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Efeitos da Terapia do Espelho Combinada com o Treinamento de Força Progressiva na Paralisia Cerebral Espástica Unilateral

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Eficácia da Terapia do Espelho Combinada com o Treinamento de Força Progressiva na Função do Membro Superior em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica Unilateral

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da terapia de espelho combinada com o treinamento de fortalecimento da extremidade superior na função da extremidade superior em crianças com Paralisia Cerebral (PC) espástica unilateral: um único estudo controlado randomizado cego. Na literatura, não há ensaio clínico randomizado controlado. De acordo com a literatura, são poucos os estudos que investigam os efeitos da terapia do espelho em crianças com PC. Mas não há nenhum estudo controlado randomizado que explore os efeitos da terapia de espelho combinada com o treinamento de força da extremidade superior nas funções da extremidade superior na PC espástica unilateral. A hipótese deste estudo é que a terapia de espelho combinada com treinamento de força melhora a função da extremidade superior e a força muscular na PC espástica unilateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio permanente, mas não progressivo, da função motora e do movimento/postura, causado por lesão no cérebro imaturo. Crianças com PC hemiplégica têm distúrbio motor unilateral que afeta a metade direita ou esquerda do corpo. Constituem 42% de toda a CP. o comprometimento motor da extremidade superior geralmente ocorre mais do que a extremidade inferior. Esse comprometimento motor da extremidade superior é uma das principais razões da fraqueza muscular em crianças com PC unilateral. Atualmente, estudos têm demonstrado aumentar a atividade e a estrutura e função do corpo sem qualquer efeito negativo de fortalecer a educação em crianças com PC. Park & ​​Kim mostraram o enorme impacto do treinamento de reforço superior e inferior em crianças com PC na meta-análise atual (d = 0,861).

Para melhorar a função da extremidade superior em crianças com PC unilateral, a terapia do espelho é uma abordagem promissora. Terapia de espelho pela primeira vez, Ramachandran et al. descreveu para o tratamento da dor fantasma em amputados. Também na PC espástica unilateral, a terapia com espelho indicou que a ilusão visual do membro funcional fornecida pelo espelho pode apoiar a cura. Por meio do feedback visual, visão e percepção modificadas são estimuladas a plasticidade do córtex pré-motor e a reorganização desenvolvida. Nos estudos atuais, a terapia de espelho em pacientes hemiplégicos demonstrou melhorar a função e reduzir a sensibilidade do hemi negligenciado. Gygax et ai. investigaram os efeitos da terapia do espelho na função da extremidade superior em 10 crianças com PC espástica unilateral entre 6-14 anos. Conseqüentemente, o uso espontâneo da mão afetada, a força máxima de preensão aumenta em 15% e é demonstrado que melhora a função motora da extremidade superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 6 anos e 18 anos
  • classificados nos níveis I ou II do Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • classificados nos níveis I, II-III do Manual Ability Classification System (MACS)
  • capaz de seguir e aceitar instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • qualquer cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses,
  • crianças cujos pais se recusaram a participar
  • Crises epilépticas que não podem ser interrompidas
  • Indivíduos que não podem participar de nenhuma atividade física por causa de doença crônica, exceto paralisia cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
Aplicaremos apenas exercícios de membros superiores com terapia tradicional.
Aplicaremos fisioterapia tradicional incluindo exercícios de membros superiores três vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • terapia tradicional
Comparador Ativo: grupo de intervenção
Aplicaremos terapia de espelho e treinamento de força progressiva para membros superiores.
Os participantes alocados para o grupo experimental completaram três vezes por semana, terapia de espelho de 12 semanas combinada com treinamento de força progressiva. Este protocolo consistiu em terapia de espelho com caixa de espelho, treinamento de força com Thera-band e exercícios para discinesia escapular. Esta intensidade de treinamento é aproximadamente igual ao treinamento em uma intensidade de 60% a 80% de uma repetição máxima de acordo com os protocolos da "National Strength and Conditioning Association (NSCA)". A intensidade do exercício é aumentada gradualmente 10% quinzenalmente.
Outros nomes:
  • terapia de espelho e treinamento de força progressiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
habilidades da extremidade superior
Prazo: mudança das habilidades básicas da extremidade superior em 12 semanas
A qualidade da avaliação das habilidades dos membros superiores será avaliada pelo Teste de Qualidade das Habilidades dos Extremos Superiores (QUEST). O teste avalia o artesanato e a qualidade do movimento em crianças com PC. Ele examina a qualidade das habilidades dos membros superiores em 5 subseções. É usado para crianças entre 18 meses e 8 anos de idade.
mudança das habilidades básicas da extremidade superior em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tônus ​​muscular
Prazo: alteração do tônus ​​muscular basal em 12 semanas
O tônus ​​muscular das crianças será avaliado pela Escala de Tardieu Modificada (MTS). A escala original foi desenvolvida em 1954 para avaliar a espasticidade por movimento passivo. Esta escala revela a natureza dependente da velocidade da espasticidade. O alongamento passivo é feito em 3 velocidades diferentes desse segmento do membro na velocidade de queda com a gravidade, sendo mais rápido que essa velocidade e mais lento que essa velocidade. Foi desenvolvido por Boyd e Graham em 1999. A escala original é adicionada à posição de avaliação dos membros e ângulo de espasticidade.
alteração do tônus ​​muscular basal em 12 semanas
força muscular
Prazo: mudança da força muscular basal em 12 semanas
A eletromiografia de superfície Biopac® MP150 de 8 canais para raiz quadrada média da contração voluntária máxima, dinamômetro portátil "Power track II comandante" para força muscular isométrica será utilizada para avaliar a força muscular.
mudança da força muscular basal em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de controle

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