Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av speilterapi kombinert med progressiv styrketrening ved unilateral spastisk cerebral parese

11. februar 2020 oppdatert av: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Effektiviteten av speilterapi kombinert med progressiv styrketrening på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med ensidig spastisk cerebral parese

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av speilterapi kombinert med styrketrening for øvre ekstremiteter på funksjon av øvre ekstremiteter hos barn med unilateral spastisk Cerebral Parese (CP): en enkelt blind randomisert kontrollert studie. I litteraturen var det ingen randomisert kontrollert studie. Ifølge litteraturen er det få studier som undersøker effekten av speilterapi hos barn med CP. Men det er ingen randomisert kontrollert studie, utforsk effekten av speilterapi kombinert med styrketrening i øvre ekstremiteter på funksjoner i øvre ekstremiteter ved unilateral spastisk CP. Hypotesen for denne studien er at speilterapi kombinert med styrketrening forbedrer overekstremitetsfunksjon og muskelstyrke ved unilateral spastisk CP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en permanent, men ikke progressiv forstyrrelse av motorisk funksjon og bevegelse/stilling som er forårsaket av lesjon i den umodne hjernen. Barn med hemiplegisk CP har ensidig motorisk lidelse som påvirker høyre eller venstre halvdel av kroppen. De utgjør 42 % av all CP. motorisk svekkelse av overekstremiteten forekommer vanligvis mer enn underekstremiteten. Denne motoriske svekkelsen av øvre ekstremitet er en av hovedårsakene til muskelsvakheten hos barn med ensidig CP. I dag har studier vist seg å øke aktiviteten og kroppsstrukturen og funksjonen uten noen negativ effekt av å styrke utdanningen hos barn med CP. Park & ​​Kim viste at stor innvirkning av øvre og nedre forsterkningstrening på barn med CP den nåværende metaanalysen (d = 0,861).

For å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med ensidig CP, er speilterapien en lovende tilnærming. Speilterapi for første gang, Ramachandran et al. har beskrevet for behandling av fantomsmerter hos amputerte. Også i ensidig spastisk CP-speilterapi har det indikert at visuell illusjon av funksjonelle lemmer levert av speil kan støtte helbredelse. Ved hjelp av visuell tilbakemelding, modifisert syn og persepsjon stimuleres plastisiteten til den premotoriske cortex og utvikles reorganisering. I de nåværende studiene er det vist speilterapi hos hemiplegiske pasienter som forbedrer funksjonen og reduserer følsomheten til hemi neglekt. Gygax et al. har undersøkt effekten av speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon 10 barn med ensidig spastisk CP mellom 6-14 år. Følgelig påvirket den spontane bruken hånden, den maksimale gripekraften økte med 15 % og det er vist at den forbedrer motorfunksjonen i øvre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 6 år og 18 år
  • klassifisert i nivå I eller II av Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • klassifisert i nivåene I, II-III av MACS (Manual Ability Classification System)
  • i stand til å følge og godta verbale instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • noen ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksininjeksjon de siste 6 månedene,
  • barn hvis foreldre nektet å delta
  • Epileptiske anfall som ikke kan stoppes
  • Personer som ikke kan delta i noen fysiske aktiviteter på grunn av kronisk sykdom bortsett fra cerebral parese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontrollgruppe
Vi vil kun bruke øvelser for øvre lemmer med tradisjonell terapi.
Vi vil bruke tradisjonell fysioterapi inkludert øvelser for øvre lemmer tre ganger i uken i 12 uker.
Andre navn:
  • tradisjonell terapi
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Vi vil bruke speilterapi og progressiv styrketrening for overekstremiteter.
Deltakere som ble tildelt den eksperimentelle gruppen gjennomførte tre ganger i uken, 12 ukers speilterapi kombinert med progressiv styrketrening. Denne protokollen besto av speilterapi med speilboks, styrketrening med Thera-band og øvelser for skulderbladsdyskinesi. Denne treningsintensiteten er omtrent lik trening med en intensitet på 60 % til 80 % av maksimum én repetisjon i henhold til "National Strength and Conditioning Association (NSCA)"-protokoller. Treningsintensiteten økes gradvis med 10 % annenhver uke.
Andre navn:
  • speilterapi og progressiv styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ferdigheter i øvre ekstremiteter
Tidsramme: endring fra baseline ferdigheter i øvre ekstremiteter ved 12 uker
Kvaliteten på ferdighetsvurderingen av øvre ekstremiteter vil bli vurdert ved Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). Testen evaluerer det håndverket og kvaliteten på bevegelsen hos barn med CP. Den undersøker kvaliteten på ferdigheter i øvre ekstremiteter i 5 underseksjoner. Den er vant til barn mellom 18 måneder og 8 år.
endring fra baseline ferdigheter i øvre ekstremiteter ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelform
Tidsramme: endring fra baseline muskeltonus ved 12 uker
Barns muskeltonus vil bli vurdert av Modified Tardieu Scale (MTS). Den opprinnelige skalaen ble utviklet i 1954 for å vurdere spastisitet ved passiv bevegelse. Denne skalaen avslører den hastighetsavhengige naturen til spastisitet. Passiv strekking er laget 3 forskjellige hastigheter som lem segmenterer i fallhastigheten med tyngdekraften og er raskere enn denne hastigheten og er langsommere enn denne hastigheten. Den er utviklet av Boyd og Graham for 1999. Original skala legges til vurderingsposisjonen til lemmer og spastisitetsvinkel.
endring fra baseline muskeltonus ved 12 uker
muskelstyrke
Tidsramme: endring fra baseline muskelstyrke ved 12 uker
8 kanaler Biopac® MP150 overflateelektromyografi for rotmiddelkvadrat av maksimal frivillig sammentrekning, håndholdt dynamometer "Power track II commander" for isometrisk muskelstyrke vil bli brukt for å evaluere muskelstyrke.
endring fra baseline muskelstyrke ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontrollgruppe

3
Abonnere