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Effetti della terapia dello specchio combinati con l'allenamento della forza progressiva nella paralisi cerebrale spastica unilaterale

11 febbraio 2020 aggiornato da: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Efficacia della Mirror Therapy combinata con l'allenamento progressivo della forza sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della terapia dello specchio combinata con l'allenamento di rafforzamento degli arti superiori sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale (CP): uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. In letteratura non esisteva uno studio controllato randomizzato. Secondo la letteratura, ci sono pochi studi che indagano gli effetti della terapia dello specchio nei bambini con PC. Ma non esiste uno studio controllato randomizzato, esplorare gli effetti della terapia dello specchio combinata con l'allenamento della forza degli arti superiori sulle funzioni degli arti superiori nella CP spastica unilaterale. L'ipotesi di questo studio è che la terapia dello specchio combinata con l'allenamento della forza migliori la funzione degli arti superiori e la forza muscolare nella CP spastica unilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo permanente ma non progressivo della funzione motoria e del movimento/postura causato da una lesione nel cervello immaturo. I bambini con PC emiplegico hanno un disturbo motorio unilaterale che colpisce la metà destra o sinistra del corpo. Costituiscono il 42% di tutti i CP. la compromissione motoria dell'arto superiore di solito si verifica più dell'estremità inferiore. Questa compromissione motoria dell'arto superiore è una delle ragioni principali della debolezza muscolare nei bambini con PCI unilaterale. Al giorno d'oggi gli studi hanno dimostrato di aumentare l'attività e la struttura e la funzione del corpo senza alcun effetto negativo del rafforzamento dell'istruzione nei bambini con PC. Park & ​​Kim hanno mostrato l'enorme impatto dell'allenamento di rinforzo superiore e inferiore sui bambini con CP l'attuale meta-analisi (d = 0,861).

Per migliorare la funzione degli arti superiori nei bambini con PCI unilaterale, la terapia dello specchio è un approccio promettente. La terapia dello specchio per la prima volta, Ramachandran et al. ha descritto per il trattamento del dolore fantasma negli amputati. Anche nella terapia con specchio CP spastico unilaterale hanno indicato che l'illusione visiva dell'arto funzionale fornita dallo specchio può supportare la guarigione. Attraverso il feedback visivo, la visione e la percezione modificate viene stimolata la plasticità della corteccia premotoria e si sviluppa la riorganizzazione. Negli studi attuali, la terapia dello specchio nei pazienti emiplegici ha dimostrato di migliorare la funzione e ridurre la sensibilità dell'emi-negligenza. Gigax et al. hanno studiato gli effetti della terapia dello specchio sulla funzione dell'arto superiore 10 bambini con CP spastica unilaterale tra 6-14 anni. Di conseguenza, l'uso spontaneo ha interessato la mano, la forza di presa massima aumenta del 15% ed è dimostrato che migliora la funzione motoria dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 6 anni e 18 anni
  • classificati nei livelli I o II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
  • classificati nei livelli I, II-III del Manual Ability Classification System (MACS)
  • in grado di seguire e accettare istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi intervento di chirurgia ortopedica o iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi,
  • bambini i cui genitori si sono rifiutati di partecipare
  • Crisi epilettiche che non possono essere fermate
  • Individui che non possono partecipare ad alcuna attività fisica a causa di malattie croniche ad eccezione della paralisi cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Applicheremo solo esercizi per gli arti superiori con terapia tradizionale.
Altro: gruppo di controllo
Applicheremo la fisioterapia tradizionale, inclusi esercizi per gli arti superiori, tre volte a settimana per 12 settimane.
Altri nomi:
  • terapia tradizionale
Comparatore attivo: gruppo di intervento
Applicheremo la terapia dello specchio e l'allenamento progressivo della forza per gli arti superiori.
Altro: gruppo di intervento
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale hanno completato tre volte a settimana una terapia dello specchio di 12 settimane combinata con un allenamento progressivo della forza. Questo protocollo consisteva in terapia dello specchio con una scatola a specchio, allenamento della forza con Thera-band ed esercizi per la discinesia scapolare. Questa intensità di allenamento è approssimativamente uguale all'allenamento a un'intensità dal 60% all'80% del massimo di una ripetizione secondo i protocolli della "National Strength and Conditioning Association (NSCA)". L'intensità dell'esercizio viene aumentata gradualmente del 10% ogni due settimane.
Altri nomi:
  • terapia dello specchio e allenamento progressivo della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale delle abilità degli arti superiori a 12 settimane
La qualità della valutazione delle abilità degli arti superiori sarà valutata dal Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). Il test valuta la manualità e la qualità del movimento nei bambini con PC. Esamina la qualità delle abilità degli arti superiori in 5 sottosezioni. È usato tra i 18 mesi e gli 8 anni di età dei bambini.
cambiamento rispetto al basale delle abilità degli arti superiori a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tono muscolare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al tono muscolare basale a 12 settimane
Il tono muscolare dei bambini sarà valutato mediante Modified Tardieu Scale (MTS). La scala originale è stata sviluppata nel 1954 per valutare la spasticità mediante movimento passivo. Questa scala rivela la natura dipendente dalla velocità della spasticità. Lo stretching passivo è realizzato a 3 diverse velocità che il segmento dell'arto nel tasso di caduta con gravità ed è più veloce di questa velocità ed è più lento di questa velocità. È stato sviluppato da Boyd e Graham per il 1999. La scala originale viene aggiunta alla posizione di valutazione degli arti e all'angolo di spasticità.
cambiamento rispetto al tono muscolare basale a 12 settimane
forza muscolare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla forza muscolare basale a 12 settimane
Per valutare la forza muscolare verrà utilizzato l'elettromiografia di superficie Biopac® MP150 a 8 canali per la radice quadrata media della massima contrazione volontaria, il dinamometro portatile "Power track II Commander" per la forza muscolare isometrica.
cambiamento rispetto alla forza muscolare basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 15/135-43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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