月経前症候群におけるグラント・ベントレー法を用いた個別化されたホメオパシー治療の効果
月経前症候群 (PMS) は、月経周期の黄体期における、主にプロゲステロン、エストロゲン、およびプロラクチンのレベルの変化に関連しています。 月経周期の少なくとも 14 日目から身体的および心理的症状の両方が発生し、月経の 4 日目までに止まることがあります。 症状は女性の日常活動を妨げ、健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 PMSの治療または症状の緩和に使用される従来の薬理薬は数多くありますが、これらの薬には副作用があり、他の薬との相互作用が悪影響を与える可能性があります. 研究によると、ホメオパシーは PMS の重症度を緩和または軽減するのに有益であることが示されていますが、個別化されたホメオパシー レメディを見つけることは困難な場合があります。 Grant Bentley は、個々のケースに最適な救済策を見つけるのに役立つシステムを開発しました。 Grant Bentley メソッド (GBM) は、ホメオパシーの事例撮影、顔の特徴の写真、レパートリゼーションを使用して、患者の支配的な瘴気グループを決定します。 これは、特定のホメオパシー レメディの選択に役立ちます。 PMSに対するGBMの効果を示す研究はありません.
この研究は、ケーススタディと毎日の自己採点PMSチャートを使用して、PMSを持つ女性に対するGBMを使用した個別化されたホメオパシー治療の効果を判断することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、PMSチャートとケーススタディを使用した組み込みの混合方法設計であり、ヨハネスブルグ大学(UJ)ヘルスセンターで12週間にわたって行われます. 意図的なサンプリングを使用して、18 歳から 40 歳までの 10 人の女性参加者が、ホメオパシー ヘルス センター、キャンパス ジム、ヨハネスブルグ大学のドーンフォンテイン キャンパスの女性住居、およびさまざまなヘルス ショップでの広告によって募集されます。関連する許可を得て、オークランド公園とキラーニー地域の練習場とジム。
潜在的な各参加者は、この研究の適切な候補者であるかどうかを確認するために、スクリーニング質問票に記入する必要があります。 これが確認されると、研究者は各参加者に研究について説明します。 参加者は、参加者情報フォームを読み、同意書と医療写真同意書に署名する必要があります。 参加者には、写真が最も正確な治療法を見つけるのに役立つ顔の分析に使用され、公開されないことが通知されます. 各参加者の顔の特徴は、参加者の機密保持を支援するために研究者によって手描きされます。
各参加者は、PMS 症状に焦点を当てた完全なホメオパシー相談を受けます。 さらに、顔の特徴の 9 枚の写真をデジタル カメラ (Panasonic DMC-FZ5) で撮影し、優勢な瘴気グループを分類します。 その後、バイタル サインを含む身体検査と、腹部および/または乳房の検査 (必要な場合) が実施されます。
相談後、参加者は毎日の PMS 症状を 1 か月間、自宅の PMS チャート (研究者から提供されたもの) に記録するよう求められます。 治療が処方されないため、最初の月はベースライン測定値として機能します。 さらに、研究者はこの期間に参加者の症例を分析し、レパートリー化します。 ホメオパシーの原則と処方の GBM に従って、参加者は支配的な瘴気グループにグループ分けされ、対応するレメディーが選択され、次の相談で使用されます。 レメディーの選択は、登録されたホメオパスによって監督されます。
フォローアップの相談は 4、8、12 週目に実施され、参加者は記入済みの PMS チャートを提出し、関連する身体検査を受けます。 その後、参加者は、研究者が決定した個別のレメディーと、レメディーの保管方法と摂取方法に関する説明を受け取ります。 さらに、次の 4 週間で完了する別の PMS チャートを受け取ります。 調査中に GBM を使用してレメディを正しく選択できるようにするために、必要に応じて症例を再分析するために写真を撮り直す場合があります。
参加者が研究の完了時にさらなる治療を希望する場合は、登録されたホメオパスまたは UJ ホメオパシー ヘルス センターに適切に紹介されます。
この研究の肯定的な結果は、個別化されたホメオパシー治療を支援する有用なツールとして GBM の実行可能性を示し、したがって PMS 治療の処方を成功させるのに役立ちます. さらに、肯定的な結果は、ホメオパシーが PMS の潜在的な治療法であることを示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2028
- University of Johannesburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
女性(18~40 歳)で、月経周期が 3 回以上連続して、以下の身体的および精神的症状の両方から少なくとも 1 つの PMS 症状を患っている。
- 身体的症状:頭痛、乳房の圧痛、腹部膨満、食欲不振、手足のむくみ
- 心理的症状:うつ病、不安、過敏症、社会的引きこもり、記憶の変化。
- 月経周期の少なくとも 14 日目 (月経の 2 週間前) から存在する症状は、月経周期の 4 日目までに緩和され、月経周期の 13 日目以降まで再発しません。と
- 現在 OCP を使用している場合は、同じブランドの薬を 3 か月連続して使用している必要があります。
除外基準:
- 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、真性糖尿病、精神障害の薬など、PMSの症状を妨げる可能性のあるあらゆる種類の慢性薬を服用している女性;
- 不快気分障害(重度の月経前症候群)に苦しんでいる;
- ホルモン治療を受けている(OCPを除く);
- 不安障害またはうつ病障害と事前に診断されている;および/または
- 月経不順があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個別化されたホメオパシー レメディ
各参加者は、特徴的な症状に応じて処方され、瘴気のある顔の特徴を確認した、個別化されたホメオパシー レメディを受けます。
個別化されたさまざまなレメディーが処方される場合がありますが、それぞれのレメディーはホメオパシーであり、ドイツのホメオパシー薬局方に従って調製されます。
GBM によると、各処方箋は 30CH の効能で、1 日 1 回服用されます。
ショ糖錠剤は、各レメディーの媒体として使用されます。
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各参加者は、特徴的な症状に応じて処方された個別のホメオパシー レメディを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PMSチャートで測定されたPMS症状の重症度
時間枠:12週間
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PMS チャートは、12 週間、各参加者によって毎日実施されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者のケースノートによって評価された症状の重症度の変化
時間枠:4週間ごとに12週間
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ケースノートは、各コンサルテーションで 4 週間ごとに作成され、定性的なデータを収集するために使用されます。
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4週間ごとに12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Reshma Patel, M.TechHom、University of Johannesburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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