- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02458612
Efeitos da Terapia do Espelho Combinada com o Treinamento de Força Progressiva na Paralisia Cerebral Espástica Unilateral
Eficácia da Terapia do Espelho Combinada com o Treinamento de Força Progressiva na Função do Membro Superior em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica Unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio permanente, mas não progressivo, da função motora e do movimento/postura, causado por lesão no cérebro imaturo. Crianças com PC hemiplégica têm distúrbio motor unilateral que afeta a metade direita ou esquerda do corpo. Constituem 42% de toda a CP. o comprometimento motor da extremidade superior geralmente ocorre mais do que a extremidade inferior. Esse comprometimento motor da extremidade superior é uma das principais razões da fraqueza muscular em crianças com PC unilateral. Atualmente, estudos têm demonstrado aumentar a atividade e a estrutura e função do corpo sem qualquer efeito negativo de fortalecer a educação em crianças com PC. Park & Kim mostraram o enorme impacto do treinamento de reforço superior e inferior em crianças com PC na meta-análise atual (d = 0,861).
Para melhorar a função da extremidade superior em crianças com PC unilateral, a terapia do espelho é uma abordagem promissora. Terapia de espelho pela primeira vez, Ramachandran et al. descreveu para o tratamento da dor fantasma em amputados. Também na PC espástica unilateral, a terapia com espelho indicou que a ilusão visual do membro funcional fornecida pelo espelho pode apoiar a cura. Por meio do feedback visual, visão e percepção modificadas são estimuladas a plasticidade do córtex pré-motor e a reorganização desenvolvida. Nos estudos atuais, a terapia de espelho em pacientes hemiplégicos demonstrou melhorar a função e reduzir a sensibilidade do hemi negligenciado. Gygax et ai. investigaram os efeitos da terapia do espelho na função da extremidade superior em 10 crianças com PC espástica unilateral entre 6-14 anos. Conseqüentemente, o uso espontâneo da mão afetada, a força máxima de preensão aumenta em 15% e é demonstrado que melhora a função motora da extremidade superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 6 anos e 18 anos
- classificados nos níveis I ou II do Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- classificados nos níveis I, II-III do Manual Ability Classification System (MACS)
- capaz de seguir e aceitar instruções verbais.
Critério de exclusão:
- qualquer cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses,
- crianças cujos pais se recusaram a participar
- Crises epilépticas que não podem ser interrompidas
- Indivíduos que não podem participar de nenhuma atividade física por causa de doença crônica, exceto paralisia cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
Aplicaremos apenas exercícios de membros superiores com terapia tradicional.
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Aplicaremos fisioterapia tradicional incluindo exercícios de membros superiores três vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
Aplicaremos terapia de espelho e treinamento de força progressiva para membros superiores.
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Os participantes alocados para o grupo experimental completaram três vezes por semana, terapia de espelho de 12 semanas combinada com treinamento de força progressiva.
Este protocolo consistiu em terapia de espelho com caixa de espelho, treinamento de força com Thera-band e exercícios para discinesia escapular.
Esta intensidade de treinamento é aproximadamente igual ao treinamento em uma intensidade de 60% a 80% de uma repetição máxima de acordo com os protocolos da "National Strength and Conditioning Association (NSCA)".
A intensidade do exercício é aumentada gradualmente 10% quinzenalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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habilidades da extremidade superior
Prazo: mudança das habilidades básicas da extremidade superior em 12 semanas
|
A qualidade da avaliação das habilidades dos membros superiores será avaliada pelo Teste de Qualidade das Habilidades dos Extremos Superiores (QUEST).
O teste avalia o artesanato e a qualidade do movimento em crianças com PC.
Ele examina a qualidade das habilidades dos membros superiores em 5 subseções.
É usado para crianças entre 18 meses e 8 anos de idade.
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mudança das habilidades básicas da extremidade superior em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tônus muscular
Prazo: alteração do tônus muscular basal em 12 semanas
|
O tônus muscular das crianças será avaliado pela Escala de Tardieu Modificada (MTS).
A escala original foi desenvolvida em 1954 para avaliar a espasticidade por movimento passivo.
Esta escala revela a natureza dependente da velocidade da espasticidade.
O alongamento passivo é feito em 3 velocidades diferentes desse segmento do membro na velocidade de queda com a gravidade, sendo mais rápido que essa velocidade e mais lento que essa velocidade.
Foi desenvolvido por Boyd e Graham em 1999.
A escala original é adicionada à posição de avaliação dos membros e ângulo de espasticidade.
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alteração do tônus muscular basal em 12 semanas
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força muscular
Prazo: mudança da força muscular basal em 12 semanas
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A eletromiografia de superfície Biopac® MP150 de 8 canais para raiz quadrada média da contração voluntária máxima, dinamômetro portátil "Power track II comandante" para força muscular isométrica será utilizada para avaliar a força muscular.
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mudança da força muscular basal em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gygax MJ, Schneider P, Newman CJ. Mirror therapy in children with hemiplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2011 May;53(5):473-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03924.x. Epub 2011 Mar 17.
- Piraua AL, Pitangui AC, Silva JP, Pereira dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Batista Lda S, Cappato de Araujo R. Electromyographic analysis of the serratus anterior and trapezius muscles during push-ups on stable and unstable bases in subjects with scapular dyskinesis. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Oct;24(5):675-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.05.009. Epub 2014 Jun 12.
- Rameckers EA, Janssen-Potten YJ, Essers IM, Smeets RJ. Efficacy of upper limb strengthening in children with Cerebral Palsy: A critical review. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:87-101. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.024. Epub 2014 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 15/135-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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