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Efectos de la Terapia de Espejo Combinada con el Entrenamiento de Fuerza Progresivo en la Parálisis Cerebral Espástica Unilateral

11 de febrero de 2020 actualizado por: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Eficacia de la terapia de espejo combinada con entrenamiento de fuerza progresiva sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica unilateral

El propósito de este estudio es investigar los efectos de la terapia del espejo combinada con el entrenamiento de fortalecimiento de las extremidades superiores sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral (PC) espástica unilateral: un ensayo controlado aleatorio simple ciego. En la literatura, no hubo ningún ensayo controlado aleatorio. Según la literatura, existen pocos estudios que investiguen los efectos de la terapia del espejo en niños con PC. Pero no existe un ensayo controlado aleatorizado que explore los efectos de la terapia de espejo combinada con el entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores sobre las funciones de las extremidades superiores en la PC espástica unilateral. La hipótesis de este estudio es que la terapia de espejo combinada con el entrenamiento de fuerza mejora la función de las extremidades superiores y la fuerza muscular en la PC espástica unilateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno permanente pero no progresivo de la función motora y del movimiento/postura causado por una lesión en el cerebro inmaduro. Los niños con parálisis cerebral hemipléjica tienen un trastorno motor unilateral que afecta la mitad derecha o izquierda del cuerpo. Constituyen el 42% de todos los CP. el deterioro motor de la extremidad superior suele ocurrir más que el de la extremidad inferior. Este deterioro motor de la extremidad superior es una de las principales razones de la debilidad muscular en niños con parálisis cerebral unilateral. Los estudios actuales han demostrado que aumenta la actividad y la estructura y función del cuerpo sin ningún efecto negativo de fortalecimiento de la educación en niños con PC. Park y Kim demostraron un gran impacto del entrenamiento de refuerzo superior e inferior en niños con parálisis cerebral en el metanálisis actual (d = 0,861).

Para mejorar la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral unilateral, la terapia del espejo es un enfoque prometedor. Terapia de espejo por primera vez, Ramachandran et al. ha descrito para el tratamiento del dolor fantasma en amputados. También en la CP espástica unilateral, la terapia con espejo ha indicado que la ilusión visual de la extremidad funcional proporcionada por el espejo puede ayudar a la curación. Por medio de la retroalimentación visual, la visión y la percepción modificadas se estimula la plasticidad de la corteza premotora y se desarrolla la reorganización. En los estudios actuales, se ha demostrado que la terapia de espejo en pacientes hemipléjicos mejora la función y reduce la sensibilidad del hemi abandono. Gygax et al. han investigado los efectos de la terapia del espejo en la función de las extremidades superiores en 10 niños con parálisis cerebral espástica unilateral entre 6 y 14 años. En consecuencia, el uso espontáneo de la mano afectada, la fuerza máxima de prensión aumenta un 15% y se demuestra que mejora la función motora de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 6 años y 18 años
  • clasificado en los niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
  • clasificado en los niveles I, II-III del Manual Ability Classification System (MACS)
  • capaz de seguir y aceptar instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • cualquier cirugía ortopédica o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
  • niños cuyos padres se negaron a participar
  • Convulsiones epilépticas que no se pueden detener
  • Individuos que no pueden participar en ninguna actividad física debido a una enfermedad crónica, excepto parálisis cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
Aplicaremos únicamente ejercicios de miembros superiores con terapia tradicional.
Aplicaremos fisioterapia tradicional incluyendo ejercicios de miembros superiores tres veces por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • terapia tradicional
Comparador activo: grupo de intervención
Aplicaremos terapia de espejo y entrenamiento de fuerza progresiva para extremidades superiores.
Los participantes asignados al grupo experimental completaron tres veces por semana una terapia de espejo de 12 semanas combinada con un entrenamiento de fuerza progresivo. Este protocolo consistió en terapia de espejo con caja de espejo, entrenamiento de fuerza con Thera-band y ejercicios para la discinesia escapular. Esta intensidad de entrenamiento es aproximadamente igual al entrenamiento a una intensidad del 60% al 80% de una repetición máxima de acuerdo con los protocolos de la "Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento (NSCA)". La intensidad del ejercicio se incrementa gradualmente un 10% cada dos semanas.
Otros nombres:
  • terapia de espejo y entrenamiento progresivo de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: cambio de las habilidades iniciales de las extremidades superiores a las 12 semanas
La evaluación de la calidad de las habilidades de las extremidades superiores se evaluará mediante la Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST). El test evalúa esa destreza manual y la calidad del movimiento en niños con PC. Examina la calidad de las habilidades de las extremidades superiores en 5 subsecciones. Se utiliza para niños de 18 meses a 8 años.
cambio de las habilidades iniciales de las extremidades superiores a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tono muscular
Periodo de tiempo: cambio del tono muscular basal a las 12 semanas
El tono muscular de los niños se evaluará mediante la Escala Tardieu Modificada (MTS). La escala original se desarrolló en 1954 para evaluar la espasticidad mediante el movimiento pasivo. Esta escala revela la naturaleza dependiente de la velocidad de la espasticidad. El estiramiento pasivo se realiza a 3 velocidades diferentes que segmentan la extremidad a la velocidad de caída con la gravedad y es más rápido que esta velocidad y es más lento que esta velocidad. Ha sido desarrollado por Boyd y Graham para 1999. Se agrega la escala original a la posición de evaluación de las extremidades y el ángulo de espasticidad.
cambio del tono muscular basal a las 12 semanas
fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
Para evaluar la fuerza muscular se utilizará electromiografía de superficie Biopac® MP150 de 8 canales para raíz cuadrática media de la contracción voluntaria máxima, dinamómetro de mano "Power Track II Commander" para fuerza muscular isométrica.
cambio desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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