Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект индивидуального гомеопатического лечения с использованием метода Гранта Бентли при предменструальном синдроме

18 мая 2016 г. обновлено: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Предменструальный синдром (ПМС) связан с изменениями уровня гормонов, преимущественно прогестерона, эстрогена и пролактина, во время лютеиновой фазы менструального цикла. Как физические, так и психологические симптомы могут возникать по крайней мере с 14-го дня менструального цикла и прекращаться к 4-му дню менструации. Симптомы могут мешать повседневной деятельности женщины и оказывать негативное влияние на самочувствие. Существует ряд традиционных фармакологических препаратов, которые используются для лечения или облегчения симптомов ПМС, однако эти препараты могут иметь побочные эффекты и могут негативно взаимодействовать с другими лекарствами. Исследования показали, что гомеопатия полезна для облегчения или уменьшения тяжести ПМС, однако найти индивидуальное гомеопатическое средство может быть сложно. Грант Бентли разработал систему, которая помогает подобрать наиболее подходящее средство для каждого отдельного случая. Метод Гранта Бентли (GBM) использует гомеопатический анализ, фотографии черт лица и реперторизацию для определения доминирующей миазматической группы пациента. Это помогает в выборе конкретного гомеопатического средства. Не было исследований, показывающих влияние GBM на ПМС.

Это исследование направлено на определение влияния индивидуализированного гомеопатического лечения с использованием GBM на женщин с ПМС с использованием тематических исследований и ежедневной диаграммы ПМС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование представляет собой встроенный смешанный метод с использованием диаграммы ПМС и тематических исследований и будет проходить в течение 12 недель в Медицинском центре Университета Йоханнесбурга (UJ). Используя целенаправленную выборку, 10 женщин в возрасте от 18 до 40 лет будут набраны с помощью рекламы в Центре гомеопатического здоровья, спортзале кампуса и женских резиденциях в кампусе Дорнфонтейн Университета Йоханнесбурга, а также в различных магазинах здоровья. практики и тренажерные залы в районах Окленд-Парк и Килларни, при наличии соответствующего разрешения.

Каждый потенциальный участник должен будет заполнить анкету для скрининга, чтобы установить, являются ли они подходящим кандидатом для этого исследования. Как только это будет подтверждено, исследователь объяснит исследование каждому участнику. Участники должны будут прочитать форму информации об участнике и подписать формы согласия и медицинские фотографии согласия. Участники будут проинформированы о том, что их фотографии будут использованы для анализа лица, чтобы помочь найти наиболее точное лекарство, и не будут опубликованы. Черты лица каждого участника будут нарисованы исследователем вручную, чтобы обеспечить конфиденциальность участников.

Каждая участница пройдет полную консультацию гомеопата, которая сосредоточится на ее симптомах ПМС. Кроме того, цифровым фотоаппаратом (Panasonic DMC-FZ5) будет сделано 9 фотографий их черт лица для классификации их доминирующей миазматической группы. После этого будет проведен медицинский осмотр, включая жизненные показатели, а также осмотр брюшной полости и/или молочных желез (при наличии показаний).

После консультации участника попросят записывать свои ежедневные симптомы ПМС в течение 1 месяца в диаграмме ПМС (предоставленной им исследователем) дома. Первый месяц будет использоваться в качестве базового измерения, так как лечение не будет назначено. Кроме того, исследователь будет анализировать и реперторизировать случай участника в этот период. Участник будет сгруппирован в свою доминирующую миазматическую группу, и соответствующее лекарство будет выбрано в соответствии с принципами гомеопатии и GBM назначения для использования в следующей консультации. Выбор средств будет контролироваться зарегистрированным гомеопатом.

Последующие консультации будут проводиться на 4, 8 и 12 неделе, когда участники сдадут свои заполненные карты ПМС и пройдут любые соответствующие медицинские осмотры. Затем участник получит свое индивидуальное лекарство, определенное исследователем, вместе с объяснением того, как хранить и принимать лекарство. Они дополнительно получат еще одну диаграмму PMS для заполнения в течение следующих 4 недель. Фотографии могут быть сделаны повторно для повторного анализа случая, если это необходимо, чтобы обеспечить правильный выбор лекарства с использованием GBM во время исследования.

Если участник захочет продолжить лечение по завершении исследования, его соответствующим образом направят к зарегистрированному гомеопату или в гомеопатический медицинский центр UJ.

Положительный результат этого исследования укажет на жизнеспособность GBM как полезного инструмента, помогающего в индивидуальном гомеопатическом лечении и, следовательно, помогающего в успешном назначении при лечении ПМС. Кроме того, положительный результат указывал бы на гомеопатию как на потенциальное средство лечения ПМС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины (в возрасте 18-40 лет), страдающие как минимум одним симптомом ПМС из следующих физических и психологических симптомов в течение как минимум 3 последовательных менструальных циклов:

    • Физические симптомы: головная боль, болезненность молочных желез, вздутие живота, тяга к еде и отек конечностей.
    • Психологические симптомы: депрессия, тревога, раздражительность, социальная изоляция и изменения памяти;
  • симптомы, которые присутствуют по крайней мере с 14-го дня (за 2 недели до менструации) менструального цикла, уменьшаются к 4-му дню менструации и не повторяются до 13-го дня менструального цикла; и
  • если в настоящее время они принимают КОК, они должны использовать одну и ту же марку лекарства в течение 3 месяцев подряд.

Критерий исключения:

  • Женщины, принимающие какие-либо хронические лекарства, которые могут мешать симптомам ПМС, такие как лекарства от гипертиреоза, гипотиреоза, сахарного диабета и психических расстройств;
  • страдают дисфорическим расстройством (тяжелая форма предменструального синдрома);
  • находятся на гормональном лечении (кроме КОК);
  • были предварительно диагностированы какие-либо тревожные или депрессивные расстройства; и/или
  • имеют нерегулярные менструации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное гомеопатическое средство
Каждый участник должен получить индивидуализированное гомеопатическое средство, прописанное в соответствии с его характерными симптомами и подтвержденное моими миазматическими чертами лица. Хотя могут быть выданы различные индивидуальные лекарства, каждое лекарство будет гомеопатическим и приготовлено в соответствии с Немецкой гомеопатической фармакопеей. Каждый рецепт будет в потенции 30CH, которые будут приниматься один раз в день, согласно GBM. Пилюли сахарозы будут использоваться в качестве носителя для каждого лекарства.
Каждый участник должен получить индивидуальное гомеопатическое средство, прописанное в соответствии с его характерными симптомами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов ПМС согласно диаграмме ПМС
Временное ограничение: 12 недель
Диаграмма PMS будет проводиться ежедневно каждым участником в течение 12 недель.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тяжести симптомов, оцененные исследователем по записям о клинических случаях
Временное ограничение: Каждые 4 недели в течение 12 недель
Заметки о случаях будут вестись каждые 4 недели при каждой консультации и будут использоваться для сбора качественных данных.
Каждые 4 недели в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reshma Patel, M.TechHom, University of Johannesburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MoniqueChavannes200570791

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное гомеопатическое средство

Подписаться