Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epigenetikai hatások a tehéntej-allergiás gyermekekben (EPICMA)

2018. március 21. frissítette: Roberto Berni Canani, Federico II University

Epigenetikai hatások a tehéntej-allergiás gyermekekben: A Lactobacillus GG (EPICMA) atópiás márciusának lehetséges hatásai

A Lactobacillus GG (LGG) hosszan tartó hatást képes kifejteni atópiás betegségekben szenvedő gyermekeknél. A Nutramigen LGG felgyorsítja a tolerancia elsajátítását tehéntejallergiás csecsemőknél. E hatások mechanizmusa még mindig nagyrészt tisztázatlan. Az LGG hatása legalábbis részben összefüggésbe hozható az LGG immunszabályozó szerepével. Ez a probiotikum képes kiegyensúlyozni az IgE- vagy nem IgE-közvetített tehéntejallergiában esetlegesen szerepet játszó citokinek termelését Interleulkin (IL)-4, IL-5, IL-10, IFN-γ, TGF-β és TNF-Υ) , amely hozzájárulhat a gyulladásos folyamatok modulálásához. A kutatók kimutatták, hogy az IgE által közvetített CMA-ban szenvedő gyermekek szignifikánsan magasabb szintű IL-4-et és IL-13-at termelnek a tehéntejfehérjére adott válaszként, és hogy a tolerancia az IL-13 termelés jelentős csökkenésével és egyidejűleg megnövekedett gyakorisággal társul. IFN-y-t felszabadító sejtek.

Az epigenetika tanulmányozza a genom egyik sejtgenerációról a másikra öröklődő (és potenciálisan reverzibilis) változásait, amelyek megváltoztatják a génexpressziót, de nem járnak változásokkal az elsődleges DNS-szekvenciákban, kiemelve a genetika és a táplálkozás közötti összefüggések összetettségét. Három különböző, de szorosan kölcsönható epigenetikai mechanizmus létezik (hiszton-acetilezés, DNS-metiláció és nem kódoló mikroRNS-ek), amelyek felelősek a fiziológiai és kóros folyamatokhoz kapcsolódó kritikus gének expressziójának módosításáért. A Th-vonalbeli elkötelezettséggel összefüggő epigenetikai módosulások profilja, valamint a korai fejlődési időszak érzékenysége olyan feltételezésekhez vezetett, hogy az ezeket az útvonalakat megzavaró tényezők növelhetik az allergiás betegségek kockázatát. Pontosabban, a DNS-metilációra és a specifikus útvonalakon ható endogén hiszton-deacetiláz inhibitorokra (Th1 és T szabályozó sejtdifferenciáció) gyakorolt ​​hatások kedvezhetnek a Th2-vel összefüggő allergiás differenciálódásnak. A mikroRNS-ek a hírvivő RNS-transzláció poszt-transzkripciós szabályozásának epigenetikai mechanizmusának egy másik szerkezeti alkotóelemei. Nemrég azonosítottak egy specifikus Th2-asszociált mikroRNS-t (miR-21), amely kritikus a Th-sejtek polarizációjának szabályozásában. Korábban kimutatták, hogy a Th2-válaszban részt vevő citokinek (IL-4, IL-5) inverz DNS-metilációs mintázatot kapnak a Th1-válaszban részt vevő citokinekhez (IL-10, INF-y) orálisan tolerálódó CMA-s gyermekeknél. a legkifejezettebb hatások a Nutramigen LGG-vel kezelteknél. A jelenlegi tanulmány prospektíven értékeli a Nutramigen LGG és más, kereskedelemben kapható hipoallergén formulák hatását az epigenetikai mechanizmusokra, amelyek összefüggésben lehetnek a tolerancia megszerzésével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Naples, Olaszország, 80131
        • University of Naples Federico II

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

tehéntej-allergiás gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű krónikus szisztémás betegségek,
  • veleszületett szívhibák,
  • aktív tuberkulózis,
  • autoimmun betegség,
  • immunhiány,
  • krónikus gyulladásos bélbetegségek,
  • coeliakia,
  • cisztás fibrózis,
  • anyagcsere betegségek,
  • rosszindulatú daganat,
  • krónikus tüdőbetegségek,
  • a gyomor-bél traktus fejlődési rendellenességei,
  • eozinofil oesophagitis vagy eozinofil enterocolitis gyanúja,
  • táplálékfehérje által kiváltott enterocolitis szindróma gyanúja,
  • tehéntejfehérje által kiváltott anafilaxia gyanúja,
  • tehéntej-allergia miatt továbbra is kirekesztő diétán van valamelyik vizsgálati tápszerrel vagy másik étrenddel,
  • egyéb ételallergiák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lactobacillus GG
Kezelés Lactobacillus rhamnosus GG-vel
Kiterjedten hidrolizált kazein formula, amely probiotikus Lactobacillus rhamnosus GG-t tartalmaz
Nincs beavatkozás: Más képlet
Gyermekek, akik más hipoallergén tápszert alkalmaznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epigenetikai módosítások a citokinek génjeiben
Időkeret: 12 hónap
Az interleukin 4, interleukin 5, interleukin 10, interferon gamma, FOXP3 szérumszintjei (pg/ml) tehéntej-allergiás gyermekeknél
12 hónap
Epigenetikai módosítások a citokinek génjeiben
Időkeret: 12 hónap
Interleukin 4, interleukin 5, interleukin 10, interferon gamma, FOXP3 metilezési aránya (%) tehéntej-allergiás gyermekeknél
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikroRNS-módosítások
Időkeret: 12 hónap
A miR106a, miR126, miR21, miR145, miR27a, miR29a/b, miR155, miR146a, miR128 kifejezése
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel