EDCR-tutkimus – Etanerseptidiamydiyhdistelmähoito – Avoin koe turvallisuuden arvioimiseksi tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Johnny Ludvigsson
Avoin tutkimus GAD-alunasta (Diamyd®), etanerseptistä ja D-vitamiinista koostuvan yhdistelmähoidon siedettävyyden arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi Diamydin, D-vitamiinin ja etanerseptin yhdistelmähoidon siedettävyys
- Arvioi, kuinka yllä mainitut hoidot vaikuttavat immuunijärjestelmään ja endogeeniseen insuliinin eritykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi
- Helsingborg Hospital
-
Linköping, Ruotsi
- Linköping University Hospital
-
Lund, Ruotsi
- Lund University Hospital
-
Malmö, Ruotsi
- Skåne University Hospital, UMAS
-
Stockholm, Ruotsi
- Sachsska, Södersjukhuset
-
Uddevalla, Ruotsi
- Uddevalla Hospital
-
Västerås, Ruotsi
- Västerås Hospital
-
Örebro, Ruotsi
- Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ja vanhempien/laillisten huoltajien antama tietoinen suostumus
- ADA-luokituksen mukainen tyypin 1 diabetes, diagnosoitu viimeisten 100 päivän sisällä seulontahetkellä
- Ikä 8.00 -17.99 vuotta seulontahetkellä
- Paasto-C-peptidi seulontahetkellä ≥0,12 nmol/l
- Positiivinen GADA:lle, mutta < 50 000 yksikköä
- Menarkialaisten naisten on suostuttava välttämään raskautta ja heillä on negatiivinen virtsaraskaustesti
- Immuniteetti vesirokkoa vastaan joko aikaisemman infektion tai rokotuksen kautta
- Potilaiden tulee noudattaa Ruotsin rokotusohjelmaa
- Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia, vuoden ajan viimeisestä GAD-alunasta ja etanerseptistä. Riittävä ehkäisy on seuraava:
Hedelmällisessä iässä oleville naisille:
- suun kautta otettavat (paitsi pieniannoksiset gestageenit (lynestrenoli ja noretisteroni), injektoitavat tai implantoidut hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (naiset)
- kohdunsisäinen laite (naiset)
- kohdunsisäinen järjestelmä (esimerkiksi progestiinia vapauttava kierre) (naiset)
- uros, jolle on tehty vasektomia (jossa on asianmukaiset vasektomian jälkeiset asiakirjat siittiöiden puuttumisesta siemensyöksyssä)
Hedelmällisessä iässä oleville miehille:
a. Kondomi (mies)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen hoito immunosuppressiivisella hoidolla (vaikka paikalliset tai inhaloitavat steroidit hyväksytään)
- Jatkuva tulehduskipulääkehoito (satunnainen hoito esim. päänsäryn vuoksi tai kuumeen yhteydessä muutaman päivän hoidot hyväksytään)
- Hoito millä tahansa suun kautta otetulla tai injektoitavalla diabeteslääkkeillä (erityisesti hypoglykeemisillä aineilla) kuin insuliinilla
- D-vitamiinihoito, markkinoidaan tai ei, tai ei halua pidättäytyä sellaisista lääkkeistä kokeen aikana
- Hyperkalsemian historia
- Anamneesi anemia tai merkittävästi epänormaali hematologinen tulos seulonnassa
- Epilepsia, päävamma tai aivoverisuonionnettomuus tai jatkuvan motorisen yksikön toiminnan kliiniset piirteet proksimaalisissa lihaksissa
- Kliinisesti merkittävä akuutti reaktio rokotteisiin tai muihin lääkkeisiin menneisyydessä
- Hoito millä tahansa rokotteella 4 kuukauden sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä GAD-Alumin antoa tai suunniteltu rokotehoito enintään 4 kuukautta viimeisen GAD-Alum-injektion jälkeen, mukaan lukien influenssarokote
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin uudella kemiallisella kokonaisuudella viimeisten 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tämän pöytäkirjan määräyksiä
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Merkittävä muu sairaus kuin diabetes 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Aiempi tai aktiivinen virushepatiitti B- tai C -infektio
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana (naisilla, joilla kuukautiset ovat alkaneet, raskauden mahdollisuus on suljettava pois virtsan βHCG:llä paikan päällä 24 tunnin sisällä ennen GAD-Alumin ja etanerseptin antamista).
- Miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia, ennen kuin 1 vuosi viimeisen GAD-Alumin ja etanerseptin antamisen jälkeen.
- Aiheeseen liittyvä vakava sairaus tai tila, mukaan lukien aktiiviset ihoinfektiot, jotka estävät ihonalaisen injektion, minkä vuoksi potilas ei tutkijan mielestä ole kelvollinen tutkimukseen.
- Tutkija katsoo, ettei se pysty noudattamaan ohjeita ja/tai noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien krooninen ja paikallinen infektio tai aiempi taipumus vakaviin infektioihin, äskettäiset tai meneillään olevat hallitsemattomat bakteeri-, virus-, sieni- tai muut opportunistiset infektiot tai tunnettu aktiivisen EBV- tai CMV-infektio
- Yliherkkyys Enbrelin vaikuttavalle aineelle (etanerseptille) tai muille Enbrelin aineosille
- Aktiivinen tai inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi (TBC) seulonnassa
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Nykyinen tai aiempi leukopenia, anemia ja/tai trombosytopenia
- Maksasairaus (kliiniset tai maksaentsyymit > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN))
- Munuaisten vajaatoiminta (kliininen tai kreatiniini > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN))
- MS, määrittelemätön neurologinen tila tai tunnettu SLE tai anti-nukleaarinen tai tunnettu kaksijuosteinen DNA-vasta-ainepositiivisuus
- Rytmihäiriö
- Haimatulehdus
- Seerumin D-vitamiinitasot >100 nmol/l seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
Kaikki potilaat saavat päivästä 1 alkaen 2 000 IU D-vitamiinia per os päivässä 15 kuukauden ajan ja päivinä 1-90 etanerseptiä (Enbrel) injektoituna ihon alle 0,8 mg/kg (enintään 50 mg) kerran viikossa ja saavat 2 ihonalaista 20 μg Diamyd-injektiota prime and boost -ohjelmassa päivinä 30 ja 60.
|
Muut nimet:
Rekombinantti ihmisen glutamiinihappodekarboksylaasi (rhGAD65)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on pistoskohdan reaktioita siedettävyyden arviointina
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on pistoskohdan reaktioita (punoitus, turvotus, hematooma, arkuus, kipu, kutina, muu).
Tutkija tai sairaanhoitaja tarkastaa pistoskohdan 60 minuuttia GAD-Alum-injektion jälkeen
|
1 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on pistoskohdan reaktioita siedettävyyden arviointina
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on pistoskohdan reaktioita (punoitus, turvotus, hematooma, arkuus, kipu, kutina, muu).
Tutkija tai sairaanhoitaja tarkastaa pistoskohdan 60 minuuttia GAD-Alum-injektion jälkeen
|
2 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on fyysisten tarkastusten poikkeavia löydöksiä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1, 2, 3, 6, 9, 15 ja 30
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavia löydöksiä fyysisissä tutkimuksissa lähtötilanteen jälkeen, mukaan lukien neurologiset arvioinnit siedettävyyden arvioinnissa.
|
Kuukausi 1, 2, 3, 6, 9, 15 ja 30
|
|
Potilaiden määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydöksiä
Aikaikkuna: Kuukausi 1, 2, 3, 6, 9, 15 ja 30
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydöksiä, laboratoriomittaukset siedettävyyden arviointina
|
Kuukausi 1, 2, 3, 6, 9, 15 ja 30
|
|
GAD65AB-tiitteri mitattuna siedettävyyden arvioimiseksi (päätutkimusjakso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GAD65AB-tiitterin (GADA) muutos lähtötasosta.
GAD65AB = GAD:n vasta-aineet, joiden molekyylimassa on 65 000
|
6 kuukautta
|
|
GAD65AB-tiitteri mitattuna siedettävyyden arvioimiseksi (päätutkimusjakso)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
GAD65AB-tiitterin (GADA) muutos lähtötasosta.
GAD65AB = GAD:n vasta-aineet, joiden molekyylimassa on 65 000
|
15 kuukautta
|
|
GAD65AB-tiitteri mitattuna siedettävyyden arvioimiseksi (päätutkimusjakso)
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
GAD65AB-tiitterin (GADA) muutos lähtötasosta.
GAD65AB = GAD:n vasta-aineet, joiden molekyylimassa on 65 000
|
30 kuukautta
|
|
Tutkimushoitoon liittyvänä haittatapahtumana ilmoitettujen potilaiden lukumäärä, joilla on infektio
Aikaikkuna: Kuukausi 1, 2, 3, 6, 9, 15 ja 30
|
Tutkimushoitoon (GAD-Alum ja/tai etanersepti) liittyvänä haittatapahtumana ilmoitettujen potilaiden lukumäärä, arvioiden siedettävyyttä
|
Kuukausi 1, 2, 3, 6, 9, 15 ja 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-peptidi: Käyrän alla oleva alue (AUC 0-120 min) MMTT:n aikana, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
Painotettu keskimääräinen C-peptidi: (AUC-keskiarvo 0-120 min) MMTT:n aikana, muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
MMTT=Mixed Meal Toleranssitesti
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
C-peptidi: Käyrän alla oleva alue (AUC 0-120 min) MMTT:n aikana, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
Painotettu keskimääräinen C-peptidi: (AUC-keskiarvo 0-120 min) MMTT:n aikana, muutos lähtötasosta 15 kuukauteen
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
C-peptidi: Käyrän alla oleva alue (AUC 0-120 min) MMTT:n aikana, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 kuukautta 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
Painotettu keskimääräinen C-peptidi: (AUC-keskiarvo 0-120 min) MMTT:n aikana, muutos lähtötasosta 30 kuukauteen
|
Lähtötilanne ja 30 kuukautta 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joiden stimuloitu C-peptidin maksimitaso on yli 0,2 Nmol/l
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden stimuloitu C-peptidin maksimitaso oli yli 0,2 nmol/l 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joiden stimuloitu C-peptidin maksimitaso on yli 0,2 Nmol/l
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden stimuloitu C-peptidin maksimitaso on yli 0,2 nmol/l 15 kuukauden kohdalla
|
15 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joiden stimuloitu C-peptidin maksimitaso on yli 0,2 Nmol/l
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden stimuloitu C-peptidin maksimitaso on yli 0,2 nmol/l 30 kuukauden kohdalla
|
30 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c), muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c), muutos lähtötasosta 15 kuukauteen
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c), muutos lähtötasosta 30 kuukauteen
|
Perustaso ja 30 kuukautta
|
|
Eksogeeninen insuliiniannos per kg ruumiinpainoa ja 24 tuntia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Eksogeeninen 24 tunnin insuliiniannos painokiloa kohden ja 24 tunnin keskiarvo, muutos lähtötasosta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Eksogeeninen insuliiniannos per kg ruumiinpainoa ja 24 tuntia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
Eksogeeninen 24 tunnin insuliiniannos painokiloa kohden ja 24 tunnin keskiarvo, muutos lähtötasosta
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
|
Eksogeeninen insuliiniannos per kg ruumiinpainoa ja 24 tuntia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 kuukautta
|
Eksogeeninen 24 tunnin insuliiniannos painokiloa kohden ja 24 tunnin keskiarvo, muutos lähtötasosta
|
Perustaso ja 30 kuukautta
|
|
C-peptidi: Stimuloitu, 90 minuutin arvo, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
C-peptidi: Stimuloitu, 90 minuutin arvo, muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
C-peptidi: Stimuloitu, 90 minuutin arvo, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
C-peptidi: Stimuloitu, 90 minuutin arvo, muutos lähtötasosta 15 kuukauteen
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
|
C-peptidi: Stimuloitu, 90 minuutin arvo, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 kuukautta
|
C-peptidi: Stimuloitu, 90 minuutin arvo, muutos lähtötasosta 30 kuukauteen
|
Perustaso ja 30 kuukautta
|
|
C-peptidin paastopitoisuus, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
C-peptidi: Paastopitoisuus, muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
C-peptidin paastopitoisuus, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
C-peptidi: Paasto, keskittyminen, muutos lähtötasosta 15 kuukauteen
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
|
C-peptidin paastopitoisuus, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 kuukautta
|
C-peptidi: Paasto, keskittyminen, muutos lähtötasosta 30 kuukauteen
|
Perustaso ja 30 kuukautta
|
|
Spontaani IL-17a:n eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Spontaani IL-17a:n eritys lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 30 kuukautta
|
|
GAD65-indusoitu IL-4:n eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
GAD65:n aiheuttama IL-4:n eritys lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
GAD65-indusoitu IL-13:n eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
GAD65:n aiheuttama IL-13:n eritys lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
GAD65-indusoitu IFN-gamma-eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
GAD65:n aiheuttama IFN-gamma-eritys lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
GAD65-indusoitu TNF-alfa-eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
GAD65:n aiheuttama TNF-alfan eritys lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
GAD65-indusoitu GM-CSF-eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
GAD65-indusoitu GM-CSF-erityksen lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
GAD65-indusoitu MIP-1b:n eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
GAD65:n aiheuttama MIP-1b:n eritys lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
GAD65-indusoitu MCP-1-eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
GAD65:n aiheuttama MCP-1:n eritys lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta, 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Diabetes
- D-vitamiini
- Diabetes mellitus
- Tyypin 1 diabetes
- Diamyd
- Tyypin 1 diabetes
- GAD65
- GAD-Alum
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- rhGAD65
- Etanersepti
- Autoimmuuni Diabetes
- Nuorten diabetes
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Tyypin 1 diabetes Tyypin 1 diabetes mellitus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Etanersepti
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDCR IIa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .