- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458612
Effekter af spejlterapi kombineret med progressiv styrketræning ved unilateral spastisk cerebral parese
Effektiviteten af spejlterapi kombineret med progressiv styrketræning på overekstremitetsfunktion hos børn med unilateral spastisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en permanent, men ikke progressiv forstyrrelse af motorisk funktion og bevægelse/stilling, som er forårsaget af læsion i den umodne hjerne. Børn med hemiplegisk CP har ensidig motorisk lidelse, der påvirker højre eller venstre halvdel af kroppen. De udgør 42 % af alle CP. motorisk svækkelse af overekstremiteten forekommer normalt mere end underekstremiteten. Denne motoriske svækkelse af den øvre ekstremitet er en af hovedårsagerne til muskelsvagheden hos børn med ensidig CP. Nu til dags har undersøgelser vist sig at øge aktiviteten og kropsstrukturen og funktionen uden nogen negativ effekt af at styrke uddannelse hos børn med CP. Park & Kim viste, at den nuværende metaanalyse havde en enorm effekt af den øvre og nedre forstærkningstræning på børn med CP (d = 0,861).
For at forbedre overekstremitetsfunktionen hos børn med unilateral CP er spejlterapien en lovende tilgang. Spejlterapi for første gang, Ramachandran et al. har beskrevet til behandling af fantomsmerter hos amputerede. Også i unilateral spastisk CP-spejlterapi har det indikeret, at en visuel illusion af funktionelle lemmer leveret af spejl kan understøtte heling. Ved hjælp af visuel feedback, modificeret syn og perception stimuleres plasticitet den præmotoriske cortex og udviklet reorganisering. I de nuværende undersøgelser er spejlterapi hos hemiplegiske patienter blevet vist, der forbedrer funktionen og reducerer følsomheden af hemi-forsømmelse. Gygax et al. har undersøgt effekten af spejlterapi på overekstremitetsfunktion 10 børn med unilateral spastisk CP mellem 6-14 år. Som følge heraf påvirkede den spontane brug hånden, den maksimale grebskraft stigning på 15% og er påvist, at forbedre den øvre ekstremitets motoriske funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 6 år og 18 år
- klassificeret i niveau I eller II af Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- klassificeret i niveau I, II-III i MACS (Manual Ability Classification System)
- i stand til at følge og acceptere verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- enhver ortopædisk operation eller injektion af botulinumtoksin inden for de seneste 6 måneder,
- børn, hvis forældre nægtede at deltage
- Epileptiske anfald, der ikke kan stoppes
- Personer, der ikke kan deltage i nogen fysiske aktiviteter på grund af kronisk sygdom undtagen cerebral parese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
Vi vil kun anvende øvelser for øvre lemmer med traditionel terapi.
|
Vi vil anvende traditionel fysioterapi inklusiv øvelser i overekstremiteterne tre gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
Vi vil anvende spejlterapi og progressiv styrketræning til overekstremiteter.
|
Deltagere fordelt på forsøgsgruppen gennemførte tre gange om ugen, 12-ugers spejlterapi kombineret med progressiv styrketræning.
Denne protokol bestod af spejlterapi med spejlboks, styrketræning med Thera-band og øvelser til skulderbladsdyskinesi.
Denne træningsintensitet er omtrent lig med træning med en intensitet på 60 % til 80 % af maksimum én gentagelse i henhold til "National Strength and Conditioning Association (NSCA)" protokoller.
Træningsintensiteten øges gradvist med 10 % hver anden uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
færdigheder i overekstremiteterne
Tidsramme: ændring fra baseline færdigheder i øvre ekstremiteter efter 12 uger
|
Kvaliteten af færdighedsvurdering af øvre ekstremiteter vil blive vurderet ved Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Testen evaluerer det håndværk og kvaliteten af bevægelsen hos børn med CP.
Den undersøger kvaliteten af overekstremitetsfærdigheder i 5 underafsnit.
Det er vant til børn mellem 18 måneder og 8 år.
|
ændring fra baseline færdigheder i øvre ekstremiteter efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel tone
Tidsramme: ændring fra baseline muskeltonus ved 12 uger
|
Børns muskeltonus vil blive vurderet af Modified Tardieu Scale (MTS).
Den originale skala blev udviklet i 1954 til at vurdere spasticitet ved passiv bevægelse.
Denne skala afslører spasticitetens hastighedsafhængige natur.
Passiv strækning er lavet i 3 forskellige hastigheder, der segmenterer lemmer i faldhastigheden med tyngdekraften og er hurtigere end denne hastighed og er langsommere end denne hastighed.
Det er udviklet af Boyd og Graham i 1999.
Original skala tilføjes til vurderingspositionen af lemmerne og spasticitetsvinklen.
|
ændring fra baseline muskeltonus ved 12 uger
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
|
8-kanals Biopac® MP150 overfladeelektromyografi til rodmiddelkvadrat af maksimal frivillig kontraktion, håndholdt dynamometer "Power track II commander" til isometrisk muskelstyrke vil blive brugt til at evaluere muskelstyrke.
|
ændring fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gygax MJ, Schneider P, Newman CJ. Mirror therapy in children with hemiplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2011 May;53(5):473-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03924.x. Epub 2011 Mar 17.
- Piraua AL, Pitangui AC, Silva JP, Pereira dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Batista Lda S, Cappato de Araujo R. Electromyographic analysis of the serratus anterior and trapezius muscles during push-ups on stable and unstable bases in subjects with scapular dyskinesis. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Oct;24(5):675-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.05.009. Epub 2014 Jun 12.
- Rameckers EA, Janssen-Potten YJ, Essers IM, Smeets RJ. Efficacy of upper limb strengthening in children with Cerebral Palsy: A critical review. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:87-101. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.024. Epub 2014 Oct 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 15/135-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater