Neuskooldioxide voor de symptomatische behandeling van klassieke trigeminusneuralgie

Inclusiecriteria:

• Man en vrouw, 18 jaar en ouder.
• Geschiedenis van klassieke trigeminusneuralgie met of zonder aanhoudende aangezichtspijn, niet secundair, zoals gedefinieerd door International Classification of Headache Disorders (ICHD), derde editie, bètaversie (ICHD-3 beta, Cephalalgia 2013).
• Diagnose van trigeminusneuralgie (TN) gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan inschrijving.
• Ervaar pijn met een score van ten minste 5 op een schaal van 0-10 tijdens een typische TN-episode zoals gerapporteerd door de proefpersoon. Opmerking: Voorafgaand aan de behandeling moet de pijnscore een 5 of hoger zijn op een VAS.
• Geschiedenis van unilaterale typische TN-pijn, voornamelijk in de V2-tak van de nervus trigeminus.
• Afwezigheid van een significante structurele laesie (bijvoorbeeld een tumor) als oorzaak van pijn, zoals aangetoond in ten minste één neuro-imaging-onderzoek.
• Op een stabiele dosis van alle medicijnen, inclusief die voor de behandeling van TN-preventie/profylaxe, gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de basislijn (inclusief, maar niet beperkt tot, verapamil, lithium, melatonine, elk anticonvulsivum, elke systemische corticosteroïd- of steroïde-injectie, occipitale zenuwblokkade, andere craniale of extracraniale zenuwblokkade, of een behandeling met neurostimulatie). Opmerking: Proefpersonen mogen hun gebruikelijke zorgstandaard gebruiken voor de acute/abortieve behandeling van trigeminusneuralgie-aanvallen 60 minuten of meer na de initiële dosis, op voorwaarde dat dit is goedgekeurd door de onderzoeker.
• Kan een dagboek invullen.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Kunnen niet voldoen aan protocolvereisten.
• Recentelijk alcohol- of drugsmisbruik hebben gehad binnen 2 jaar voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
• Huidige ernstige psychiatrische stoornis: suïcidale gedachten, bipolaire stoornis, paniekstoornis, schizofrenie of psychose. Proefpersonen waarvan is gedocumenteerd dat ze klinisch stabiel zijn en geen symptomen vertonen die verband houden met hun psychiatrische stoornis, komen in aanmerking.
• Geschiedenis van astma (anders dan mild of intermitterend).
• Een bestaande ernstige onstabiele systemische ziekte hebben (bijv. Ernstig emfyseem, andere luchtwegaandoeningen, hartaandoeningen, enz.) die deelname onmogelijk maken.
• Klinisch significante neusaandoening (afwijkend septum, aanwezigheid van poliepen, tekenen van significante congestie, rhinitis of andere neusafwijkingen) die onbeperkte ademhaling door elk neusgat verhindert.
• Gebruikt momenteel antistollingsmiddelen of heeft een diagnose van een bloedingsaandoening.
• Huidige diagnose van fibromyalgie, temporomandibulaire aandoeningen (TMD), odontogene pijn of andere orofaciale pijn.
• Chirurgie voor de behandeling van TN binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening. Opmerking: de onderzoeker moet ervoor zorgen dat patiënten die een operatie hebben ondergaan, zijn hersteld en geen bijwerkingen ondervinden van een operatie voor de behandeling van TN
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en/of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens deelname aan het onderzoek of binnen 30 dagen na de behandeling.
• Deelname aan een eerdere studie met nasale CO2.
• Deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.