- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02458612
Effekter av spegelterapi kombinerat med progressiv styrketräning vid unilateral spastisk cerebral pares
Effektiviteten av spegelterapi kombinerat med progressiv styrketräning på övre extremitetsfunktion hos barn med ensidig spastisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en permanent men inte progressiv störning av motorisk funktion och rörelse/hållning som orsakas av skada i den omogna hjärnan. Barn med hemiplegisk CP har ensidig motorisk störning som påverkar höger eller vänster kroppshalva. De utgör 42 % av all CP. motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten förekommer vanligtvis mer än den nedre extremiteten. Denna motoriska försämring av övre extremiteten är en av huvudorsakerna till muskelsvagheten hos barn med unilateral CP. Numera har studier visat sig öka aktiviteten och kroppsstrukturen och funktionen utan någon negativ effekt av att stärka utbildningen hos barn med CP. Park & Kim visade att den enorma effekten av den övre och nedre förstärkningsträningen på barn med CP den nuvarande metaanalysen (d = 0,861).
För att förbättra den övre extremitetsfunktionen hos barn med unilateral CP är spegelterapin ett lovande tillvägagångssätt. Spegelterapi för första gången, Ramachandran et al. har beskrivit för behandling av fantomsmärtor hos amputerade. Även vid unilateral spastisk CP-spegelterapi har indikerat att visuell illusion av funktionella extremiteter som tillhandahålls av spegel kan stödja läkning. Med hjälp av visuell feedback, modifierad syn och perception stimuleras plasticitet den premotoriska cortex och utvecklad omorganisation. I de aktuella studierna har spegelterapi hos hemiplegipatienter visat sig förbättra funktionen och minska känsligheten för hemi neglekt. Gygax et al. har undersökt effekterna av spegelterapi på övre extremitetsfunktion 10 barn med ensidig spastisk CP mellan 6-14 år. Följaktligen påverkade den spontana användningen handen, den maximala greppkraften ökade med 15% och har visat sig förbättra de övre extremiteternas motoriska funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 6 år och 18 år
- klassificerad i nivå I eller II i Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- klassificerad i nivåerna I, II-III i MACS (Manual Ability Classification System)
- kunna följa och acceptera verbala instruktioner.
Exklusions kriterier:
- någon ortopedisk operation eller injektion med botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
- barn vars föräldrar vägrade att delta
- Epileptiska anfall som inte går att stoppa
- Individer som inte kan delta i några fysiska aktiviteter på grund av kronisk sjukdom förutom cerebral pares.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontrollgrupp
Vi kommer endast att tillämpa övningar för övre extremiteter med traditionell terapi.
|
Vi kommer att tillämpa traditionell fysioterapi inklusive övningar i övre extremiteterna tre gånger i veckan i 12 veckor.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Vi kommer att tillämpa spegelterapi och progressiv styrketräning för övre extremiteter.
|
Deltagarna som tilldelades den experimentella gruppen genomförde tre gånger i veckan, 12-veckors spegelterapi kombinerat med progressiv styrketräning.
Detta protokoll bestod av spegelterapi med spegelbox, styrketräning med Thera-band och övningar för skulderbladsdyskinesi.
Denna träningsintensitet är ungefär lika med träning med en intensitet på 60 % till 80 % av maximalt en-repetition enligt "National Strength and Conditioning Association (NSCA)"-protokoll.
Träningsintensiteten ökas gradvis med 10 % varannan vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
färdigheter i övre extremiteter
Tidsram: förändring från baslinjens färdigheter i övre extremiteter vid 12 veckor
|
Kvaliteten på färdighetsbedömningen i övre extremiteter kommer att bedömas genom Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Testet utvärderar det hantverket och kvaliteten på rörelsen hos barn med CP.
Den undersöker kvaliteten på färdigheter i övre extremiteter i 5 underavsnitt.
Den är van vid barn mellan 18 månader och 8 år.
|
förändring från baslinjens färdigheter i övre extremiteter vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskeltonus
Tidsram: förändring från baslinjens muskeltonus vid 12 veckor
|
Barns muskeltonus kommer att bedömas med Modified Tardieu Scale (MTS).
Den ursprungliga skalan utvecklades 1954 för att bedöma spasticitet genom passiv rörelse.
Denna skala avslöjar spasticitetens hastighetsberoende karaktär.
Passiv stretching görs 3 olika hastigheter som lem segmenterar i fallhastigheten med gravitationen och är snabbare än denna hastighet och är långsammare än denna hastighet.
Den har utvecklats av Boyd och Graham för 1999.
Ursprunglig skala läggs till bedömningspositionen för extremiteterna och spasticitetsvinkeln.
|
förändring från baslinjens muskeltonus vid 12 veckor
|
muskelstyrka
Tidsram: förändring från baslinjens muskelstyrka vid 12 veckor
|
8 kanaler Biopac® MP150 ytelektromyografi för rotmedelkvadrat för maximal frivillig kontraktion, handhållen dynamometer "Power track II commander" för isometrisk muskelstyrka kommer att användas för att utvärdera muskelstyrka.
|
förändring från baslinjens muskelstyrka vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gygax MJ, Schneider P, Newman CJ. Mirror therapy in children with hemiplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2011 May;53(5):473-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03924.x. Epub 2011 Mar 17.
- Piraua AL, Pitangui AC, Silva JP, Pereira dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Batista Lda S, Cappato de Araujo R. Electromyographic analysis of the serratus anterior and trapezius muscles during push-ups on stable and unstable bases in subjects with scapular dyskinesis. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Oct;24(5):675-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.05.009. Epub 2014 Jun 12.
- Rameckers EA, Janssen-Potten YJ, Essers IM, Smeets RJ. Efficacy of upper limb strengthening in children with Cerebral Palsy: A critical review. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:87-101. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.024. Epub 2014 Oct 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 15/135-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad