účinky zrcadlové terapie u dětí s CP. Neexistuje však žádná randomizovaná kontrolovaná studie, prozkoumejte účinky zrcadlové terapie kombinované se silovým tréninkem horních končetin na funkce horních končetin u jednostranné spastické CP. Hypotézou této studie je, že zrcadlová terapie kombinovaná se silovým tréninkem zlepšuje funkci horních končetin a svalovou sílu u jednostranného spastického CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je trvalá, ale ne progresivní porucha motorických funkcí a pohybu/držení těla způsobená lézí v nezralém mozku. Děti s hemiplegickou CP mají jednostrannou motorickou poruchu postihující pravou nebo levou polovinu těla. Tvoří 42 % všech CP. motorické postižení horní končetiny se obvykle vyskytuje více než dolní končetiny. Toto motorické postižení horní končetiny je jednou z hlavních příčin svalové slabosti u dětí s jednostrannou KP. Dnešní studie prokázaly zvýšení aktivity a tělesné stavby a funkce bez negativního vlivu posilování vzdělání u dětí s CP. Park & ​​Kim ukázali, že současná metaanalýza má obrovský dopad tréninku horní a dolní výztuže na děti s CP (d = 0,861).

Ke zlepšení funkce horních končetin u dětí s jednostrannou CP je perspektivním přístupem zrcadlová terapie. Zrcadlová terapie poprvé, Ramachandran et al. popsal pro léčbu fantomové bolesti u pacientů po amputaci. Také u jednostranných spastických CP zrcadlová terapie ukázala, že zraková iluze funkční končetiny poskytovaná zrcadlem může podpořit hojení. Pomocí zrakové zpětné vazby, modifikovaného vidění a vnímání je stimulována plasticita premotorického kortexu a rozvinutá reorganizace. V současných studiích bylo prokázáno, že zrcadlová terapie u hemiplegických pacientů zlepšuje funkci a snižuje citlivost zanedbávání hemi. Gygax a kol. zkoumali účinky zrcadlové terapie na funkci horních končetin u 10 dětí s jednostrannou spastickou CP mezi 6-14 lety. V důsledku toho spontánní použití ovlivnilo ruku, maximální síla úchopu se zvýšila o 15% a bylo prokázáno, že zlepšuje motorickou funkci horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 6 lety a 18 lety
  • klasifikován v úrovních I nebo II podle systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS)
  • klasifikován v úrovních I, II-III systému manuální klasifikace schopností (MACS)
  • schopen dodržovat a přijímat verbální pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok nebo injekci botulotoxinu za posledních 6 měsíců,
  • děti, jejichž rodiče odmítli účast
  • Epileptické záchvaty, které nelze zastavit
  • Jedinci, kteří se nemohou účastnit žádných fyzických aktivit z důvodu chronického onemocnění kromě dětské mozkové obrny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Budeme aplikovat pouze cvičení horních končetin s tradiční terapií.
Jiný: kontrolní skupina
Tradiční fyzioterapii včetně cvičení horních končetin budeme aplikovat 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • tradiční terapie
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Budeme aplikovat zrcadlovou terapii a progresivní silový trénink horních končetin.
Jiný: intervenční skupina
Účastníci přidělení do experimentální skupiny absolvovali třikrát týdně 12týdenní zrcadlovou terapii kombinovanou s progresivním silovým tréninkem. Tento protokol sestával ze zrcadlové terapie se zrcadlovým boxem, silového tréninku s Thera-bandem a cvičení na dyskinezi lopatky. Tato intenzita tréninku se přibližně rovná tréninku v intenzitě 60 % až 80 % maxima jednoho opakování podle protokolů „National Strength and Conditioning Association (NSCA)“. Intenzita cvičení se postupně zvyšuje o 10 % jednou za dva týdny.
Ostatní jména:
  • zrcadlová terapie a progresivní silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dovednosti horních končetin
Časové okno: změna od výchozích dovedností horních končetin ve 12. týdnu
Kvalita hodnocení dovedností horních končetin bude hodnocena testem kvality dovedností horních končetin (QUEST). Test hodnotí řemeslo a kvalitu pohybu u dětí s CP. Zkoumá kvalitu dovedností horních končetin v 5 podkapitolách. Je zvyklý na děti od 18 měsíců do 8 let.
změna od výchozích dovedností horních končetin ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalový tonus
Časové okno: změna od výchozího svalového tonusu ve 12. týdnu
Svalový tonus dětí bude posuzován pomocí Modified Tardieu Scale (MTS). Původní škála byla vyvinuta v roce 1954 k posouzení spasticity pasivním pohybem. Tato stupnice odhaluje povahu spasticity závislou na rychlosti. Pasivní strečink se provádí 3 různými rychlostmi, které segmentují končetinu v rychlosti pádu s gravitací a je rychlejší než tato rychlost a je pomalejší než tato rychlost. Byl vyvinut Boydem a Grahamem pro rok 1999. K hodnocení polohy končetin a úhlu spasticity je přidána původní stupnice.
změna od výchozího svalového tonusu ve 12. týdnu
svalová síla
Časové okno: změna od výchozí svalové síly ve 12. týdnu
8 kanálová povrchová elektromyografie Biopac® MP150 pro střední kvadrát maximální dobrovolné kontrakce, ruční dynamometr „Power track II commander“ pro izometrickou svalovou sílu bude použit k vyhodnocení svalové síly.
změna od výchozí svalové síly ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 15/135-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit