- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02458612
Effekter av speilterapi kombinert med progressiv styrketrening ved unilateral spastisk cerebral parese
Effektiviteten av speilterapi kombinert med progressiv styrketrening på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med ensidig spastisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en permanent, men ikke progressiv forstyrrelse av motorisk funksjon og bevegelse/stilling som er forårsaket av lesjon i den umodne hjernen. Barn med hemiplegisk CP har ensidig motorisk lidelse som påvirker høyre eller venstre halvdel av kroppen. De utgjør 42 % av all CP. motorisk svekkelse av overekstremiteten forekommer vanligvis mer enn underekstremiteten. Denne motoriske svekkelsen av øvre ekstremitet er en av hovedårsakene til muskelsvakheten hos barn med ensidig CP. I dag har studier vist seg å øke aktiviteten og kroppsstrukturen og funksjonen uten noen negativ effekt av å styrke utdanningen hos barn med CP. Park & Kim viste at stor innvirkning av øvre og nedre forsterkningstrening på barn med CP den nåværende metaanalysen (d = 0,861).
For å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med ensidig CP, er speilterapien en lovende tilnærming. Speilterapi for første gang, Ramachandran et al. har beskrevet for behandling av fantomsmerter hos amputerte. Også i ensidig spastisk CP-speilterapi har det indikert at visuell illusjon av funksjonelle lemmer levert av speil kan støtte helbredelse. Ved hjelp av visuell tilbakemelding, modifisert syn og persepsjon stimuleres plastisiteten til den premotoriske cortex og utvikles reorganisering. I de nåværende studiene er det vist speilterapi hos hemiplegiske pasienter som forbedrer funksjonen og reduserer følsomheten til hemi neglekt. Gygax et al. har undersøkt effekten av speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon 10 barn med ensidig spastisk CP mellom 6-14 år. Følgelig påvirket den spontane bruken hånden, den maksimale gripekraften økte med 15 % og det er vist at den forbedrer motorfunksjonen i øvre ekstremiteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 6 år og 18 år
- klassifisert i nivå I eller II av Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- klassifisert i nivåene I, II-III av MACS (Manual Ability Classification System)
- i stand til å følge og godta verbale instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- noen ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksininjeksjon de siste 6 månedene,
- barn hvis foreldre nektet å delta
- Epileptiske anfall som ikke kan stoppes
- Personer som ikke kan delta i noen fysiske aktiviteter på grunn av kronisk sykdom bortsett fra cerebral parese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: kontrollgruppe
Vi vil kun bruke øvelser for øvre lemmer med tradisjonell terapi.
|
Vi vil bruke tradisjonell fysioterapi inkludert øvelser for øvre lemmer tre ganger i uken i 12 uker.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Vi vil bruke speilterapi og progressiv styrketrening for overekstremiteter.
|
Deltakere som ble tildelt den eksperimentelle gruppen gjennomførte tre ganger i uken, 12 ukers speilterapi kombinert med progressiv styrketrening.
Denne protokollen besto av speilterapi med speilboks, styrketrening med Thera-band og øvelser for skulderbladsdyskinesi.
Denne treningsintensiteten er omtrent lik trening med en intensitet på 60 % til 80 % av maksimum én repetisjon i henhold til "National Strength and Conditioning Association (NSCA)"-protokoller.
Treningsintensiteten økes gradvis med 10 % annenhver uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ferdigheter i øvre ekstremiteter
Tidsramme: endring fra baseline ferdigheter i øvre ekstremiteter ved 12 uker
|
Kvaliteten på ferdighetsvurderingen av øvre ekstremiteter vil bli vurdert ved Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Testen evaluerer det håndverket og kvaliteten på bevegelsen hos barn med CP.
Den undersøker kvaliteten på ferdigheter i øvre ekstremiteter i 5 underseksjoner.
Den er vant til barn mellom 18 måneder og 8 år.
|
endring fra baseline ferdigheter i øvre ekstremiteter ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelform
Tidsramme: endring fra baseline muskeltonus ved 12 uker
|
Barns muskeltonus vil bli vurdert av Modified Tardieu Scale (MTS).
Den opprinnelige skalaen ble utviklet i 1954 for å vurdere spastisitet ved passiv bevegelse.
Denne skalaen avslører den hastighetsavhengige naturen til spastisitet.
Passiv strekking er laget 3 forskjellige hastigheter som lem segmenterer i fallhastigheten med tyngdekraften og er raskere enn denne hastigheten og er langsommere enn denne hastigheten.
Den er utviklet av Boyd og Graham for 1999.
Original skala legges til vurderingsposisjonen til lemmer og spastisitetsvinkel.
|
endring fra baseline muskeltonus ved 12 uker
|
muskelstyrke
Tidsramme: endring fra baseline muskelstyrke ved 12 uker
|
8 kanaler Biopac® MP150 overflateelektromyografi for rotmiddelkvadrat av maksimal frivillig sammentrekning, håndholdt dynamometer "Power track II commander" for isometrisk muskelstyrke vil bli brukt for å evaluere muskelstyrke.
|
endring fra baseline muskelstyrke ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gygax MJ, Schneider P, Newman CJ. Mirror therapy in children with hemiplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2011 May;53(5):473-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03924.x. Epub 2011 Mar 17.
- Piraua AL, Pitangui AC, Silva JP, Pereira dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Batista Lda S, Cappato de Araujo R. Electromyographic analysis of the serratus anterior and trapezius muscles during push-ups on stable and unstable bases in subjects with scapular dyskinesis. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Oct;24(5):675-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.05.009. Epub 2014 Jun 12.
- Rameckers EA, Janssen-Potten YJ, Essers IM, Smeets RJ. Efficacy of upper limb strengthening in children with Cerebral Palsy: A critical review. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:87-101. doi: 10.1016/j.ridd.2014.09.024. Epub 2014 Oct 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 15/135-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført