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片側性痙性脳性麻痺におけるプログレッシブ・ストレングス・トレーニングと組み合わせたミラー・セラピーの効果

2020年2月11日 更新者:Ozgun Kaya Kara、Hacettepe University

片側性痙性脳性麻痺児の上肢機能に対するプログレッシブストレングストレーニングと組み合わせたミラーセラピーの有効性

この研究の目的は、片側性痙性脳性麻痺 (CP) の子供の上肢機能に対する上肢強化トレーニングと組み合わせたミラー療法の効果を調査することです。 文献では、ランダム化比較試験はありませんでした。 文献によると、CP の小児におけるミラー療法の効果を調査した研究はほとんどありません。 しかし、無作為化対照試験はなく、ミラー療法と上肢の筋力トレーニングを組み合わせた場合の片側性痙性 CP における上肢機能への効果を調べてください。 この研究の仮説は、ミラー療法と筋力トレーニングを組み合わせることで、上肢機能と片側性痙性 CP の筋力が改善されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、未熟な脳の損傷によって引き起こされる運動機能および運動/姿勢の永続的ではあるが進行性ではない障害です。 片麻痺のCPの子供は、体の右半分または左半分に影響を与える片​​側の運動障害を持っています. それらはすべての CP の 42% を占めます。 上肢の運動障害は通常、下肢よりも多く発生します。 この上肢の運動障害は、片側 CP の子供の筋力低下の主な理由の 1 つです。 最近の研究では、CPの子供たちの教育を強化するという悪影響を与えることなく、活動と身体の構造と機能を向上させることが証明されています. Park & Kim は、現在のメタ分析 (d = 0.861) で、CP を持つ子供たちに対する上部強化トレーニングと下部強化トレーニングの大きな影響を示しました。

片側CPの子供の上肢機能を改善するために、ミラー療法は有望なアプローチです。 初めてのミラーセラピー、Ramachandran et al。切断患者の幻肢痛の治療について説明しています。 また、片側痙性CPミラー療法では、ミラーによって提供される機能的な四肢の視覚的錯覚が治癒をサポートできることが示されています。 視覚的フィードバックによって、修正された視覚と知覚は運動前皮質の可塑性を刺激し、再編成を発達させます。 現在の研究では、片麻痺患者のミラー療法は、機能を改善し、半無視の感受性を低下させることが示されています。 ガイギャ​​ックス等。 6-14 歳の片側性痙性 CP を持つ 10 人の子供の上肢機能に対するミラー療法の効果を調査しました。 その結果、自発的な使用は手に影響を与え、最大握力が 15% 増加し、上肢の運動機能が改善されることが実証されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳から18歳までの年齢
  • 粗大運動機能分類システム (GMFCS) のレベル I または II に分類される
  • 手動能力分類システム (MACS) のレベル I、II-III に分類される
  • 口頭の指示に従い、受け入れることができる。

除外基準:

  • -過去6か月間の整形外科手術またはボツリヌス毒素注射、
  • 両親が参加を拒否した子供たち
  • 止められないてんかん発作
  • 脳性麻痺以外の慢性疾患のため、身体活動に参加できない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
伝統的なセラピーで上肢のエクササイズのみを適用します。
上肢の運動を含む伝統的な理学療法を週3回、12週間適用します。
他の名前:
  • 伝統療法
アクティブコンパレータ:介入群
上肢のミラーセラピーとプログレッシブストレングストレーニングを適用します。
実験グループに割り当てられた参加者は、週 3 回、漸進的な筋力トレーニングと組み合わせた 12 週間のミラー療法を完了しました。 このプロトコルは、ミラー ボックスを使用したミラー セラピー、Thera-band を使用した筋力トレーニング、および肩甲骨ジスキネジーのエクササイズで構成されていました。 このトレーニングの強度は、「全米ストレングス アンド コンディショニング アソシエーション (NSCA)」プロトコルによると、最大 1 回の繰り返しの 60% から 80% の強度でのトレーニングとほぼ同じです。 運動強度は、隔週で 10% ずつ徐々に上げていきます。
他の名前:
  • ミラーセラピーとプログレッシブストレングストレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢スキル
時間枠:12週でのベースライン上肢スキルからの変化
上肢スキル評価の質は、上肢スキル テスト (QUEST) の質によって評価されます。 このテストでは、CP の子供たちの手仕事と動きの質を評価します。 5 つのサブセクションで上肢のスキルの質を調べます。 18か月から8歳までのお子様に使用されます。
12週でのベースライン上肢スキルからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋緊張
時間枠:12週間でのベースライン筋緊張からの変化
子供の筋緊張は、修正タルデュー スケール (MTS) によって評価されます。 オリジナルの尺度は、他動運動によって痙性を評価するために 1954 年に開発されました。 このスケールは、痙縮の速度依存性を明らかにします。 パッシブストレッチは、重力による落下速度で四肢を3つの異なる速度にし、この速度より速く、この速度より遅くします。 1999 年に Boyd と Graham によって開発されました。 四肢の評価位置と痙縮角度にオリジナルスケールを追加。
12週間でのベースライン筋緊張からの変化
筋力
時間枠:12週間でのベースライン筋力からの変化
最大随意収縮の二乗平均平方根には 8 チャンネル Biopac® MP150 表面筋電図、等尺性筋力にはハンドヘルド ダイナモメーター「Power track II commander」を使用して筋力を評価します。
12週間でのベースライン筋力からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ozgun Kaya Kara, PhD、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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