- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02458612
Эффекты зеркальной терапии в сочетании с прогрессивной силовой тренировкой при одностороннем спастическом церебральном параличе
Эффективность зеркальной терапии в сочетании с прогрессивной силовой тренировкой на функцию верхних конечностей у детей с односторонним спастическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой постоянное, но не прогрессирующее нарушение двигательной функции и движения/позы, вызванное поражением незрелого мозга. У детей с гемиплегическим ДЦП отмечается одностороннее двигательное расстройство, поражающее правую или левую половину тела. Они составляют 42% всех КП. двигательные нарушения верхней конечности обычно возникают больше, чем нижней конечности. Это двигательное нарушение верхней конечности является одной из основных причин мышечной слабости у детей с односторонним ДЦП. В настоящее время исследования доказали увеличение активности, структуры и функции тела без какого-либо отрицательного эффекта усиления образования у детей с ДЦП. Park & Kim показали огромное влияние тренировки верхнего и нижнего подкрепления на детей с ДЦП в текущем мета-анализе (d = 0,861).
Перспективным подходом для улучшения функции верхних конечностей у детей с односторонним ДЦП является зеркальная терапия. Зеркальная терапия впервые, Ramachandran et al. описал лечение фантомных болей у ампутантов. Также при односторонней спастической ХП зеркальная терапия показала, что визуальная иллюзия функциональной конечности, обеспечиваемая зеркалом, может способствовать заживлению. С помощью зрительной обратной связи, измененного зрения и восприятия стимулируется пластичность премоторной коры и развивается реорганизация. В текущих исследованиях было показано, что зеркальная терапия у пациентов с гемиплегией улучшает функцию и снижает чувствительность гемиигнорирования. Гайгакс и др. исследовали влияние зеркальной терапии на функцию верхних конечностей у 10 детей с односторонним спастическим ДЦП в возрасте 6-14 лет. Следовательно, при спонтанном использовании пораженной руки максимальное усилие захвата увеличивается на 15%, что свидетельствует об улучшении двигательной функции верхней конечности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 6 лет до 18 лет
- классифицированы по уровням I или II Системы классификации функций крупной моторики (GMFCS)
- классифицируется по уровням I, II-III Системы классификации ручных способностей (MACS)
- способен следовать и принимать словесные инструкции.
Критерий исключения:
- любые ортопедические операции или инъекции ботулотоксина за последние 6 месяцев,
- дети, родители которых отказались участвовать
- Эпилептические припадки, которые невозможно остановить
- Лица, которые не могут заниматься какой-либо физической деятельностью из-за хронических заболеваний, кроме детского церебрального паралича.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
Мы будем применять только упражнения для верхних конечностей с традиционной терапией.
|
Мы будем применять традиционную физиотерапию, включая упражнения для верхних конечностей, три раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
Мы будем применять зеркальную терапию и прогрессивную силовую тренировку верхних конечностей.
|
Участники, отнесенные к экспериментальной группе, три раза в неделю проходили 12-недельную зеркальную терапию в сочетании с прогрессивными силовыми тренировками.
Этот протокол состоял из зеркальной терапии с зеркальным ящиком, силовой тренировки с Thera-band и упражнений при дискинезии лопатки.
Эта интенсивность тренировки примерно равна тренировке с интенсивностью от 60% до 80% от одноповторного максимума согласно протоколам «Национальной ассоциации силы и физической подготовки (NSCA)».
Интенсивность упражнений постепенно увеличивают на 10% каждые две недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
навыки верхних конечностей
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем навыков верхних конечностей через 12 недель
|
Качество оценки навыков верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста качества навыков верхних конечностей (QUEST).
Тест оценивает мастерство и качество движений у детей с ДЦП.
Он исследует качество навыков верхних конечностей в 5 подразделах.
Он используется для детей в возрасте от 18 месяцев до 8 лет.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем навыков верхних конечностей через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечный тонус
Временное ограничение: изменение мышечного тонуса по сравнению с исходным через 12 недель
|
Тонус мышц у детей будет оцениваться по модифицированной шкале Тардье (MTS).
Первоначальная шкала была разработана в 1954 году для оценки спастичности при пассивных движениях.
Эта шкала показывает зависящий от скорости характер спастичности.
Пассивная растяжка производится с 3 разными скоростями, которые сегмент конечности в скорости падения с силой тяжести и быстрее, чем эта скорость и медленнее, чем эта скорость.
Он был разработан Бойдом и Грэмом в 1999 году.
К оценке положения конечностей и угла спастичности добавляется исходная шкала.
|
изменение мышечного тонуса по сравнению с исходным через 12 недель
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной силы через 12 недель
|
Для оценки мышечной силы будут использоваться 8-канальная поверхностная электромиография Biopac® MP150 для определения среднеквадратичного максимального произвольного сокращения, ручной динамометр Power track II Commander для изометрической мышечной силы.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной силы через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gygax MJ, Schneider P, Newman CJ. Mirror therapy in children with hemiplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2011 May;53(5):473-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03924.x. Epub 2011 Mar 17.
- Piraua AL, Pitangui AC, Silva JP, Pereira dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Batista Lda S, Cappato de Araujo R. Electromyographic analysis of the serratus anterior and trapezius muscles during push-ups on stable and unstable bases in subjects with scapular dyskinesis. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Oct;24(5):675-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.05.009. Epub 2014 Jun 12.
- Rameckers EA, Janssen-Potten YJ, Essers IM, Smeets RJ. Efficacy of upper limb strengthening in children with Cerebral Palsy: A critical review. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:87-101. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.024. Epub 2014 Oct 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- GO 15/135-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .