Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii lustrzanej w połączeniu z progresywnym treningiem siłowym w jednostronnym spastycznym porażeniu mózgowym

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Skuteczność terapii lustrzanej połączonej z progresywnym treningiem siłowym na funkcję kończyny górnej u dzieci z jednostronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii lustrzanej połączonej z treningiem wzmacniającym kończyny górnej na funkcję kończyny górnej u dzieci z jednostronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (CP): pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. W literaturze nie było randomizowanego kontrolowanego badania. Zgodnie z literaturą niewiele jest badań oceniających efekty terapii lustrzanej u dzieci z MPD. Ale nie ma randomizowanego kontrolowanego badania, które zbadałoby wpływ terapii lustrzanej połączonej z treningiem siłowym kończyn górnych na funkcje kończyn górnych w jednostronnym spastycznym CP. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​terapia lustrzana połączona z treningiem siłowym poprawia funkcję kończyny górnej i siłę mięśni w jednostronnym spastycznym CP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) jest trwałym, ale nie postępującym zaburzeniem funkcji motorycznych i ruchu/postawy, które jest spowodowane uszkodzeniem niedojrzałego mózgu. Dzieci z hemiplegicznym porażeniem mózgowym mają jednostronne zaburzenia ruchowe obejmujące prawą lub lewą połowę ciała. Stanowią one 42% wszystkich CP. upośledzenie ruchowe kończyny górnej występuje zwykle częściej niż kończyny dolnej. To upośledzenie ruchowe kończyny górnej jest jedną z głównych przyczyn osłabienia mięśni u dzieci z jednostronnym MPD. Obecnie udowodniono, że badania zwiększają aktywność oraz strukturę i funkcję ciała bez negatywnego wpływu wzmocnienia edukacji u dzieci z MPD. Park & ​​Kim wykazali ogromny wpływ górnego i dolnego treningu wzmacniającego na dzieci z MPD w aktualnej metaanalizie (d = 0,861).

Terapia lustrzana jest obiecującą metodą poprawy funkcji kończyny górnej u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym. Terapia lustrzana po raz pierwszy, Ramachandran i in. opisał leczenie bólu fantomowego u osób po amputacji. Również w jednostronnej spastycznej terapii lustrzanej CP wykazano, że wizualna iluzja funkcjonalnej kończyny zapewniana przez lustro może wspomagać gojenie. Za pomocą wzrokowego sprzężenia zwrotnego, zmodyfikowane widzenie i percepcja jest stymulowana plastycznością kory przedruchowej i rozwiniętą reorganizacją. W dotychczasowych badaniach wykazano, że terapia lustrzana u pacjentów z porażeniem połowiczym poprawia funkcję i zmniejsza wrażliwość zaniedbania połowiczego. Gygax i in. zbadali wpływ terapii lustrzanej na funkcje kończyn górnych 10 dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym w wieku od 6 do 14 lat. W konsekwencji spontaniczne użycie wpłynęło na dłoń, maksymalna siła chwytu wzrosła o 15% i wykazano, że poprawiają one funkcje motoryczne kończyn górnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 6 do 18 lat
  • sklasyfikowane na poziomach I lub II Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
  • sklasyfikowane na poziomach I, II-III Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS)
  • potrafi wykonywać i akceptować instrukcje słowne.

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek operacje ortopedyczne lub iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • dzieci, których rodzice odmówili udziału
  • Napady padaczkowe, których nie można zatrzymać
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w żadnej aktywności fizycznej z powodu chorób przewlekłych, z wyjątkiem porażenia mózgowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Będziemy stosować tylko ćwiczenia kończyn górnych z tradycyjną terapią.
Inny: Grupa kontrolna
Będziemy stosować tradycyjną fizjoterapię z ćwiczeniami kończyn górnych 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • tradycyjna terapia
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Zastosujemy terapię lustrzaną oraz progresywny trening siłowy kończyn górnych.
Inny: grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej wykonywali trzy razy w tygodniu 12-tygodniową terapię lustrzaną połączoną z progresywnym treningiem siłowym. Protokół ten składał się z terapii lustrzanej z pudełkiem lustrzanym, treningu siłowego z taśmą Thera i ćwiczeń na dyskinezę łopatki. Ta intensywność treningu jest w przybliżeniu równa treningowi o intensywności od 60% do 80% maksimum jednego powtórzenia, zgodnie z protokołami „National Strength and Conditioning Association (NSCA)”. Intensywność ćwiczeń jest stopniowo zwiększana o 10% co dwa tygodnie.
Inne nazwy:
  • terapia lustrzana i progresywny trening siłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: zmiana podstawowych umiejętności kończyn górnych po 12 tygodniach
Jakość oceny umiejętności kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą testu jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST). Test ocenia rękodzieło i jakość ruchu u dzieci z MPD. Bada jakość umiejętności kończyn górnych w 5 podsekcjach. Stosowany jest u dzieci w wieku od 18 miesięcy do 8 lat.
zmiana podstawowych umiejętności kończyn górnych po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego napięcia mięśniowego po 12 tygodniach
Napięcie mięśniowe dzieci zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Tardieu (MTS). Oryginalna skala została opracowana w 1954 roku do oceny spastyczności za pomocą ruchu biernego. Ta skala ujawnia zależną od szybkości naturę spastyczności. Rozciąganie bierne odbywa się z 3 różnymi prędkościami, które segment kończyny ma w tempie opadania z grawitacją i jest szybsze niż ta prędkość i jest wolniejsze niż ta prędkość. Został opracowany przez Boyda i Grahama w 1999 roku. Do oceny pozycji kończyn i kąta spastyczności dodawana jest oryginalna skala.
zmiana od wyjściowego napięcia mięśniowego po 12 tygodniach
siła mięśni
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 12 tygodniach
8-kanałowa elektromiografia powierzchni Biopac® MP150 dla średniej kwadratowej maksymalnego dobrowolnego skurczu, ręczny dynamometr „Power track II dowódca” dla izometrycznej siły mięśni zostanie wykorzystany do oceny siły mięśni.
zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 15/135-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj