Nenän hiilidioksidi klassisen kolmoishermon neuralgian oireenmukaiseen hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies ja nainen, 18 vuotta täyttäneet.
• Klassinen kolmoishermosärky, johon liittyy tai ei ole jatkuvaa taustakipua kasvokipulla, ei toissijainen, kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD) kolmannen painoksen beetaversion (ICHD-3 beta, Cephalalgia 2013) määritelmän mukaisesti.
• Trigeminaalisen neuralgian (TN) diagnoosi vähintään 60 päivää ennen ilmoittautumista.
• Koe kipua, jonka pistemäärä on vähintään 5 asteikolla 0–10 tyypillisen TN-jakson aikana kohteen raportoimana. Huomautus: Ennen hoitoa kipupisteen on oltava 5 tai suurempi VAS:ssa.
• Aiempi yksipuolinen tyypillinen TN-kipu pääasiassa kolmoishermon V2-haarassa.
• Merkittävän rakenteellisen vaurion (esim. kasvaimen) puuttuminen kivun syynä, kuten on osoitettu vähintään yhdessä neurokuvantamistutkimuksessa.
• Vakaalla annoksella kaikkia lääkkeitä, mukaan lukien TN:n ehkäisyyn/profylaksiaan tarkoitetut lääkkeet, vähintään 14 päivää ennen lähtökohtaa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verapamiili, litium, melatoniini, mikä tahansa antikonvulsanti, mikä tahansa systeeminen kortikosteroidi- tai steroidi-injektio, takaraivohermon salpaus, muu kallon tai ekstrakraniaalinen hermotukos tai mikä tahansa neurostimulaatiohoito). Huomautus: Koehenkilöt voivat käyttää tavanomaista hoitotasoaan kolmoishermon neuralgiakohtausten akuutissa/abortiivissa hoidossa vähintään 60 minuuttia aloitusannoksen jälkeen, mikäli tutkija hyväksyy sen.
• Pystyy täyttämään päiväkirjaa.
• Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Eivät pysty noudattamaan protokollavaatimuksia.
• Sinulla on äskettäin alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä ennen koulutukseen ilmoittautumista.
• Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö: itsemurha-ajatukset, kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkihäiriö, skitsofreenia tai psykoosi. Koehenkilöt, joiden on dokumentoitu olevan kliinisesti stabiileja ja joilla ei ole psykiatriseen häiriöön liittyviä oireita, ovat kelvollisia.
• Aiempi astma (muu kuin lievä tai ajoittainen).
• Sinulla on vakava epävakaa systeeminen sairaus (esim. vaikea emfyseema, muut hengityselinten sairaudet, sydänsairaus jne.), joka estää osallistumisen.
• Kliinisesti merkittävä nenähäiriö (poikkeama väliseinä, polyyppien esiintyminen, todisteet merkittävästä tukkoisuudesta, nuhasta tai muista nenän poikkeavuuksista), joka estää rajoittamattoman hengityksen kummankin sieraimen kautta.
• Tällä hetkellä antikoagulanttihoidossa tai sinulla on diagnosoitu verenvuotohäiriö.
• Fibromyalgian, temporomandibulaaristen sairauksien (TMD), odontogeenisen kivun tai muun suukasvojen kivun nykyinen diagnoosi.
• Leikkaus TN:n hoitamiseksi 30 päivän sisällä ennen seulontaa. Huomautus: Tutkijan on varmistettava, että leikkauksen saaneet potilaat ovat toipuneet ja että heillä ei ole TN:n hoitoon tarkoitetun leikkauksen sivuvaikutuksia
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ja/tai suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimukseen osallistumisen aikana tai 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen.
• Osallistuminen aiempaan tutkimukseen nenän CO2:lla.
• Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.