고전적 삼차 신경통의 증상 치료를 위한 비강 이산화탄소

포함 기준:

• 남녀, 만 18세 이상.
• ICHD(International Classification of Headache Disorders), 제3판, 베타 버전(ICHD-3 베타, Cephalalgia 2013)에 정의된 이차적이 아닌 지속적인 배경 안면 통증을 동반하거나 동반하지 않는 고전적 삼차 신경통의 병력.
• 등록 전 최소 60일 동안 삼차 신경통(TN) 진단.
• 피험자가 보고한 전형적인 TN 에피소드 동안 0-10 척도에서 최소 5점의 통증을 경험합니다. 참고: 치료 전 통증 점수는 VAS에서 5 이상이어야 합니다.
• 삼차 신경의 V2 분지에서 우세하게 발생하는 편측성 전형적인 TN 통증의 병력.
• 적어도 하나의 신경 영상 연구에서 나타난 바와 같이 통증의 원인으로 중요한 구조적 병변(예: 종양)이 없음.
• 베이스라인 전 최소 14일 동안 TN 예방/예방 치료를 위한 약물을 포함한 모든 약물의 안정적인 용량(베라파밀, 리튬, 멜라토닌, 항경련제, 전신 코르티코스테로이드 또는 스테로이드 주사를 포함하되 이에 국한되지 않음) 후두 신경 차단, 기타 뇌 또는 두개외 신경 차단, 또는 모든 신경자극 치료). 참고: 조사자가 승인한 경우 피험자는 초기 투여 후 60분 이상 삼차 신경통 발작의 급성/불능 치료를 위한 일반적인 치료 표준을 사용할 수 있습니다.
• 일기를 완성할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
• 연구 등록 전 2년 이내에 최근에 알코올 또는 약물 남용을 한 적이 있습니다.
• 현재 주요 정신 장애: 자살 생각, 양극성 장애, 공황 장애, 정신 분열증 또는 정신병. 임상적으로 안정적이고 정신 장애와 관련된 증상을 나타내지 않는 것으로 기록된 피험자가 적합합니다.
• 천식 병력(경증 또는 간헐적 제외).
• 참여를 방해하는 기존의 심각한 불안정한 전신 질환(예: 심각한 폐기종, 기타 호흡기 질환, 심장 질환 등)이 있습니다.
• 각 콧구멍을 통한 무제한 호흡을 방해하는 임상적으로 유의한 비강 장애(중격 이탈, 폴립의 존재, 상당한 울혈의 증거, 비염 또는 기타 비강 이상).
• 현재 항응고제를 복용 중이거나 출혈 장애 진단을 받았습니다.
• 섬유근육통, 측두하악 장애(TMD), 치성 통증 또는 기타 구강 안면 통증의 현재 진단.
• 스크리닝 전 30일 이내에 TN 치료를 위한 수술. 참고: 연구자는 수술을 받은 환자가 회복되었고 TN 치료를 위한 수술로 인한 부작용이 없는지 확인해야 합니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 및/또는 연구 참여 중 또는 치료 후 30일 이내에 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 여성.
• 비강 CO2에 대한 이전 연구 참여.
• 무작위화 전 30일 이내에 또 다른 연구 약물 연구에 참여.