Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie miroir combinée à un entraînement musculaire progressif dans la paralysie cérébrale spastique unilatérale

11 février 2020 mis à jour par: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Efficacité de la thérapie miroir combinée à un entraînement musculaire progressif sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la thérapie miroir combinée à un entraînement de renforcement des membres supérieurs sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Dans la littérature, il n'y avait pas d'essai contrôlé randomisé. Selon la littérature, il existe peu d'études qui étudient les effets de la thérapie miroir chez les enfants atteints de PC. Mais il n'y a pas d'essai contrôlé randomisé, explorez les effets de la thérapie miroir combinée à l'entraînement en force des membres supérieurs sur les fonctions des membres supérieurs dans la PC spastique unilatérale. L'hypothèse de cette étude est que la thérapie miroir combinée à l'entraînement en force améliore la fonction des membres supérieurs et la force musculaire dans la PC spasmodique unilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est un trouble permanent mais non progressif de la fonction motrice et du mouvement/de la posture causé par une lésion du cerveau immature. Les enfants atteints de PC hémiplégique ont un trouble moteur unilatéral affectant la moitié droite ou gauche du corps. Ils constituent 42% de tous les CP. la déficience motrice du membre supérieur survient généralement plus que celle du membre inférieur. Cette déficience motrice du membre supérieur est l'une des principales raisons de la faiblesse musculaire chez les enfants atteints de PC unilatérale. De nos jours, il a été prouvé que des études augmentaient l'activité, la structure et la fonction corporelles sans aucun effet négatif du renforcement de l'éducation chez les enfants atteints de PC. Park & ​​Kim ont montré que l'énorme impact de l'entraînement de renforcement supérieur et inférieur sur les enfants atteints de PC est la méta-analyse actuelle (d = 0,861).

Pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC unilatérale, la thérapie miroir est une approche prometteuse. La thérapie miroir pour la première fois, Ramachandran et al. a décrit pour le traitement de la douleur fantôme chez l'amputé. Également dans la thérapie par miroir spasmodique unilatérale CP, il a été indiqué que l'illusion visuelle du membre fonctionnel fournie par le miroir peut favoriser la guérison. Au moyen de la rétroaction visuelle, la vision et la perception modifiées sont stimulées plasticité le cortex prémoteur et la réorganisation développée. Dans les études en cours, il a été démontré que la thérapie miroir chez les patients hémiplégiques améliore la fonction et réduit la sensibilité de l'héminégligence. Gygax et al. ont étudié les effets de la thérapie miroir sur la fonction des membres supérieurs de 10 enfants atteints de PC spastique unilatérale entre 6 et 14 ans. Par conséquent, l'utilisation spontanée de la main affectée, la force de préhension maximale augmente de 15% et il est démontré qu'elle améliore la fonction motrice des membres supérieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 6 ans et 18 ans
  • classés dans les niveaux I ou II du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
  • classés dans les niveaux I, II-III du système de classification des capacités manuelles (MACS)
  • capable de suivre et d'accepter des instructions verbales.

Critère d'exclusion:

  • toute chirurgie orthopédique ou injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois,
  • enfants dont les parents ont refusé de participer
  • Les crises d'épilepsie qui ne peuvent pas être arrêtées
  • Les personnes qui ne peuvent participer à aucune activité physique en raison d'une maladie chronique, à l'exception de la paralysie cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de contrôle
Nous n'appliquerons que des exercices des membres supérieurs avec la thérapie traditionnelle.
Autre: groupe de contrôle
Nous appliquerons la physiothérapie traditionnelle, y compris les exercices des membres supérieurs, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • thérapie traditionnelle
Comparateur actif: groupe d'intervention
Nous appliquerons la thérapie miroir et la musculation progressive des membres supérieurs.
Autre: groupe d'intervention
Les participants affectés au groupe expérimental ont suivi trois fois par semaine une thérapie miroir de 12 semaines combinée à un entraînement musculaire progressif. Ce protocole consistait en une thérapie par le miroir avec une boîte à miroir, un entraînement en force avec Thera-band et des exercices pour la dyskinésie scapulaire. Cette intensité d'entraînement est approximativement égale à un entraînement à une intensité de 60% à 80% d'une répétition maximum selon les protocoles de la "National Strength and Conditioning Association (NSCA)". L'intensité de l'exercice est progressivement augmentée de 10 % toutes les deux semaines.
Autres noms:
  • thérapie miroir et renforcement musculaire progressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compétences des membres supérieurs
Délai: changement par rapport aux compétences de base des membres supérieurs à 12 semaines
La qualité de l'évaluation des compétences des membres supérieurs sera évaluée par le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST). Le test évalue cet artisanat et la qualité du mouvement chez les enfants atteints de PC. Il examine la qualité des compétences des membres supérieurs dans 5 sous-sections. Il est utilisé entre 18 mois et 8 ans d'âge des enfants.
changement par rapport aux compétences de base des membres supérieurs à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tonus musculaire
Délai: changement par rapport au tonus musculaire de base à 12 semaines
Le tonus musculaire des enfants sera évalué par l'échelle de Tardieu modifiée (MTS). L'échelle originale a été développée en 1954 pour évaluer la spasticité par le mouvement passif. Cette échelle révèle le caractère dépendant de la vitesse de la spasticité. L'étirement passif est fait à 3 vitesses différentes qui segmentent les membres dans le taux de chute avec gravité et sont plus rapides que cette vitesse et sont plus lents que cette vitesse. Il a été développé par Boyd et Graham pour 1999. L'échelle originale est ajoutée à la position d'évaluation des membres et à l'angle de spasticité.
changement par rapport au tonus musculaire de base à 12 semaines
force musculaire
Délai: changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
L'électromyographie de surface Biopac® MP150 à 8 canaux pour la racine carrée moyenne de la contraction volontaire maximale, le dynamomètre portatif "Power track II commander" pour la force musculaire isométrique sera utilisé pour évaluer la force musculaire.
changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 15/135-43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur groupe de contrôle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner