Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van spiegeltherapie gecombineerd met progressieve krachttraining bij unilaterale spastische hersenverlamming

11 februari 2020 bijgewerkt door: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Effectiviteit van spiegeltherapie in combinatie met progressieve krachttraining op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van spiegeltherapie in combinatie met versterkende training van de bovenste extremiteit op de functie van de bovenste extremiteit bij kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese (CP): een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. In de literatuur was er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie. Volgens de literatuur zijn er weinig studies die de effecten van spiegeltherapie bij kinderen met CP onderzoeken. Maar er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie, onderzoek de effecten van spiegeltherapie in combinatie met krachttraining van de bovenste ledematen op de functies van de bovenste ledematen bij unilaterale spastische CP. Hypothese van deze studie is dat spiegeltherapie in combinatie met krachttraining de functie van de bovenste ledematen en spierkracht verbetert bij unilaterale spastische CP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een permanente maar niet progressieve stoornis van de motorische functie en beweging/houding die wordt veroorzaakt door laesie in de onvolgroeide hersenen. Kinderen met hemiplegische CP hebben een unilaterale motorische stoornis die de rechter- of linkerhelft van het lichaam aantast. Ze vormen 42% van alle CP. motorische stoornissen van de bovenste extremiteit komen meestal meer voor dan de onderste extremiteit. Deze motorische stoornis van de bovenste extremiteit is een van de belangrijkste oorzaken van spierzwakte bij kinderen met unilaterale CP. Tegenwoordig is bewezen dat studies de activiteit en de lichaamsstructuur en -functie verhogen zonder enig negatief effect van het versterken van het onderwijs bij kinderen met CP. Park & ​​Kim toonden aan dat de enorme impact van de bovenste en onderste versterkingstraining op kinderen met CP de huidige meta-analyse (d = 0,861) heeft.

Om de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met unilaterale CP te verbeteren, is de spiegeltherapie een veelbelovende aanpak. Spiegeltherapie voor het eerst, Ramachandran et al. heeft beschreven voor de behandeling van fantoompijn bij geamputeerden. Ook bij unilaterale spastische CP-spiegeltherapie is aangetoond dat visuele illusie van functionele ledemaat door spiegel genezing kan ondersteunen. Door middel van visuele feedback wordt de plasticiteit van de premotorische cortex gestimuleerd en de reorganisatie ontwikkeld. In de huidige onderzoeken is aangetoond dat spiegeltherapie bij hemiplegische patiënten de functie verbetert en de gevoeligheid van de hemi-negation vermindert. Gygax et al. hebben de effecten van spiegeltherapie op de functie van de bovenste extremiteit onderzocht 10 kinderen met unilaterale spastische CP tussen 6-14 jaar. Bijgevolg wordt door spontaan gebruik de hand aangetast, neemt de maximale grijpkracht toe met 15% en wordt aangetoond dat het de motorische functie van de bovenste ledematen verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 6 jaar en 18 jaar
  • ingedeeld in niveau I of II van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • geclassificeerd in niveaus I, II-III van het Manual Ability Classification System (MACS)
  • mondelinge instructies kunnen volgen en accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • elke orthopedische operatie of botulinumtoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden,
  • kinderen van wie de ouders weigerden mee te doen
  • Epileptische aanvallen die niet te stoppen zijn
  • Personen die vanwege een chronische ziekte niet kunnen deelnemen aan fysieke activiteiten, behalve hersenverlamming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
We zullen alleen oefeningen voor de bovenste ledematen toepassen met traditionele therapie.
Ander: controlegroep
We passen traditionele fysiotherapie toe, inclusief oefeningen voor de bovenste ledematen, drie keer per week gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • traditionele therapie
Actieve vergelijker: interventie groep
Voor de bovenste ledematen passen we spiegeltherapie en progressieve krachttraining toe.
Ander: interventie groep
Deelnemers toegewezen aan de experimentele groep voltooiden drie keer per week 12 weken durende spiegeltherapie in combinatie met progressieve krachttraining. Dit protocol bestond uit spiegeltherapie met een spiegelbox, krachttraining met Thera-band en oefeningen voor scapulaire dyskinesie. Deze trainingsintensiteit is ongeveer gelijk aan trainen met een intensiteit van 60% tot 80% van het maximum van één herhaling volgens de protocollen van de "National Strength and Conditioning Association (NSCA)". De intensiteit van de training wordt geleidelijk tweewekelijks met 10% verhoogd.
Andere namen:
  • spiegeltherapie en progressieve krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vaardigheden van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline vaardigheden voor de bovenste ledematen na 12 weken
De beoordeling van de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen wordt beoordeeld door middel van de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). De test evalueert dat handwerk en de kwaliteit van de beweging bij kinderen met CP. Het onderzoekt de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen in 5 subsecties. Het is gewend aan kinderen van 18 maanden tot 8 jaar.
verandering ten opzichte van baseline vaardigheden voor de bovenste ledematen na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierspanning
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline spiertonus na 12 weken
De spiertonus van kinderen wordt beoordeeld met de Modified Tardieu Scale (MTS). De oorspronkelijke schaal werd in 1954 ontwikkeld om spasticiteit door passieve beweging te beoordelen. Deze schaal onthult de snelheidsafhankelijke aard van spasticiteit. Passief strekken wordt gemaakt met 3 verschillende snelheden die het ledemaat segmenteert in de valsnelheid met de zwaartekracht en is sneller dan deze snelheid en is langzamer dan deze snelheid. Het is ontwikkeld door Boyd en Graham voor 1999. Originele schaal wordt toegevoegd aan de beoordelingspositie van de ledematen en spasticiteitshoek.
verandering ten opzichte van baseline spiertonus na 12 weken
spierkracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de spierkracht bij aanvang na 12 weken
8 kanalen Biopac® MP150 oppervlakte-elektromyografie voor wortelgemiddelde kwadraat van maximale vrijwillige contractie, handdynamometer "Power track II commander" voor isometrische spierkracht zal worden gebruikt om de spierkracht te evalueren.
verandering ten opzichte van de spierkracht bij aanvang na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 15/135-43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren