Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigeneettiset vaikutukset lapsiin, joilla on lehmänmaitoallergia (EPICMA)

keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Roberto Berni Canani, Federico II University

Epigeneettiset vaikutukset lapsiin, joilla on lehmänmaitoallergia: Lactobacillus GG:n (EPICMA) atooppisen marssin mahdollinen vaikutus

Lactobacillus GG (LGG) pystyy saamaan aikaan pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lapsilla, joilla on atooppisia sairauksia. Nutramigen LGG nopeuttaa toleranssin hankkimista pikkulapsilla, joilla on lehmänmaitoallergia. Näiden vaikutusten mekanismit ovat vielä pitkälti määrittelemättömiä. LGG:n vaikutus voi liittyä ainakin osittain LGG:n immunosäätelyrooliin. Tämä probiootti voi tasapainottaa sytokiinien tuotantoa, jotka mahdollisesti ovat osallisena IgE- tai ei-IgE-välitteisessä lehmänmaitoallergiassa. Interleulkin (IL)-4, IL-5, IL-10, IFN-y, TGF-β ja TNF-Υ) , joka voi myötävaikuttaa tulehdusprosessien modulaatioon. Tutkijat ovat osoittaneet, että lapset, joilla on IgE-välitteinen CMA, tuottavat merkittävästi korkeampia IL-4- ja IL-13-tasoja vasteena lehmänmaitoproteiinille ja että toleranssi liittyy IL-13-tuotannon huomattavaan vähenemiseen ja samanaikaiseen lisääntyneeseen IFN-y:ta vapauttavat solut.

Epigenetiikka tutkii periytyviä (ja mahdollisesti palautuvia) solusukupolvelta periytyviä genomin muutoksia, jotka muuttavat geenin ilmentymistä, mutta eivät sisällä muutoksia primaari-DNA-sekvensseissä, mikä korostaa genetiikan ja ravinnon välisen suhteen monimutkaisuutta. On olemassa kolme erillistä, mutta läheisessä vuorovaikutuksessa olevaa epigeneettistä mekanismia (histonin asetylaatio, DNA:n metylaatio ja ei-koodaavat mikroRNA:t), jotka ovat vastuussa fysiologisiin ja patologisiin prosesseihin liittyvien kriittisten geenien ilmentymisen modifioinnista. Th-linjan sitoutumiseen liittyvien epigeneettisten modifikaatioiden profiili yhdistettynä varhaisen kehitysvaiheen herkkyyteen on johtanut spekulaatioihin, että tekijät, jotka häiritsevät näitä reittejä, voivat lisätä allergisten sairauksien riskiä. Erityisesti vaikutukset DNA:n metylaatioon ja endogeenisiin histonideasetylaasi-inhibiittoreihin, jotka vaikuttavat spesifisiin reitteihin (Th1- ja T-säätelysolujen erilaistuminen), voivat suosia Th2:een liittyvää allergista erilaistumista. MikroRNA:t ovat toinen rakennekomponentti lähetti-RNA:n translaation transkription jälkeisen säätelyn epigeneettisessä mekanismissa. Äskettäin on tunnistettu spesifinen Th2-assosioitunut mikroRNA (miR-21), joka on kriittinen Th-solupolarisaation säätelylle. Aiemmin on osoitettu Th2-vasteeseen (IL-4, IL-5) osallistuvien sytokiinien käänteinen DNA-metylaatiokuvio verrattuna Th1-vasteeseen (IL-10, INF-y) liittyviin sytokiineihin lapsilla, joilla on CMA-tautia ja jotka saavat oraalisen toleranssin. selvimmät vaikutukset Nutramigen LGG:llä hoidetuilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennakoivasti Nutramigen LGG:n ja muiden kaupallisesti saatavien hypoallergeenisten valmisteiden vaikutusta epigeneettisiin mekanismeihin, jotka voivat liittyä toleranssin hankkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

lapset, joilla on lehmänmaitoallergia

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset krooniset systeemiset sairaudet,
  • synnynnäiset sydänvauriot,
  • aktiivinen tuberkuloosi,
  • autoimmuunisairaudet,
  • immuunipuutos,
  • krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet,
  • keliakia,
  • kystinen fibroosi,
  • aineenvaihdunnan sairaudet,
  • pahanlaatuisuus,
  • krooniset keuhkosairaudet,
  • maha-suolikanavan epämuodostumat,
  • epäilty eosinofiilinen esofagiitti tai eosinofiilinen enterokoliitti,
  • epäilty ruokaproteiinin aiheuttama enterokoliitti-oireyhtymä,
  • epäillään lehmänmaitoproteiinin aiheuttamaa anafylaksiaa,
  • edelleen poissulkemisruokavalio jollakin tutkimusvalmisteesta tai toisesta ruokavaliosta lehmänmaitoallergian vuoksi,
  • muut ruoka-aineallergiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lactobacillus GG
Hoito Lactobacillus rhamnosus GG:llä
Laajasti hydrolysoitu kaseiinikoostumus, joka sisältää probioottia Lactobacillus rhamnosus GG:tä
Ei väliintuloa: Muu kaava
Lapset, jotka käyttävät muita hypoallergeenisia kaavoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epigeneettiset modifikaatiot sytokiinien geeneissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interleukiini 4:n, interleukiini 5:n, interleukiini 10:n, gamma-interferonin, FOXP3:n seerumipitoisuudet (pg/ml) lapsilla, joilla on lehmänmaitoallergia
12 kuukautta
Epigeneettiset modifikaatiot sytokiinien geeneissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interleukiini 4:n, interleukiini 5:n, interleukiini 10:n, gamma-interferonin, FOXP3:n metylaatioaste (%) lehmänmaitoallergiasta kärsivillä lapsilla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikroRNA:iden modifikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MiR106a, miR126, miR21, miR145, miR27a, miR29a/b, miR155, miR146a, miR128 ilmentyminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa