Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spejlterapi kombineret med progressiv styrketræning ved unilateral spastisk cerebral parese

11. februar 2020 opdateret af: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Effektiviteten af ​​spejlterapi kombineret med progressiv styrketræning på overekstremitetsfunktion hos børn med unilateral spastisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af spejlterapi kombineret med styrketræning i overekstremiteter på overekstremitetsfunktion hos børn med unilateral spastisk Cerebral Parese (CP): et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg. I litteraturen var der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse. Ifølge litteraturen er der få undersøgelser, der undersøger effekten af ​​spejlterapi hos børn med CP. Men der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, udforsk virkningerne af spejlterapi kombineret med styrketræning i øvre ekstremiteter på overekstremitetsfunktioner ved unilateral spastisk CP. Hypotesen for denne undersøgelse er, at spejlterapi kombineret med styrketræning forbedrer overekstremitetsfunktion og muskelstyrke ved unilateral spastisk CP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en permanent, men ikke progressiv forstyrrelse af motorisk funktion og bevægelse/stilling, som er forårsaget af læsion i den umodne hjerne. Børn med hemiplegisk CP har ensidig motorisk lidelse, der påvirker højre eller venstre halvdel af kroppen. De udgør 42 % af alle CP. motorisk svækkelse af overekstremiteten forekommer normalt mere end underekstremiteten. Denne motoriske svækkelse af den øvre ekstremitet er en af ​​hovedårsagerne til muskelsvagheden hos børn med ensidig CP. Nu til dags har undersøgelser vist sig at øge aktiviteten og kropsstrukturen og funktionen uden nogen negativ effekt af at styrke uddannelse hos børn med CP. Park & ​​Kim viste, at den nuværende metaanalyse havde en enorm effekt af den øvre og nedre forstærkningstræning på børn med CP (d = 0,861).

For at forbedre overekstremitetsfunktionen hos børn med unilateral CP er spejlterapien en lovende tilgang. Spejlterapi for første gang, Ramachandran et al. har beskrevet til behandling af fantomsmerter hos amputerede. Også i unilateral spastisk CP-spejlterapi har det indikeret, at en visuel illusion af funktionelle lemmer leveret af spejl kan understøtte heling. Ved hjælp af visuel feedback, modificeret syn og perception stimuleres plasticitet den præmotoriske cortex og udviklet reorganisering. I de nuværende undersøgelser er spejlterapi hos hemiplegiske patienter blevet vist, der forbedrer funktionen og reducerer følsomheden af ​​hemi-forsømmelse. Gygax et al. har undersøgt effekten af ​​spejlterapi på overekstremitetsfunktion 10 børn med unilateral spastisk CP mellem 6-14 år. Som følge heraf påvirkede den spontane brug hånden, den maksimale grebskraft stigning på 15% og er påvist, at forbedre den øvre ekstremitets motoriske funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 6 år og 18 år
  • klassificeret i niveau I eller II af Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • klassificeret i niveau I, II-III i MACS (Manual Ability Classification System)
  • i stand til at følge og acceptere verbale instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ortopædisk operation eller injektion af botulinumtoksin inden for de seneste 6 måneder,
  • børn, hvis forældre nægtede at deltage
  • Epileptiske anfald, der ikke kan stoppes
  • Personer, der ikke kan deltage i nogen fysiske aktiviteter på grund af kronisk sygdom undtagen cerebral parese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Vi vil kun anvende øvelser for øvre lemmer med traditionel terapi.
Vi vil anvende traditionel fysioterapi inklusiv øvelser i overekstremiteterne tre gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
  • traditionel terapi
Aktiv komparator: interventionsgruppe
Vi vil anvende spejlterapi og progressiv styrketræning til overekstremiteter.
Deltagere fordelt på forsøgsgruppen gennemførte tre gange om ugen, 12-ugers spejlterapi kombineret med progressiv styrketræning. Denne protokol bestod af spejlterapi med spejlboks, styrketræning med Thera-band og øvelser til skulderbladsdyskinesi. Denne træningsintensitet er omtrent lig med træning med en intensitet på 60 % til 80 % af maksimum én gentagelse i henhold til "National Strength and Conditioning Association (NSCA)" protokoller. Træningsintensiteten øges gradvist med 10 % hver anden uge.
Andre navne:
  • spejlterapi og progressiv styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
færdigheder i overekstremiteterne
Tidsramme: ændring fra baseline færdigheder i øvre ekstremiteter efter 12 uger
Kvaliteten af ​​færdighedsvurdering af øvre ekstremiteter vil blive vurderet ved Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). Testen evaluerer det håndværk og kvaliteten af ​​bevægelsen hos børn med CP. Den undersøger kvaliteten af ​​overekstremitetsfærdigheder i 5 underafsnit. Det er vant til børn mellem 18 måneder og 8 år.
ændring fra baseline færdigheder i øvre ekstremiteter efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel tone
Tidsramme: ændring fra baseline muskeltonus ved 12 uger
Børns muskeltonus vil blive vurderet af Modified Tardieu Scale (MTS). Den originale skala blev udviklet i 1954 til at vurdere spasticitet ved passiv bevægelse. Denne skala afslører spasticitetens hastighedsafhængige natur. Passiv strækning er lavet i 3 forskellige hastigheder, der segmenterer lemmer i faldhastigheden med tyngdekraften og er hurtigere end denne hastighed og er langsommere end denne hastighed. Det er udviklet af Boyd og Graham i 1999. Original skala tilføjes til vurderingspositionen af ​​lemmerne og spasticitetsvinklen.
ændring fra baseline muskeltonus ved 12 uger
muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
8-kanals Biopac® MP150 overfladeelektromyografi til rodmiddelkvadrat af maksimal frivillig kontraktion, håndholdt dynamometer "Power track II commander" til isometrisk muskelstyrke vil blive brugt til at evaluere muskelstyrke.
ændring fra baseline muskelstyrke ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Abonner