Grant Bentley -menetelmää käyttävän yksilöllisen homeopaattisen hoidon vaikutus premenstruaaliseen oireyhtymään
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) liittyy hormonien, pääasiassa progesteronin, estrogeenin ja prolaktiinin, tasojen muutoksiin kuukautiskierron luteaalivaiheessa. Sekä fyysisiä että psyykkisiä oireita voi ilmaantua vähintään kuukautiskierron päivästä 14 alkaen ja ne voivat loppua kuukautiskierron 4. päivänä. Oireet voivat häiritä naisen päivittäistä toimintaa ja vaikuttaa negatiivisesti hyvinvointiin. On olemassa useita tavanomaisia farmakologisia lääkkeitä, joita käytetään PMS:n oireiden hoitoon tai lievittämiseen, mutta lääkkeillä voi olla sivuvaikutuksia ja ne voivat vaikuttaa negatiivisesti muiden lääkkeiden kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että homeopatia auttaa lievittämään PMS:ää tai vähentämään sen vaikeusastetta, mutta yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen löytäminen voi olla vaikeaa. Grant Bentley kehitti järjestelmän, joka auttaa löytämään kullekin yksittäiselle tapaukselle sopivimman lääkkeen. Grant Bentley -menetelmä (GBM) käyttää homeopaattista tapauksen ottamista, valokuvia kasvojen piirteistä ja repertorisointia määrittääkseen potilaan hallitsevan miasmaattisen ryhmän. Tämä auttaa valitsemaan tietyn homeopaattisen lääkkeen. Ei ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi GBM:n vaikutuksen PMS:ään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää GBM-menetelmää käyttävän yksilöllisen homeopaattisen hoidon vaikutus PMS-potilaisiin käyttämällä tapaustutkimuksia ja päivittäistä itsearvioivaa PMS-kaaviota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on sulautettu sekamenetelmäsuunnittelu käyttäen PMS-kaaviota ja tapaustutkimuksia, ja se kestää 12 viikkoa Johannesburgin yliopiston (UJ) terveyskeskuksessa. Tarkoituksenmukaisella otannalla rekrytoidaan 10 18–40-vuotiasta naispuolista osallistujaa ilmoitusten avulla Homoeopaattisen terveyskeskuksen, kampuksen kuntosalin ja Johannesburgin yliopiston Doornfonteinin kampuksen naisten asuntoihin sekä erilaisiin terveysliikkeisiin. harjoituksia ja kuntosaleja Auckland Parkin ja Killarneyn alueilla asiaankuuluvalla luvalla.
Jokaisen mahdollisen osallistujan on täytettävä seulontakysely selvittääkseen, onko hän sopiva ehdokas tähän tutkimukseen. Kun tämä on vahvistettu, tutkija selittää tutkimuksen jokaiselle osallistujalle. Osallistujien tulee lukea osallistujatietolomake ja allekirjoittaa suostumuslomake ja lääketieteellisen valokuvan suostumuslomake. Osallistujille ilmoitetaan, että heidän valokuviaan käytetään kasvojen analysointiin auttamaan löytämään tarkimman lääkkeen, eikä niitä julkaista. Tutkija piirtää käsin jokaisen osallistujan kasvonpiirteet osallistujan luottamuksellisuuden edistämiseksi.
Jokainen osallistuja käy läpi täydellisen homeopaattisen konsultaation, joka keskittyy hänen PMS-oireisiinsa. Lisäksi yhdeksän kuvaa heidän kasvojensa piirteistä otetaan digitaalikameralla (Panasonic DMC-FZ5) niiden hallitsevan miasmaattisen ryhmän luokittelua varten. Sen jälkeen suoritetaan fyysinen tutkimus, joka sisältää elintoimintoja ja vatsan ja/tai rintojen tutkimus (jos tarpeen).
Konsultaation jälkeen osallistujaa pyydetään tallentamaan päivittäiset PMS-oireensa 1 kuukauden ajan kotona (tutkijan toimittaman) PMS-kaavioon. Ensimmäinen kuukausi toimii perusmittauksena, koska hoitoa ei määrätä. Lisäksi tutkija analysoi ja repertorioi osallistujan tapauksen tänä aikana. Osallistuja ryhmitellään hallitsevaan miasmaattiseen ryhmään ja vastaava lääke valitaan homeopatian ja reseptin määräämisen GBM:n periaatteiden mukaisesti käytettäväksi seuraavassa konsultaatiossa. Lääkevalintoja valvoo rekisteröity homeopaatti.
Seurantaneuvottelut käydään viikoilla 4, 8 ja 12, jolloin osallistujat luovuttavat täytetyt PMS-kaavionsa ja käyvät läpi kaikki asiaankuuluvat fyysiset tarkastukset. Osallistuja saa sitten yksilöllisen lääkkeensä tutkijan määrittelemällä tavalla sekä selvityksen lääkkeen säilyttämisestä ja ottamisesta. He saavat lisäksi toisen PMS-kaavion, joka on suoritettava seuraavan 4 viikon aikana. Valokuvia voidaan ottaa uudelleen tapauksen analysoimiseksi, jos se on tarpeen, jotta varmistetaan oikean lääkkeen valinta GBM:ää käyttämällä tutkimuksen aikana.
Jos osallistuja haluaa lisähoitoa tutkimuksen päätyttyä, hänet ohjataan asianmukaisesti rekisteröidylle homeopaatille tai UJ:n homeopaattiseen terveyskeskukseen.
Tämän tutkimuksen positiivinen tulos osoittaisi GBM:n elinkelpoisuuden hyödyllisenä apuvälineenä yksilöllisessä homeopaattisessa hoidossa ja siten auttamaan onnistuneessa lääkemääräyksessä PMS:n hoidossa. Lisäksi positiivinen tulos viittaa siihen, että homeopatia on mahdollinen PMS-hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset (18–40-vuotiaat), jotka kärsivät vähintään yhdestä PMS-oireesta, jotka johtuvat molemmista seuraavista fyysisistä ja psyykkisistä oireista, vähintään kolmen peräkkäisen kuukautiskierron ajan:
- Fyysiset oireet: päänsärky, rintojen arkuus, vatsan turvotus, ruokahalu ja raajojen turvotus
- Psykologiset oireet: masennus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, sosiaalinen vetäytyminen ja muistimuutokset;
- oireet, joita esiintyy vähintään kuukautiskierron päivästä 14 (2 viikkoa ennen kuukautisia), lievittyvät kuukautiskierron 4. päivään mennessä, ja ne toistuvat vasta kuukautiskierron 13. päivän jälkeen; ja
- jos he ovat tällä hetkellä OCP:ssä, heidän on käytettävä samaa lääkemerkkiä 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa kroonista lääkitystä, joka voi häiritä PMS-oireita, kuten kilpirauhasen liikatoimintaan, kilpirauhasen vajaatoimintaan, diabetes mellitukseen ja psykiatrisiin häiriöihin tarkoitettuja lääkkeitä;
- sinulla on dysforinen häiriö (vakava premenstruaalisen oireyhtymän muoto);
- ovat hormonihoidossa (paitsi OCP);
- sinulla on ennalta diagnosoitu jokin ahdistuneisuus- tai masennushäiriö; ja tai
- on epäsäännölliset kuukautiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen homeopaattinen lääke
Jokaiselle osallistujalle on määrätty yksilöllinen homeopaattinen lääke, joka on määrätty hänen tyypillisten oireidensa mukaan ja vahvistanut miasmaattiset kasvonpiirteensä.
Vaikka erilaisia yksilöllisiä lääkkeitä voidaan jakaa, jokainen lääke on homeopaattinen ja valmistettu Saksan homeopaattisen farmakopean mukaisesti.
Jokaisen reseptin teho on 30 CH, joka otetaan kerran päivässä GBM:n mukaan.
Sakkaroosipillereitä käytetään kunkin lääkkeen apuvälineenä.
|
Jokainen osallistuja saa yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen, joka määrätään hänen tyypillisten oireidensa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PMS-oireiden vakavuus PMS-kaaviolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja tekee PMS-kaavion päivittäin 12 viikon ajan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuuden muutokset tutkijan tapausmuistiinpanojen arvioimina
Aikaikkuna: 4 viikon välein 12 viikon ajan
|
Tapausmuistiinpanot tehdään 4 viikon välein jokaisessa kuulemisessa, ja niitä käytetään laadullisten tietojen keräämiseen.
|
4 viikon välein 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reshma Patel, M.TechHom, University of Johannesburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoniqueChavannes200570791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .