Yhdistelmäkemoterapia, rituksimabi ja iksatsomibisitraatti hoidettaessa potilaita, joilla on non-Hodgkin-lymfooma
Vaiheen I-II koe DA-EPOCH-R Plus iksatsomibista etulinjan hoitona potilaille, joilla on MYC-poikkeavia imusolmukkeita pahanlaatuisia kasvaimia: DACIPHOR-ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida iksatsomibin (iksatsomibisitraatti) turvallisuutta annossäädetyn etoposidin, prednisonin, vinkristiinin (vinkristiinisulfaatin), syklofosfamidin, doksorubisiinin (doksorubisiinihydrokloridi) ja rituksimabin (DA-EPOCH-R) kanssa aggressiivisilla potilailla -myc avian myelosytomatosis -viruksen onkogeenihomologia (MYC) - poikkeavia lymfaattisia pahanlaatuisia kasvaimia ja määrittää yhdistelmän suositeltu vaiheen II annos (RP2D). (Vaihe I) II. DA-EPOCH-R:n kanssa annetun iksatsomibin tehon arvioimiseksi 12 kuukauden etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS) mitattuna potilailla, joilla on aggressiivisia, MYC-poikkeavia lymfaattisia pahanlaatuisia kasvaimia. (Vaihe II)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi myrkyllisyyden esiintymistiheys ja vakavuus. II. Arvioi edelleen kliinistä tehoa vastenopeudella ja kokonaiseloonjäämisellä (OS) mitattuna.
III. Arvioi fludeoksiglukoosi F-18 (FDG)-positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) PFS-skannausten ennustearvo.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Määritä alkuperäsolun (COO) vaikutus vastenopeuteen, PFS:ään ja käyttöjärjestelmään.
II. Arvioi konsolidoivan kantasolusiirron (SCT) toteutettavuutta ja tuloksia.
YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, iksatsomibisitraatin annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.
INDUKTIO:
Potilaat saavat iksatsomibisitraattia suun kautta (PO) päivänä 1 ja päivänä 8 tai 15; etoposidi suonensisäisesti (IV), vinkristiinisulfaatti IV ja doksorubisiinihydrokloridi IV jatkuvasti 96 tunnin ajan päivinä 1-4; prednisoni PO kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-5; rituksimabi IV tulee aloittaa annoksella 50 mg/h ja sitä nostetaan 50 mg/h lisäyksillä 30 minuutin välein maksiminopeuteen 400 mg/h päivänä 1; ja syklofosfamidi IV 90 minuutin ajan päivänä 5.
KESKUSHERMOJÄRJESTELMÄN (CNS) PROfylaksia:
Potilaat, joilla on negatiivinen lannepunktio (LP), saavat metotreksaattia intratekaalisesti (IT) kerran kuuria kohden. Potilaat, joilla on positiivinen LP, saavat metotreksaatti IT:tä tai suonensisäisesti TAI sytarabiinia IT tai intraventrikulaarisesti TAI metotreksaattia IT tai intraventrikulaarisesti, sytarabiini IT tai intraventrikulaarisesti ja terapeuttista hydrokortisonia IT tai intraventrikulaarisesti.
HUOLTO:
Potilaat, joita ei ole hoidettu konsolidatiivisella SCT:llä, saavat iksatsomibisitraattia PO BID päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään vuoden ajan (tai niin kauan kuin siitä on hyötyä) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02155
- Tufts University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on oltava histologinen diagnoosi jostakin seuraavista (kaikki vaiheet sallittu):
- Diffuusi suurten b-solujen lymfooma (DLBCL) (mukaan lukien transformaatio aiemmin indolentista non-Hodgkin-lymfoomasta [NHL], niin kauan kuin indolentin NHL:n vuoksi ei ole annettu aikaisempaa systeemistä hoitoa)
- Luokittelematon B-solulymfooma, jonka piirteet ovat diffuusin suurten B-solujen lymfooman välissä
- Burkittin lymfooma
- MYC+ plasmablastinen lymfooma histologisesti
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus (halkaisijaltaan >= 1,5 cm)
- Potilailla on oltava MYC-uudelleenjärjestely, joka on määritetty fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH) (ei vaadi keskitettyä tarkastusta)
Seuraavien tulosten on oltava saatavilla tai odottavia rekisteröintihetkellä, vaikka tulokset eivät vaikuta ilmoittautumiseen/hoitoon:
- B-solu krooninen lymfosyyttileukemia (CLL)/lymfooma (BCL)-2 uudelleenjärjestely FISH:n toimesta
- BCL-6:n uudelleenjärjestely FISHin avulla HUOMAUTUS: vaikka ei vaadita, on suositeltavaa, että MYC ja BCL-2 mitataan immunohistokemialla (IHC) ja dokumentoidaan selvästi
- Potilaiden on osoitettava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tasoa 0–3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
- Verihiutaleet >= 75 000/mm^3
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN); HUOMAA: Päätutkijalta voidaan myöntää poikkeuksia Gilbertin taudin ja/tai ensisijaisesti epäsuoran bilirubinemian tapauksissa, jos syynä on äskettäinen verensiirto ja/tai hemolyysi.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SPGT]) = < 3 x laitoksen ULN
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min
- HUOMAA: verihiutaleiden siirtoja, jotka auttavat potilaita täyttämään kelpoisuusvaatimukset, ei sallita 3 päivää ennen rekisteröintiä; näitä vaatimuksia ei sovelleta henkilöihin, joilla on lymfooma (missä tahansa laajuudessa)
Naispotilaiden on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:
- Postmenopausaali vähintään 1 vuosi ennen rekisteröintiä
- Kirurgisesti steriili
- Hedelmällisessä iässä olevat ja suostuvat käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää samanaikaisesti tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkestä 90 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
- Hedelmällisessä iässä olevat ja suostuvat harjoittamaan todellista raittiutta, kun tämä on sopusoinnussa tutkittavan ensisijaisen ja tavanomaisen elämäntavan kanssa HUOMAUTUS: säännöllinen raittius (esim. kalenteri-, ovulaatio-, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
Miespotilaiden, vaikka ne olisi steriloitu kirurgisesti (eli tila vasektomian jälkeen), on hyväksyttävä yksi seuraavista:
- sitoutuvat käyttämään tehokasta esteehkäisyä koko tutkimushoitojakson ajan ja 90 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
- Suostu harjoittelemaan todellista raittiutta, kun tämä on sopusoinnussa tutkittavan ensisijaisen ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. HUOMAA: säännöllinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FOCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti # päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet enemmän kuin yhden kemoimmunoterapiasyklin NHL:n diagnosoimiseksi, eivät ole kelvollisia. HUOMAUTUS: tällaisten potilaiden on oltava täysin toipuneet (eli =< asteen 1 toksisuus) aiemman kemoterapian palautuvista vaikutuksista ennen kuin he aloittavat hoidon nykyisen protokollan mukaisesti
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus 4 viikkoa ennen rekisteröintiä, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä, eivät ole tukikelpoisia. HUOMAA: Jos kyseessä oleva kenttä on pieni, 7 päivää katsotaan riittäväksi väliksi hoidon ja iksatsomibin annon välillä.
- Potilaat, joilla on systeemistä antibioottihoitoa vaativa infektio tai muu vakava infektio 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, joilla on todisteita hallitsemattomista sydän- ja verisuonisairauksista, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, joille on tehty systeemistä hoitoa 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä vahvoilla sytokromi P450 -superperheen (CYP) 1A2 estäjillä (fluvoksamiini, enoksasiini, siprofloksasiini), vahvoilla CYP3A:n estäjillä (klaritromysiini, telitromysiini, itrakonatsoli, ketofatsokonatsoli, nevoritsokonatsoli posakonatsoli) tai voimakkaat CYP3A-induktorit (rifampiini, rifapentiini, rifabutiini, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali) tai Ginkgo biloban tai mäkikuisman käyttö eivät kelpaa
- Potilaat, joilla on kliinisesti aktiivinen hepatiitti B- tai C-virusinfektio, eivät ole kelvollisia. HUOMAA: henkilöt, joilla on todisteita altistumisesta hepatiitti B -virukselle (HBV), voivat ilmoittautua niin kauan kuin HBV-viruskuorma on negatiivinen JA koehenkilö on halukas/pystyy ottamaan asianmukaista antiviraalista profylaksia estääkseen uudelleenaktivoitumisen
- Potilaat, joilla on jokin vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, jotka voivat tutkijan mielestä mahdollisesti haitata tämän protokollan mukaisen hoidon loppuun saattamista, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle, niiden analogeille tai minkä tahansa aineen eri formulaatioiden apuaineille, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, joilla on tunnettu maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan toimenpide, joka voi häiritä iksatsomibin imeytymistä tai sietokykyä suun kautta, mukaan lukien nielemisvaikeudet, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai hoidettu toinen pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai joilla on aiemmin diagnosoitu jokin muu pahanlaatuinen kasvain ja joilla on näyttöä jäännössairaudesta, eivät ole kelvollisia. HUOMAA: Potilaita, joilla on ei-melanoomalainen ihosyöpä tai minkä tahansa tyyppinen karsinooma in situ, ei suljeta pois, jos heille on tehty täydellinen resektio
- Potilaat, joilla on >= asteen 3 perifeerinen neuropatia tai asteen 2 kipu kliinisessä tutkimuksessa seulontajakson aikana, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien ne, joilla on muita tutkimusaineita, jotka eivät sisälly tähän tutkimukseen, 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä ja koko tämän tutkimuksen ajan, eivät ole kelvollisia.
- Naispotilaat, jotka imettävät tai joilla on positiivinen raskaustesti seulonnan aikana, eivät ole tukikelpoisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito (yhdistelmäkemoterapia, rituksimabi, iksatsomibi)
INDUKTIO: Potilaat saavat iksatsomibisitraattia PO päivänä 1 ja päivänä 8 tai 15; etoposidi IV, vinkristiinisulfaatti IV ja doksorubisiinihydrokloridi IV jatkuvasti 96 tunnin ajan päivinä 1-4; prednisoni PO BID päivinä 1-5; rituksimabi IV tulee aloittaa annoksella 50 mg/h ja sitä nostetaan 50 mg/h lisäyksillä 30 minuutin välein maksiminopeuteen 400 mg/h päivänä 1; ja syklofosfamidi IV 90 minuutin ajan päivänä 5. Keskushermostoprofylaksia: Potilaat, joilla on negatiivinen LP, saavat metotreksaattia kerran kurssia kohden. Potilaat, joilla on positiivinen LP, saavat metotreksaatti IT:tä tai suonensisäisesti TAI sytarabiinia IT tai intraventrikulaarisesti TAI metotreksaattia IT tai intraventrikulaarisesti, sytarabiini IT tai intraventrikulaarisesti ja terapeuttista hydrokortisonia IT tai intraventrikulaarisesti. HUOLTO: Potilaat, joita ei ole hoidettu konsolidatiivisella SCT:llä, saavat iksatsomibisitraattia PO BID päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään vuoden ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Antaa IT tai suonensisäisesti
Muut nimet:
Antaa IT tai suonensisäisesti
Muut nimet:
Antaa IT tai suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iksatsomibin suositeltu vaiheen II annos (RP2D) määritetään yhdessä DA-EPOCH-R:n kanssa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 21 hoitopäivää
|
RP2D määritetään arvioimalla annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) RP2D:n muodostavan suurimman siedetyn annoksen (MTD) löytämiseksi. DLT:t määritellään ≥ asteen 3 toksisuuden esiintymisenä, joka on koettu ensimmäisen tutkimusjakson (3 viikkoa tai 21 päivää) aikana, sytopeniat lukuun ottamatta. Iksatsomibin annos aloitetaan 2,3 mg:sta viikoittain (vaiheen I potilaille), kun se annetaan samanaikaisesti DA-EPOCH-R:n kanssa. Yhden henkilön kohortteja (jotka kasvavat iksatsomibiannoksella) otetaan mukaan, kunnes MTD havaitaan, minkä jälkeen laajennetaan kolmen henkilön kohortteihin. Vaiheen I MTD rinnastaa iksatsomibin RP2D:n, joka annetaan yhdessä DA-EPOCH-R:n kanssa. |
Ensimmäiset 21 hoitopäivää
|
|
12 kuukauden PFS (Progression Free Survival) hoidettaessa iksatsomibihoitoa yhdessä DA-EPOCH-R:n kanssa (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
12 kuukauden PFS määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat elossa ja taudin etenemisestä vapaita 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisestä yhteyspisteestä.
PFS laskettiin käyttämällä Kplan-meier-estimaattia ja todennäköisyys, että potilaat ovat etenemättä 12 kuukauden kohdalla, esitetään prosenttiosuutena tähän todennäköisyyteen perustuen.
|
Jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iksatsomibihoidon toksisuus yhdessä DA-EPOCH-R:n kanssa
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen syklin alussa enintään 6 induktiohoitosyklillä ja enintään 13 ylläpitohoitosyklillä (1 sykli = 21 päivää) ja noin 21 päivää viimeisen hoidon jälkeen.
|
Haittatapahtumat arvioidaan käyttämällä CTCAE v 4.03:a. Yleisesti arvosana tulee olemaan seuraava: Lievä (luokka 1): tapahtuma aiheuttaa epämukavuutta häiritsemättä normaalia päivittäistä toimintaa. Kohtalainen (luokka 2): tapahtuma aiheuttaa epämukavuutta, joka vaikuttaa normaaliin päivittäiseen toimintaan. Vaikea (aste 3): tapahtuma estää potilaan normaalin päivittäisen toiminnan tai vaikuttaa merkittävästi hänen kliiniseen tilaan. Hengenvaarallinen (aste 4): potilaalla oli kuolemanvaara tapahtumahetkellä. Kuolettava (luokka 5): tapahtuma aiheutti kuoleman. |
Arvioitu jokaisen syklin alussa enintään 6 induktiohoitosyklillä ja enintään 13 ylläpitohoitosyklillä (1 sykli = 21 päivää) ja noin 21 päivää viimeisen hoidon jälkeen.
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään vapaudeksi kuolemasta mistä tahansa syystä ja mitataan hoidon aloittamisesta ja seurannan päättymisestä tai kuolemasta mistä tahansa syystä.
|
Jopa noin 30 kuukautta
|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 2 syklin jälkeen, sitten 6 syklin jälkeen ja sitten tutkijan harkinnan mukaan enintään 13 ylläpitosykliä (1 sykli = 21 päivää)
|
Kasvaimenvastainen aktiivisuus määritellään SD:n (stabiili sairaus), osittaisen vasteen (PR) tai CR:n (täydellinen remissio) havaitsemiseksi TT- tai PET/CT-skannauksella ja/tai vain luuytimen vaikutuksen ratkaiseminen. CR ja PR arvioidaan kumpikin pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti. Arvioinnit suoritetaan jaksojen 2 ja 6 jälkeen, sitten tutkijan harkinnan mukaan. Yleisesti: CR-Kaikki havaittavissa olevat kliiniset todisteet sairaudesta ja sairauteen liittyvistä oireista häviävät kokonaan PR-Vähintään 50 %:n lasku halkaisijoiden (SPD) tulon summassa jopa kuuden suurimman hallitsevan solmun tai solmumassan osalta. Muiden solmukkeiden, maksan tai pernan koon ei tule havaita suurenemista. Pernan ja maksan kyhmyjen tulee taantua ≥50 % SPD:ssä tai yksittäisten kyhmyjen osalta suurimmassa poikittaishalkaisijassa. Uusia tautikohtia ei tule havaita. SD- ei täytä CR:n tai PR:n kriteerejä, mutta ei täytä etenevän taudin kriteerejä |
2 syklin jälkeen, sitten 6 syklin jälkeen ja sitten tutkijan harkinnan mukaan enintään 13 ylläpitosykliä (1 sykli = 21 päivää)
|
|
Arvioi FDG-PET/CT-skannausten ennakoiva arvo PFS:llä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi hoidon lopettamisen jälkeen
|
Potilaat luokitellaan joko FDG-PET:iksi (+) tai (-) hoidon väli- ja loppukuvauksessa.
|
Jopa 1 vuosi hoidon lopettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä alkuperäsolun (COO) vaikutus vasteprosenttiin, PFS:ään ja käyttöjärjestelmään
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Hans-algoritmin avulla itukeskuksen B-soluksi (GCB) ja ei-GCB:ksi määritellyn COO:n vaikutus vasteprosenttiin, PFS:ään ja käyttöjärjestelmään (koskee vain potilaita, joilla on DLBCL).
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Consolidation SCT (Stem Cell Transplant)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
SCT:n konsolidoinnin toteutettavuus ja tulokset arvioidaan.
Potilaat ryhmitellään sen mukaan, suoritettiinko konsolidoiva SCT ensimmäisessä remissiossa PFS:ää verrattaessa ryhmien välillä (SCT vs. ei-SCT).
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Burkittin lymfooma
- Lymfooma, suursoluinen, immunoblastinen
- Plasmablastinen lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Keratolyyttiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Glysiini-aineet
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
- Vasta-aineet
- Podofyllotoksiini
- Immunoglobuliinit
- Iksatsomibi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Hydrokortisoni
- Hydrokortisoni 17-butyraatti 21-propionaatti
- Hydrokortisoniasetaatti
- Hydrokortisoni hemisukkinaatti
- Kortisoni
- Glysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 14H09 (MUUTA: Northwestern University)
- P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-00400 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- X16042
- STU00200596
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .