Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia és a progresszív erőnléti edzés hatásai egyoldalú görcsös cerebrális bénulás esetén

2020. február 11. frissítette: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

A tükörterápia és a progresszív erősítő edzés hatékonysága a felső végtagok működésére egyoldali görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tükörterápia és a felső végtagi erősítő tréning hatását a felső végtagi funkcióra unilaterális spasztikus cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél: egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Az irodalomban nem volt randomizált, kontrollált vizsgálat. A szakirodalom szerint kevés olyan tanulmány létezik, amely a tükörterápia hatásait vizsgálja CP-s gyermekeknél. De nincs randomizált, kontrollált vizsgálat, vizsgálja meg a tükörterápia és a felső végtagok erősítő edzésével kombinált hatásait a felső végtagok funkcióira egyoldali spasztikus CP-ben. A tanulmány hipotézise az, hogy a tükörterápia erősítő edzéssel kombinálva javítja a felső végtagok működését és az izomerőt egyoldali spasztikus CP esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) a motoros funkciók és a mozgás/tartás állandó, de nem progresszív rendellenessége, amelyet az éretlen agy elváltozása okoz. A hemiplegikus CP-ben szenvedő gyermekek egyoldalú motoros rendellenességei a test jobb vagy bal felét érintik. Az összes CP 42%-át teszik ki. a felső végtag motoros károsodása általában gyakrabban fordul elő, mint az alsó végtag. A felső végtag motoros károsodása az egyik fő oka az egyoldali CP-s gyermekek izomgyengeségének. Napjainkban a tanulmányok bebizonyították, hogy fokozzák a CP-s gyermekek aktivitását, testfelépítését és működését anélkül, hogy az oktatást erősítő negatív hatást gyakorolna. Park & ​​Kim kimutatta, hogy a felső és alsó erősítő edzés óriási hatást gyakorol a CP-s gyerekekre a jelenlegi metaanalízis szerint (d = 0,861).

Egyoldali CP-ben szenvedő gyermekek felső végtagi funkcióinak javítására a tükörterápia ígéretes megközelítés. Tükörterápia első alkalommal, Ramachandran et al. leírt fantomfájdalom kezelésére amputált betegeknél. Az egyoldali spasztikus CP tükörterápia során is kimutatták, hogy a funkcionális végtag tükör által biztosított vizuális illúziója segítheti a gyógyulást. A vizuális visszacsatolás, a módosult látás és percepció serkenti a premotoros kéreg plaszticitását és a fejlett átszervezést. A jelenlegi vizsgálatokban kimutatták, hogy a tükörterápia hemiplégiás betegeknél javítja a funkciót és csökkenti a hemi neglect érzékenységét. Gygax et al. 10, egyoldali spasticus CP-s 6-14 éves gyermeknél vizsgálták a tükörterápia hatását a felső végtag működésére. Következésképpen a spontán használat hatással volt a kézre, a maximális fogási erő 15%-kal nőtt, és bizonyítottan javítja a felső végtag motoros funkcióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 év és 18 év közötti életkor
  • a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I. vagy II. szintjébe sorolt
  • a MACS (Manual Ability Classification System) I., II-III.
  • képes követni és elfogadni a szóbeli utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  • bármely ortopédiai műtét vagy botulinum toxin injekció az elmúlt 6 hónapban,
  • azok a gyerekek, akiknek a szülei megtagadták a részvételt
  • Epilepsziás rohamok, amelyeket nem lehet megállítani
  • Olyan személyek, akik krónikus betegségük miatt nem vehetnek részt semmilyen fizikai tevékenységben, kivéve az agyi bénulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
Csak a felső végtag gyakorlatokat alkalmazzuk hagyományos terápiával.
Hagyományos gyógytornát fogunk alkalmazni, beleértve a felső végtag gyakorlatokat heti három alkalommal 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • hagyományos terápia
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
Tükörterápiát és progresszív erősítő edzést fogunk alkalmazni a felső végtagokra.
A kísérleti csoportba beosztott résztvevők hetente háromszor 12 hetes tükörterápiát végeztek progresszív erősítő edzéssel kombinálva. Ez a protokoll a tükördobozos tükörterápiából, a Thera-szalaggal végzett erősítő edzésből és a lapocka dyskinesis gyakorlatából állt. Az edzésnek ez az intenzitása megközelítőleg megegyezik az egy ismétlési maximum 60-80%-a közötti intenzitású edzéssel a „National Strength and Conditioning Association (NSCA)” protokollok szerint. Az edzés intenzitása fokozatosan, kéthetente 10%-kal nő.
Más nevek:
  • tükörterápia és progresszív erősítő edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felső végtag készségei
Időkeret: változás az alapvonal felső végtagjaihoz képest a 12. héten
A felső végtag készségek felmérésének minőségét a felső végtagok készségeinek minőségi tesztje (QUEST) értékeli. A teszt ezt a kézművességet és a mozgás minőségét értékeli CP-s gyermekeknél. 5 alszekcióban vizsgálja a felső végtag készségek minőségét. 18 hónapos és 8 éves kor közötti gyermekek számára használják.
változás az alapvonal felső végtagjaihoz képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomtónus
Időkeret: változás a kiindulási izomtónushoz képest a 12. héten
A gyermekek izomtónusát a módosított Tardieu skála (MTS) fogja értékelni. Az eredeti skálát 1954-ben fejlesztették ki a spaszticitás passzív mozgással történő értékelésére. Ez a skála feltárja a görcsösség sebességfüggő természetét. A passzív nyújtás 3 különböző sebességgel történik, amely a gravitáció hatására esés ütemében szegmentál, és gyorsabb ennél a sebességnél és lassabb ennél a sebességnél. Boyd és Graham fejlesztette ki 1999-re. Az eredeti skála hozzáadódik a végtagok értékelési helyzetéhez és a spaszticitás szögéhez.
változás a kiindulási izomtónushoz képest a 12. héten
izomerő
Időkeret: változás a kiindulási izomerőhöz képest a 12. héten
8 csatornás Biopac® MP150 felületi elektromiográfiát a maximális akaratlagos összehúzódás négyzetes átlagához, az izometrikus izomerő mérésére szolgáló kézi dinamométert, a "Power track II Commander"-t az izometrikus izomerő értékeléséhez.
változás a kiindulási izomerőhöz képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel