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Auswirkungen der Spiegeltherapie in Kombination mit progressivem Krafttraining bei einseitiger spastischer Zerebralparese

11. Februar 2020 aktualisiert von: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Wirksamkeit der Spiegeltherapie in Kombination mit progressivem Krafttraining auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Spiegeltherapie in Kombination mit einem Kräftigungstraining der oberen Extremitäten auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese (CP) zu untersuchen: eine einzelne blinde, randomisierte, kontrollierte Studie. In der Literatur gibt es keine randomisierte kontrollierte Studie. Laut Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen der Spiegeltherapie bei Kindern mit CP untersuchen. Es gibt jedoch keine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen der Spiegeltherapie in Kombination mit Krafttraining der oberen Extremitäten auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei einseitiger spastischer CP untersucht. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Spiegeltherapie in Kombination mit Krafttraining die Funktion der oberen Extremitäten und die Muskelkraft bei einseitiger spastischer CP verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine dauerhafte, aber nicht fortschreitende Störung der motorischen Funktion und Bewegung/Haltung, die durch eine Läsion im unreifen Gehirn verursacht wird. Kinder mit hemiplegischer CP haben eine einseitige motorische Störung, die die rechte oder linke Körperhälfte betrifft. Sie machen 42 % aller CP aus. Die motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität tritt normalerweise häufiger auf als die der unteren Extremität. Diese motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität ist einer der Hauptgründe für die Muskelschwäche bei Kindern mit einseitiger CP. Heutzutage wurde durch Studien nachgewiesen, dass die Aktivität und die Körperstruktur und -funktion ohne negative Auswirkungen der Stärkung der Bildung bei Kindern mit CP gesteigert werden. Park & ​​Kim zeigten in der aktuellen Meta-Analyse (d = 0,861) den enormen Einfluss des oberen und unteren Verstärkungstrainings auf Kinder mit CP.

Um die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit einseitiger CP zu verbessern, ist die Spiegeltherapie ein vielversprechender Ansatz. Spiegeltherapie zum ersten Mal, Ramachandran et al. für die Behandlung von Phantomschmerzen bei Amputierten beschrieben hat. Auch bei der unilateralen spastischen CP-Spiegeltherapie hat sich gezeigt, dass die durch den Spiegel bereitgestellte visuelle Täuschung eines funktionellen Gliedes die Heilung unterstützen kann. Mittels visueller Rückmeldung, veränderter Seh- und Wahrnehmungsfähigkeit wird die Plastizität des prämotorischen Kortex stimuliert und eine Reorganisation entwickelt. In aktuellen Studien zur Spiegeltherapie bei Hemiplegiepatienten wurde gezeigt, dass sie die Funktion verbessern und die Sensitivität des Hemi-Neglects reduzieren. Gygaxet al. haben die Auswirkungen der Spiegeltherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei 10 Kindern mit einseitiger spastischer CP zwischen 6 und 14 Jahren untersucht. Folglich erhöht die spontane Nutzung der betroffenen Hand die maximale Griffkraft um 15% und zeigt, dass die motorische Funktion der oberen Extremität verbessert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 und 18 Jahren
  • klassifiziert in Level I oder II des Grobmotorik-Klassifikationssystems (GMFCS)
  • klassifiziert in Level I, II-III des Manual Ability Classification System (MACS)
  • in der Lage, mündliche Anweisungen zu befolgen und anzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • jede orthopädische Operation oder Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten,
  • Kinder, deren Eltern die Teilnahme verweigerten
  • Epileptische Anfälle, die nicht gestoppt werden können
  • Personen, die aufgrund einer chronischen Erkrankung außer Zerebralparese an keiner körperlichen Aktivität teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Wir werden nur Übungen der oberen Gliedmaßen mit traditioneller Therapie anwenden.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Wir werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche traditionelle Physiotherapie anwenden, einschließlich Übungen für die oberen Extremitäten.
Andere Namen:
  • traditionelle Therapie
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Wir werden Spiegeltherapie und progressives Krafttraining für die oberen Extremitäten anwenden.
Sonstiges: Interventionsgruppe
Die der experimentellen Gruppe zugeordneten Teilnehmer absolvierten dreimal pro Woche eine 12-wöchige Spiegeltherapie in Kombination mit progressivem Krafttraining. Dieses Protokoll bestand aus Spiegeltherapie mit einer Spiegelbox, Krafttraining mit Thera-Band und Übungen für Schulterblattdyskinese. Diese Trainingsintensität entspricht ungefähr einem Training mit einer Intensität von 60 % bis 80 % des Maximums für eine Wiederholung gemäß den Protokollen der „National Strength and Conditioning Association (NSCA)“. Die Trainingsintensität wird alle zwei Wochen schrittweise um 10 % gesteigert.
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie und progressives Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten der oberen Extremität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Grundfähigkeiten der oberen Extremitäten nach 12 Wochen
Die Qualität der Kompetenzbewertung der oberen Extremitäten wird durch den Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) bewertet. Der Test bewertet dieses Handwerk und die Qualität der Bewegung bei Kindern mit CP. Es untersucht die Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremität in 5 Unterabschnitten. Es ist für Kinder zwischen 18 Monaten und 8 Jahren geeignet.
Veränderung gegenüber den Grundfähigkeiten der oberen Extremitäten nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangsmuskeltonus nach 12 Wochen
Der Muskeltonus von Kindern wird anhand der modifizierten Tardieu-Skala (MTS) beurteilt. Die ursprüngliche Skala wurde 1954 entwickelt, um Spastik durch passive Bewegung zu beurteilen. Diese Skala zeigt die geschwindigkeitsabhängige Natur der Spastik. Passive Streckung wird mit 3 verschiedenen Geschwindigkeiten durchgeführt, dieses Gliedsegment in der Fallgeschwindigkeit mit der Schwerkraft und ist schneller als diese Geschwindigkeit und langsamer als diese Geschwindigkeit. Es wurde 1999 von Boyd und Graham entwickelt. Originalskala wird zur Bewertungsposition der Gliedmaßen und des Winkels der Spastik hinzugefügt.
Veränderung des Ausgangsmuskeltonus nach 12 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsmuskelstärke nach 12 Wochen
8 Kanäle Biopac® MP150 Oberflächen-Elektromyographie für quadratische Mittel der maximalen freiwilligen Kontraktion, Handdynamometer "Power Track II Commander" für isometrische Muskelkraft wird verwendet, um die Muskelkraft zu bewerten.
Veränderung der Ausgangsmuskelstärke nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 15/135-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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