- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02458612
Efectos de la Terapia de Espejo Combinada con el Entrenamiento de Fuerza Progresivo en la Parálisis Cerebral Espástica Unilateral
Eficacia de la terapia de espejo combinada con entrenamiento de fuerza progresiva sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno permanente pero no progresivo de la función motora y del movimiento/postura causado por una lesión en el cerebro inmaduro. Los niños con parálisis cerebral hemipléjica tienen un trastorno motor unilateral que afecta la mitad derecha o izquierda del cuerpo. Constituyen el 42% de todos los CP. el deterioro motor de la extremidad superior suele ocurrir más que el de la extremidad inferior. Este deterioro motor de la extremidad superior es una de las principales razones de la debilidad muscular en niños con parálisis cerebral unilateral. Los estudios actuales han demostrado que aumenta la actividad y la estructura y función del cuerpo sin ningún efecto negativo de fortalecimiento de la educación en niños con PC. Park y Kim demostraron un gran impacto del entrenamiento de refuerzo superior e inferior en niños con parálisis cerebral en el metanálisis actual (d = 0,861).
Para mejorar la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral unilateral, la terapia del espejo es un enfoque prometedor. Terapia de espejo por primera vez, Ramachandran et al. ha descrito para el tratamiento del dolor fantasma en amputados. También en la CP espástica unilateral, la terapia con espejo ha indicado que la ilusión visual de la extremidad funcional proporcionada por el espejo puede ayudar a la curación. Por medio de la retroalimentación visual, la visión y la percepción modificadas se estimula la plasticidad de la corteza premotora y se desarrolla la reorganización. En los estudios actuales, se ha demostrado que la terapia de espejo en pacientes hemipléjicos mejora la función y reduce la sensibilidad del hemi abandono. Gygax et al. han investigado los efectos de la terapia del espejo en la función de las extremidades superiores en 10 niños con parálisis cerebral espástica unilateral entre 6 y 14 años. En consecuencia, el uso espontáneo de la mano afectada, la fuerza máxima de prensión aumenta un 15% y se demuestra que mejora la función motora de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 6 años y 18 años
- clasificado en los niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- clasificado en los niveles I, II-III del Manual Ability Classification System (MACS)
- capaz de seguir y aceptar instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- cualquier cirugía ortopédica o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
- niños cuyos padres se negaron a participar
- Convulsiones epilépticas que no se pueden detener
- Individuos que no pueden participar en ninguna actividad física debido a una enfermedad crónica, excepto parálisis cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
Aplicaremos únicamente ejercicios de miembros superiores con terapia tradicional.
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Aplicaremos fisioterapia tradicional incluyendo ejercicios de miembros superiores tres veces por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de intervención
Aplicaremos terapia de espejo y entrenamiento de fuerza progresiva para extremidades superiores.
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Los participantes asignados al grupo experimental completaron tres veces por semana una terapia de espejo de 12 semanas combinada con un entrenamiento de fuerza progresivo.
Este protocolo consistió en terapia de espejo con caja de espejo, entrenamiento de fuerza con Thera-band y ejercicios para la discinesia escapular.
Esta intensidad de entrenamiento es aproximadamente igual al entrenamiento a una intensidad del 60% al 80% de una repetición máxima de acuerdo con los protocolos de la "Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento (NSCA)".
La intensidad del ejercicio se incrementa gradualmente un 10% cada dos semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: cambio de las habilidades iniciales de las extremidades superiores a las 12 semanas
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La evaluación de la calidad de las habilidades de las extremidades superiores se evaluará mediante la Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST).
El test evalúa esa destreza manual y la calidad del movimiento en niños con PC.
Examina la calidad de las habilidades de las extremidades superiores en 5 subsecciones.
Se utiliza para niños de 18 meses a 8 años.
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cambio de las habilidades iniciales de las extremidades superiores a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tono muscular
Periodo de tiempo: cambio del tono muscular basal a las 12 semanas
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El tono muscular de los niños se evaluará mediante la Escala Tardieu Modificada (MTS).
La escala original se desarrolló en 1954 para evaluar la espasticidad mediante el movimiento pasivo.
Esta escala revela la naturaleza dependiente de la velocidad de la espasticidad.
El estiramiento pasivo se realiza a 3 velocidades diferentes que segmentan la extremidad a la velocidad de caída con la gravedad y es más rápido que esta velocidad y es más lento que esta velocidad.
Ha sido desarrollado por Boyd y Graham para 1999.
Se agrega la escala original a la posición de evaluación de las extremidades y el ángulo de espasticidad.
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cambio del tono muscular basal a las 12 semanas
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
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Para evaluar la fuerza muscular se utilizará electromiografía de superficie Biopac® MP150 de 8 canales para raíz cuadrática media de la contracción voluntaria máxima, dinamómetro de mano "Power Track II Commander" para fuerza muscular isométrica.
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cambio desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gygax MJ, Schneider P, Newman CJ. Mirror therapy in children with hemiplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2011 May;53(5):473-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03924.x. Epub 2011 Mar 17.
- Piraua AL, Pitangui AC, Silva JP, Pereira dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Batista Lda S, Cappato de Araujo R. Electromyographic analysis of the serratus anterior and trapezius muscles during push-ups on stable and unstable bases in subjects with scapular dyskinesis. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Oct;24(5):675-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.05.009. Epub 2014 Jun 12.
- Rameckers EA, Janssen-Potten YJ, Essers IM, Smeets RJ. Efficacy of upper limb strengthening in children with Cerebral Palsy: A critical review. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:87-101. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.024. Epub 2014 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- GO 15/135-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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