Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av spegelterapi kombinerat med progressiv styrketräning vid unilateral spastisk cerebral pares

11 februari 2020 uppdaterad av: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Effektiviteten av spegelterapi kombinerat med progressiv styrketräning på övre extremitetsfunktion hos barn med ensidig spastisk cerebral pares

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av spegelterapi kombinerat med övre extremitetsstärkande träning på övre extremitetsfunktion hos barn med unilateral spastisk Cerebral Pares (CP): en enda blind randomiserad kontrollerad studie. I litteraturen fanns det ingen randomiserad kontrollerad studie. Enligt litteraturen finns det få studier som undersöker effekterna av spegelterapi hos barn med CP. Men det finns ingen randomiserad kontrollerad studie, utforska effekterna av spegelterapi i kombination med styrketräning i övre extremiteter på funktioner i övre extremiteter vid unilateral spastisk CP. Hypotesen för denna studie är att spegelterapi i kombination med styrketräning förbättrar övre extremitetsfunktion och muskelstyrka vid unilateral spastisk CP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en permanent men inte progressiv störning av motorisk funktion och rörelse/hållning som orsakas av skada i den omogna hjärnan. Barn med hemiplegisk CP har ensidig motorisk störning som påverkar höger eller vänster kroppshalva. De utgör 42 % av all CP. motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten förekommer vanligtvis mer än den nedre extremiteten. Denna motoriska försämring av övre extremiteten är en av huvudorsakerna till muskelsvagheten hos barn med unilateral CP. Numera har studier visat sig öka aktiviteten och kroppsstrukturen och funktionen utan någon negativ effekt av att stärka utbildningen hos barn med CP. Park & ​​Kim visade att den enorma effekten av den övre och nedre förstärkningsträningen på barn med CP den nuvarande metaanalysen (d = 0,861).

För att förbättra den övre extremitetsfunktionen hos barn med unilateral CP är spegelterapin ett lovande tillvägagångssätt. Spegelterapi för första gången, Ramachandran et al. har beskrivit för behandling av fantomsmärtor hos amputerade. Även vid unilateral spastisk CP-spegelterapi har indikerat att visuell illusion av funktionella extremiteter som tillhandahålls av spegel kan stödja läkning. Med hjälp av visuell feedback, modifierad syn och perception stimuleras plasticitet den premotoriska cortex och utvecklad omorganisation. I de aktuella studierna har spegelterapi hos hemiplegipatienter visat sig förbättra funktionen och minska känsligheten för hemi neglekt. Gygax et al. har undersökt effekterna av spegelterapi på övre extremitetsfunktion 10 barn med ensidig spastisk CP mellan 6-14 år. Följaktligen påverkade den spontana användningen handen, den maximala greppkraften ökade med 15% och har visat sig förbättra de övre extremiteternas motoriska funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 6 år och 18 år
  • klassificerad i nivå I eller II i Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • klassificerad i nivåerna I, II-III i MACS (Manual Ability Classification System)
  • kunna följa och acceptera verbala instruktioner.

Exklusions kriterier:

  • någon ortopedisk operation eller injektion med botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
  • barn vars föräldrar vägrade att delta
  • Epileptiska anfall som inte går att stoppa
  • Individer som inte kan delta i några fysiska aktiviteter på grund av kronisk sjukdom förutom cerebral pares.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
Vi kommer endast att tillämpa övningar för övre extremiteter med traditionell terapi.
Vi kommer att tillämpa traditionell fysioterapi inklusive övningar i övre extremiteterna tre gånger i veckan i 12 veckor.
Andra namn:
  • traditionell terapi
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Vi kommer att tillämpa spegelterapi och progressiv styrketräning för övre extremiteter.
Deltagarna som tilldelades den experimentella gruppen genomförde tre gånger i veckan, 12-veckors spegelterapi kombinerat med progressiv styrketräning. Detta protokoll bestod av spegelterapi med spegelbox, styrketräning med Thera-band och övningar för skulderbladsdyskinesi. Denna träningsintensitet är ungefär lika med träning med en intensitet på 60 % till 80 % av maximalt en-repetition enligt "National Strength and Conditioning Association (NSCA)"-protokoll. Träningsintensiteten ökas gradvis med 10 % varannan vecka.
Andra namn:
  • spegelterapi och progressiv styrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
färdigheter i övre extremiteter
Tidsram: förändring från baslinjens färdigheter i övre extremiteter vid 12 veckor
Kvaliteten på färdighetsbedömningen i övre extremiteter kommer att bedömas genom Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). Testet utvärderar det hantverket och kvaliteten på rörelsen hos barn med CP. Den undersöker kvaliteten på färdigheter i övre extremiteter i 5 underavsnitt. Den är van vid barn mellan 18 månader och 8 år.
förändring från baslinjens färdigheter i övre extremiteter vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskeltonus
Tidsram: förändring från baslinjens muskeltonus vid 12 veckor
Barns muskeltonus kommer att bedömas med Modified Tardieu Scale (MTS). Den ursprungliga skalan utvecklades 1954 för att bedöma spasticitet genom passiv rörelse. Denna skala avslöjar spasticitetens hastighetsberoende karaktär. Passiv stretching görs 3 olika hastigheter som lem segmenterar i fallhastigheten med gravitationen och är snabbare än denna hastighet och är långsammare än denna hastighet. Den har utvecklats av Boyd och Graham för 1999. Ursprunglig skala läggs till bedömningspositionen för extremiteterna och spasticitetsvinkeln.
förändring från baslinjens muskeltonus vid 12 veckor
muskelstyrka
Tidsram: förändring från baslinjens muskelstyrka vid 12 veckor
8 kanaler Biopac® MP150 ytelektromyografi för rotmedelkvadrat för maximal frivillig kontraktion, handhållen dynamometer "Power track II commander" för isometrisk muskelstyrka kommer att användas för att utvärdera muskelstyrka.
förändring från baslinjens muskelstyrka vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kontrollgrupp

3
Prenumerera