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牛乳アレルギーの小児に関与するエピジェネティックな影響 (EPICMA)

2018年3月21日 更新者:Roberto Berni Canani、Federico II University

牛乳アレルギーの子供に関与するエピジェネティックな影響: 乳酸菌 GG のアトピー性マーチの影響の可能性 (EPICMA)

ラクトバチルス GG (LGG) は、アトピー性障害を持つ子供たちに長期にわたる効果を発揮することができます。 Nutramigen LGG は、牛乳アレルギーのある乳児の耐性獲得を促進します。 これらの影響のメカニズムはまだほとんど解明されていません。 LGG の効果は、LGG が果たす免疫調節の役割に少なくとも部分的に関連している可能性があります。 このプロバイオティクスは、IgE または非 IgE 媒介の牛乳アレルギー (インターロイキン (IL)-4、IL-5、IL-10、IFN-γ、TGF-β、および TNF-Υ) に関与している可能性があるサイトカインの生成のバランスを保つことができます。炎症過程の調節に寄与する可能性があります。 研究者らは、IgE媒介CMAの小児は牛乳タンパク質に反応して著しく高いレベルのIL-4およびIL-13を産生すること、また耐性はIL-13産生の顕著な減少とそれに伴う免疫不全の頻度の増加と関連していることを実証した。 IFN-γ 放出細胞。

エピジェネティクスでは、ある細胞の世代から次の世代へと受け継がれるゲノムの遺伝的(そして可逆的な)変化を研究します。この変化は遺伝子発現を変化させますが、一次DNA配列の変化は関与せず、遺伝学と栄養の間の相互関係の複雑さを浮き彫りにしています。 生理学的および病理学的プロセスに関連する重要な遺伝子の発現の修飾を担う、3 つの異なる、しかし密接に相互作用するエピジェネティック機構 (ヒストン アセチル化、DNA メチル化、および非コード マイクロ RNA) があります。 Th 系統の関与に関連するエピジェネティックな修飾のプロファイルは、発生初期の感受性と相まって、これらの経路を妨害する因子がアレルギー疾患のリスクを高める可能性があるという推測につながりました。 具体的には、特定の経路 (Th1 および T 調節細胞の分化) に作用する DNA メチル化および内因性ヒストン脱アセチラーゼ阻害剤に対する影響が、Th2 関連アレルギーの分化に有利に作用する可能性があります。 マイクロRNAは、メッセンジャーRNA翻訳の転写後制御のエピジェネティックな機構のもう1つの構造要素です。 最近、Th 細胞極性化の制御に重要な特定の Th2 関連マイクロ RNA (miR-21) が同定されました。 経口寛容を獲得したCMAの小児では、Th1応答に関与するサイトカイン(IL-10、INF-γ)と比較して、Th2応答に関与するサイトカイン(IL-4、IL-5)のDNAメチル化パターンが逆であることが以前に証明されている。 Nutramigen LGGで治療された患者において最も顕著な効果が見られます。 現在の研究では、耐性獲得に関連する可能性のあるエピジェネティック機構に対するニュートラミゲン LGG およびその他の市販の低アレルギー性処方の効果を前向きに評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80131
        • University of Naples Federico II

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

牛乳アレルギーのある子供たち

除外基準:

  • 慢性全身疾患の併発、
  • 先天性心臓欠陥、
  • 活動性結核、
  • 自己免疫疾患、
  • 免疫不全、
  • 慢性炎症性腸疾患、
  • セリアック病、
  • 嚢胞性線維症、
  • 代謝性疾患、
  • 悪性腫瘍、
  • 慢性肺疾患、
  • 消化管の奇形、
  • 好酸球性食道炎または好酸球性腸炎が疑われる、
  • 食物タンパク質誘発性腸炎症候群の疑い、
  • 牛乳タンパク質誘発性アナフィラキシーの疑い、
  • 牛乳アレルギーのため、研究用処方の1つまたは別の食事療法による除外食をまだ摂取している、
  • その他の食物アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乳酸菌GG
ラクトバチルス・ラムノサスGGによる治療
プロバイオティクスLactobacillus rhamnosus GGを含む広範囲に加水分解されたカゼイン配合
介入なし:その他の式
他の低アレルギー性処方を摂取する子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン遺伝子のエピジェネティックな修飾
時間枠:12ヶ月
牛乳アレルギーの子供のインターロイキン 4、インターロイキン 5、インターロイキン 10、インターフェロン ガンマ、FOXP3 の血清レベル (pg/ml)
12ヶ月
サイトカイン遺伝子のエピジェネティックな修飾
時間枠:12ヶ月
牛乳アレルギー児におけるインターロイキン4、インターロイキン5、インターロイキン10、インターフェロンガンマ、FOXP3のメチル化率(%)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロRNAの修飾
時間枠:12ヶ月
MiR106a、miR126、miR21、miR145、miR27a、miR29a/b、miR155、miR146a、miR128の発現
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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